- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06126900
Smartphone App-assisteret kortvarig antibiotikaterapi (SMAPP)
Smartphone App-assisteret kortvarig antibiotikaterapi - en klynge-randomiseret undersøgelse i primærpleje
Ambulante patienter med kortvarig antibiotikabehandling bør starte og afslutte behandlingen i henhold til lægelig rådgivning, dvs. indtagelsesmønsteret (navngivet adherence) skal være regelmæssigt. Forskningsspørgsmålet er: Kan et smartphone-baseret program inklusive indtagelsespåmindelse og to tekstbeskeder forbedre tilslutningen til en kortvarig antibiotikabehandling i ambulatoriske omgivelser?
Deltagerne vil blive bedt om at registrere hvert antibiotikaindtag i en app på deres smartphone over den foreskrevne behandlingsvarighed og notere deres symptomer en gang dagligt. Én gruppe vil modtage påmindelse + tekstbeskeder, og kontrolgruppen har ingen påmindelse + ingen tekstbeskeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kirstin Messner, MSc
- Telefonnummer: +41 61 207 66 32
- E-mail: kirstin.messner@unibas.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Arnet, Dr. PD
- Telefonnummer: +41 61 207 15 67
- E-mail: isabelle.arnet@unibas.ch
Studiesteder
-
-
Aargau
-
Magden, Aargau, Schweiz, 4312
- Rekruttering
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
Kontakt:
- Vanessa Sutter, MSc
- Telefonnummer: +61 841 28 77
- E-mail: info@hirschenapotheke.ch
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
- Rekruttering
- Greifen Apotheke
-
Kontakt:
- Pasqualine Gallacchi, PhD
- E-mail: info@greifen-apotheke.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er min. 18 år gammel;
- er nyordineret en co-amoxicillinbehandling på 3-14 dage;
- har symptomer, der svarer til bakteriel infektion;
- accepterer at bruge en af ansøgningerne om overholdelse af medicin med påmindelsesfunktion fra den medfølgende liste;
- accepterer brugen af den elektroniske overvågningsapplikation TOM™ i løbet af studieperioden;
- er i stand til at bruge TOM™-applikationen;
- underskriver den informerede samtykkeerklæring;
- forstår og taler (schweizisk) tysk.
Ekskluderingskriterier:
- efter farmaceuternes opfattelse er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesplanen eller er uegnede af anden grund.
- klarer ikke selv medicin
- allerede bruger en påmindelse om medicinindtagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Påmindelse + sms
|
Interventionen omfatter brug af en smartphone-baseret påmindelse om medicinindtagelse sammen med to pædagogiske og motiverende sms'er i terapiperioden.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen påmindelse + ingen sms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesrater (i procent)
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Patienter bekræfter hvert medicinindtag i appen.
Appen vil levere tidsstempler.
Ud fra disse vil indtagelse, dosering og timing overholdelse blive beregnet i procent.
|
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persistensrate (i procent)
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Patienter bekræfter hvert medicinindtag i appen.
Appen vil levere tidsstempler.
Baseret på disse vil persistensraten til terapien blive beregnet: [dage med mindst én dosis / ordineret behandlingsdage] × 100
|
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Tid til symptomkontrol
Tidsramme: Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Patienterne vil notere deres symptomer i en dagbog én gang dagligt.
Tid til symptomkontrol vil blive beregnet som antal dage op til symptomfrihed.
|
Op til 14 dage (maksimal behandlingsvarighed)
|
Apotekers tilfredshed med ydelsen inklusive appen
Tidsramme: 2 uger efter studiets afslutning
|
Tilfredsheden vil blive vurderet gennem semistrukturerede interviews og analyseret induktivt.
|
2 uger efter studiets afslutning
|
Patienternes tilfredshed med servicen inklusive appen
Tidsramme: 7 dage efter endt behandling
|
Tilfredsheden vil blive vurderet kvantitativt i en online-undersøgelse på en 5-punkts Likert-skala.
Høje værdier vil indikere et bedre resultat.
|
7 dage efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01753
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion, bakteriel
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater