Älypuhelinsovellusavusteinen lyhytaikainen antibioottihoito (SMAPP)
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Älypuhelinsovellusavusteinen lyhytaikainen antibioottiterapia – klusterisatunnaistettu tutkimus perusterveydenhuollossa
Lyhytaikaista antibioottihoitoa saavien avohoidossa olevien potilaiden tulee aloittaa ja lopettaa hoito lääkärin ohjeiden mukaan, eli annoksen (nimeltään sitoutuminen) tulee olla säännöllinen. Tutkimuskysymys on: Voiko älypuhelinpohjainen ohjelma, joka sisältää ottomuistutuksen ja kaksi tekstiviestiä, parantaa sitoutumista lyhytaikaiseen antibioottihoitoon ambulatorisessa ympäristössä?
Osallistujia pyydetään tallentamaan jokainen antibioottien saanti älypuhelimensa sovelluksessa määrätyn hoidon keston aikana ja kirjaamaan oireensa kerran päivässä. Yksi ryhmä saa muistutuksen + tekstiviestejä, ja ohjausryhmällä ei ole muistutusta + ei tekstiviestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskiseksi, klusterisatunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, kaksihaaraiseksi tutkimukseksi perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa avohoidolle määrättiin äskettäin amoksisilliinia lyhytaikaista hoitoa varten.
Osallistuvat yhteisön apteekit rekrytoivat potilaita, jotka saavat koamoksisilliinireseptin ja tarjoavat palvelua.
Satunnaistaminen tapahtuu apteekkitasolla tietokoneella luodulla numeroluettelolla (1: interventiolla; 2: ilman interventiota).
Farmaseutit ja osallistujat eivät tiedä, että interventio ei ole itse sovellus, vaan pikemminkin muistutuksen ja tekstiviestien yhdistelmä (= kaksoissokko).
Interventio koostuu älypuhelimen muistutuksen käytöstä (esim.
herätyskello tai muistutussovellus; annetaan luettelo sopivista esimerkeistä ja potilaat valitsevat niistä yhden) sekä kaksi henkilökohtaista motivoivaa ja opettavaa tekstiviestiä, jotka apteekki lähettää hoidon aikana.
Kontrolliryhmällä ei ole muistutusta eikä tekstiviestejä.
Kaikki osallistujat käyttävät yksinkertaistettua versiota vapaasti saatavilla olevasta lääkehallintasovelluksesta TOM kirjaamaan lääkkeensä (= sitoutumisen mittausmenetelmä).
Molempien ryhmien osallistujat saavat hoitoon sitoutumisraportin alaisen konsultoinnin tutkimusryhmän kanssa hoidon lopussa keskustellakseen heidän yksilöllisistä hoitoon sitoutumistiedoistaan, oireiden etenemisestä ja hyvinvoinnista.
Tämän jälkeen potilaat saavat linkin verkkokyselyyn, jossa he arvioivat tyytyväisyyttään palveluun ja älypuhelinsovellukseen.
Tutkimusryhmä haastattelee osallistuvia proviisoreja heidän kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Magden, Aargau, Sveitsi, 4312
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4058
- Greifen Apotheke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on min. 18 vuotias;
- on äskettäin määrätty 3-14 päivän yhteisamoksisilliinihoitoa;
- on oireita, jotka vastaavat bakteeri-infektiota;
- hyväksyy jonkin lääkkeen noudattamista koskevan sovelluksen käytön muistutustoiminnolla toimitetusta luettelosta;
- hyväksyy sähköisen seurantasovelluksen TOM™ käytön opintojakson aikana;
- pystyy käyttämään TOM™-sovellusta;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
- ymmärtää ja puhuu (sveitsin) saksaa.
Poissulkemiskriteerit:
- apteekkihenkilökunnan mielestä eivät todennäköisesti noudata tutkimusaikataulua tai ovat jostain muusta syystä sopimattomia.
- ei osaa hoitaa lääkitystä itse
- käyttää jo lääkkeenottomuistutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muistutus + tekstiviestit
|
Interventio sisältää älypuhelimeen perustuvan lääkkeenottomuistutuksen sekä kahden opettavan ja motivoivan tekstiviestin käytön terapiajakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei muistutusta + ei tekstiviestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisprosentit (prosentteina)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
Potilaat vahvistavat jokaisen lääkkeen ottamisen sovelluksessa.
Sovellus toimittaa aikaleimoja.
Näiden perusteella ottamisen, annostelun ja ajoituksen noudattaminen lasketaan prosentteina.
|
Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvyysprosentti (prosentteina)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
Potilaat vahvistavat jokaisen lääkkeen ottamisen sovelluksessa.
Sovellus toimittaa aikaleimoja.
Näiden perusteella lasketaan pysyvyys hoidon suhteen: [päiviä, joissa vähintään yksi annos / määrätyt hoitopäivät] × 100
|
Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
|
Aika oireiden hallintaan
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
Potilaat merkitsevät oireensa päiväkirjaan kerran päivässä.
Aika oireiden hallintaan lasketaan päivien lukumääränä oireiden vapautumiseen.
|
Jopa 14 päivää (hoidon enimmäiskesto)
|
|
Apteekkien tyytyväisyys palveluun mukaan lukien sovellus
Aikaikkuna: 2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja analysoidaan induktiivisesti.
|
2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys palveluun mukaan lukien sovellus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä arvioidaan kvantitatiivisesti online-kyselyssä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01753
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .