- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06126900
Thérapie antibiotique à court terme assistée par une application pour smartphone (SMAPP)
Antibiothérapie à court terme assistée par application pour smartphone - une étude randomisée en grappes en soins primaires
Les patients ambulatoires recevant un traitement antibiotique à court terme doivent commencer et terminer le traitement conformément aux conseils médicaux, c'est-à-dire que le schéma de prise (appelé observance) doit être régulier. La question de recherche est la suivante : un programme basé sur un smartphone comprenant un rappel d'admission et deux messages texte peut-il améliorer l'observance d'un traitement antibiotique à court terme en milieu ambulatoire ?
Les participants seront invités à enregistrer chaque prise d'antibiotiques dans une application sur leur smartphone pendant la durée du traitement prescrit et à noter leurs symptômes une fois par jour. Un groupe recevra un rappel + des messages texte, et le groupe témoin n'aura aucun rappel + aucun message texte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aargau
-
Magden, Aargau, Suisse, 4312
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4058
- Greifen Apotheke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- est min. 18 ans ;
- se voit nouvellement prescrire un traitement de co-amoxicilline de 3 à 14 jours ;
- présente des symptômes qui correspondent à une infection bactérienne ;
- accepte d'utiliser l'une des applications d'observance médicamenteuse avec fonction de rappel de la liste fournie ;
- accepte d'utiliser l'application de surveillance électronique TOM™ pendant la période d'études ;
- est capable d'utiliser l'application TOM™ ;
- signe le formulaire de consentement éclairé ;
- comprend et parle l'allemand (suisse).
Critère d'exclusion:
- de l'avis des pharmaciens, il est peu probable qu'ils respectent le calendrier de l'étude ou ne conviennent pas pour toute autre raison.
- ne gère pas lui-même les médicaments
- utilise déjà un rappel de prise de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Rappel + SMS
|
L'intervention comprend l'utilisation d'un rappel de prise de médicaments sur smartphone, ainsi que de deux messages texte éducatifs et motivationnels pendant la période de thérapie.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de rappel + pas de SMS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'adhésion (en pourcentage)
Délai: Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
Les patients confirment chaque prise de médicaments dans l'application.
L'application fournira des horodatages.
Sur cette base, la prise, le dosage et le respect du calendrier seront calculés en pourcentage.
|
Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de persistance (en pourcentage)
Délai: Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
Les patients confirment chaque prise de médicaments dans l'application.
L'application fournira des horodatages.
Sur cette base, le taux de persistance du traitement sera calculé : [jours avec au moins une dose / jours de traitement prescrits] × 100
|
Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
|
Il est temps de contrôler les symptômes
Délai: Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
Les patients noteront dans un journal leurs symptômes une fois par jour.
Le temps nécessaire au contrôle des symptômes sera calculé en nombre de jours jusqu'à l'absence de symptômes.
|
Jusqu'à 14 jours (durée maximale du traitement)
|
|
Satisfaction des pharmaciens concernant le service incluant l'application
Délai: 2 semaines après la fin des études
|
La satisfaction sera évaluée au moyen d'entretiens semi-structurés et analysée de manière inductive.
|
2 semaines après la fin des études
|
|
Satisfaction des patients à l'égard du service, y compris de l'application
Délai: 7 jours après la fin du traitement
|
La satisfaction sera évaluée quantitativement dans une enquête en ligne sur une échelle de Likert en 5 points.
Des valeurs élevées indiqueront un meilleur résultat.
|
7 jours après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01753
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .