Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone App-assisteret kortvarig antibiotikaterapi (SMAPP)

7. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Smartphone App-assisteret kortvarig antibiotikaterapi - en klynge-randomiseret undersøgelse i primærpleje

Ambulante patienter med kortvarig antibiotikabehandling bør starte og afslutte behandlingen i henhold til lægelig rådgivning, dvs. indtagelsesmønsteret (navngivet adherence) skal være regelmæssigt. Forskningsspørgsmålet er: Kan et smartphone-baseret program inklusive indtagelsespåmindelse og to tekstbeskeder forbedre tilslutningen til en kortvarig antibiotikabehandling i ambulatoriske omgivelser?

Deltagerne vil blive bedt om at registrere hvert antibiotikaindtag i en app på deres smartphone over den foreskrevne behandlingsvarighed og notere deres symptomer en gang dagligt. Én gruppe vil modtage påmindelse + tekstbeskeder, og kontrolgruppen har ingen påmindelse + ingen tekstbeskeder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er planlagt som et monocentrisk, klyngerandomiseret, dobbeltblindt, to-armsstudie i en primær pleje med amoxicillin nyordineret co-amoxicillin til en korttidsbehandling. Deltagende lokale apoteker vil rekruttere patienter, der kommer ind med en recept på co-amoxicillin og tilbyde servicen. Randomisering vil finde sted på apoteksniveau via computergenereret liste med tal (1: med indgreb; 2: uden indgreb). Farmaceuter og deltagere vil ikke vide, at interventionen ikke er selve appen, men derimod kombinationen af ​​en påmindelse og sms'er (= dobbeltblind). Interventionen vil bestå af brugen af ​​en smartphone-påmindelse (f.eks. vækkeur eller en påmindelsesapp; en liste med egnede eksempler vil blive givet, og patienterne vil vælge en af ​​dem) og to personlige motiverende og pædagogiske sms'er, som vil blive sendt af apoteket i løbet af behandlingens varighed. Kontrolgruppen vil ikke have nogen påmindelse og ingen tekstbeskeder. Alle deltagere vil bruge en forenklet version af den frit tilgængelige medicinhåndteringsapp TOM til at registrere deres medicinindtag (= adhærensmålingsmetode). Deltagerne i begge grupper vil få en konsultation drevet af deres overholdelsesrapport med undersøgelsesteamet ved afslutningen af ​​behandlingen for at diskutere deres individuelle overholdelsesdata, deres symptomforløb og velbefindende. Herefter vil patienter modtage et link til en online undersøgelse, hvor de vil evaluere deres tilfredshed med tjenesten og smartphone-applikationen. Deltagende farmaceuter vil blive interviewet af undersøgelsesteamet vedrørende deres oplevelse og tilfredshed efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aargau
      • Magden, Aargau, Schweiz, 4312
        • Rekruttering
        • TopPharm Hirschen Apotheke
        • Kontakt:
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er min. 18 år gammel;
  • er nyordineret en co-amoxicillinbehandling på 3-14 dage;
  • har symptomer, der svarer til bakteriel infektion;
  • accepterer at bruge en af ​​ansøgningerne om overholdelse af medicin med påmindelsesfunktion fra den medfølgende liste;
  • accepterer brugen af ​​den elektroniske overvågningsapplikation TOM™ i løbet af studieperioden;
  • er i stand til at bruge TOM™-applikationen;
  • underskriver den informerede samtykkeerklæring;
  • forstår og taler (schweizisk) tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • efter farmaceuternes opfattelse er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesplanen eller er uegnede af anden grund.
  • klarer ikke selv medicin
  • allerede bruger en påmindelse om medicinindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Påmindelse + sms
Interventionen omfatter brug af en smartphone-baseret påmindelse om medicinindtagelse sammen med to pædagogiske og motiverende sms'er i terapiperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen påmindelse + ingen sms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrater (i procent)
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
Patienter bekræfter hvert medicinindtag i appen. Appen vil levere tidsstempler. Ud fra disse vil indtagelse, dosering og timing overholdelse blive beregnet i procent.
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Persistensrate (i procent)
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
Patienter bekræfter hvert medicinindtag i appen. Appen vil levere tidsstempler. Baseret på disse vil persistensraten til terapien blive beregnet: [dage med mindst én dosis / ordineret behandlingsdage] × 100
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
Tid til symptomkontrol
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
Patienterne vil notere deres symptomer i en dagbog én gang dagligt. Tid til symptomkontrol vil blive beregnet som antal dage op til symptomfrihed.
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
Apotekers tilfredshed med ydelsen inklusive appen
Tidsramme: 2 uger efter studiets afslutning
Tilfredsheden vil blive vurderet gennem semistrukturerede interviews og analyseret induktivt.
2 uger efter studiets afslutning
Patienternes tilfredshed med servicen inklusive appen
Tidsramme: 7 dage efter endt behandling
Tilfredsheden vil blive vurderet kvantitativt i en online-undersøgelse på en 5-punkts Likert-skala. Høje værdier vil indikere et bedre resultat.
7 dage efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01753

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion, bakteriel

3
Abonner