Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone app-assistert kortvarig antibiotikaterapi (SMAPP)

7. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Smarttelefon-appassistert kortvarig antibiotikaterapi – en klyngerandomisert studie i primærhelsetjenesten

Polikliniske pasienter med kortvarig antibiotikabehandling bør starte og avslutte behandlingen i henhold til medisinske råd, det vil si at inntaksmønsteret (kalt etterlevelse) skal være regelmessig. Forskningsspørsmålet er: Kan et smarttelefonbasert program inkludert inntakspåminnelse og to tekstmeldinger forbedre etterlevelsen av en kortvarig antibiotikabehandling i ambulerende omgivelser?

Deltakerne vil bli bedt om å registrere hvert antibiotikainntak i en app på smarttelefonen over den foreskrevne behandlingsvarigheten og notere symptomene sine én gang daglig. Én gruppe vil motta påminnelse + tekstmeldinger, og kontrollgruppen vil ikke ha noen påminnelse + ingen tekstmeldinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt som en monosentrisk, klynge-randomisert, dobbeltblind, to-arm studie i en primærhelsetjeneste med polikliniske pasienter som nylig er foreskrevet co-amoxicillin for en korttidsbehandling. Deltakende samfunnsapotek vil rekruttere pasienter som kommer inn med resept på co-amoxicillin og tilby tjenesten. Randomisering vil skje på apoteknivå via datamaskingenerert liste med tall (1: med intervensjon; 2: uten intervensjon). Farmasøyter og deltakere vil ikke vite at intervensjonen ikke er selve appen, men snarere kombinasjonen av en påminnelse og tekstmeldinger (= dobbeltblind). Intervensjonen vil bestå av bruk av en smarttelefonpåminnelse (f.eks. vekkerklokke eller en påminnelsesapp; en liste med passende eksempler vil bli gitt og pasienter vil velge ett av dem) og to personlige motiverende og pedagogiske tekstmeldinger som vil bli sendt av apoteket i løpet av behandlingens varighet. Kontrollgruppen vil ikke ha noen påminnelse og ingen tekstmeldinger. Alle deltakere vil bruke en forenklet versjon av den fritt tilgjengelige medisinhåndteringsappen TOM for å registrere medisininntaket sitt (= etterlevelsesmålemetode). Deltakere i begge grupper vil få en konsultasjon drevet av deres etterlevelsesrapport med studieteamet ved slutten av behandlingen for å diskutere deres individuelle overholdelsesdata, deres symptomforløp og velvære. Deretter vil pasientene motta en lenke til en nettbasert spørreundersøkelse hvor de vil evaluere deres tilfredshet med tjenesten og smarttelefonapplikasjonen. Deltakende farmasøyter vil bli intervjuet av studieteamet angående deres opplevelse og tilfredshet etter endt studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aargau
      • Magden, Aargau, Sveits, 4312
        • TopPharm Hirschen Apotheke
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4058
        • Greifen Apotheke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er min. 18 år gammel;
  • er nylig foreskrevet en co-amoxicillin behandling på 3-14 dager;
  • har symptomer som tilsvarer bakteriell infeksjon;
  • godtar bruk av en av applikasjonene for medisinoverholdelse med påminnelsesfunksjon fra den oppgitte listen;
  • godtar bruk av den elektroniske overvåkingsapplikasjonen TOM™ i løpet av studieperioden;
  • er i stand til å bruke TOM™-applikasjonen;
  • signerer skjemaet for informert samtykke;
  • forstår og snakker (sveitsisk) tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • etter farmasøytenes oppfatning, er det usannsynlig å overholde studieplanen eller er uegnet av annen grunn.
  • klarer ikke medisiner selv
  • allerede bruker en påminnelse om medisininntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Påminnelse + tekstmeldinger
Intervensjonen inkluderer bruk av en smarttelefonbasert påminnelse om medisininntak, sammen med to pedagogiske og motiverende tekstmeldinger i løpet av terapiperioden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen påminnelse + ingen tekstmeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrater (i prosent)
Tidsramme: Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)
Pasienter bekrefter hvert medisininntak i appen. Appen vil levere tidsstempler. Basert på disse vil inntak, dosering og tidsoverholdelse beregnes i prosent.
Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetsgrad (i prosent)
Tidsramme: Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)
Pasienter bekrefter hvert medisininntak i appen. Appen vil levere tidsstempler. Basert på disse vil utholdenhetsraten til terapien bli beregnet: [dager med minst én dose / foreskrevet behandlingsdager] × 100
Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)
Tid til symptomkontroll
Tidsramme: Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)
Pasienter vil notere symptomene sine en gang daglig i en dagbok. Tid til symptomkontroll vil bli beregnet som antall dager frem til symptomfrihet.
Opptil 14 dager (maksimal behandlingsvarighet)
Farmasøytenes tilfredshet med tjenesten inkludert appen
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet studie
Tilfredshet vil bli vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer og analysert induktivt.
2 uker etter avsluttet studie
Pasientenes tilfredshet med tjenesten inkludert appen
Tidsramme: 7 dager etter avsluttet behandling
Tilfredsheten vil bli vurdert kvantitativt i en online-undersøkelse på en 5-punkts Likert-skala. Høye verdier vil indikere et bedre resultat.
7 dager etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere