- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06126900
Smartphone App-assisterad kortvarig antibiotikaterapi (SMAPP)
Smartphone App-assisterad korttids antibiotikaterapi - en klusterrandomiserad studie i primärvården
Polikliniska patienter med kortvarig antibiotikabehandling bör påbörja och avsluta behandlingen enligt medicinska råd, det vill säga att intagsmönstret (benämnt adherence) ska vara regelbundet. Forskningsfrågan är: Kan ett smartphonebaserat program inklusive intagspåminnelse och två textmeddelanden förbättra följsamheten till en kortvarig antibiotikabehandling i ambulerande miljö?
Deltagarna kommer att uppmanas att registrera varje antibiotikaintag i en app på sin smartphone under den föreskrivna behandlingstiden och att notera sina symtom en gång dagligen. En grupp kommer att få påminnelse + textmeddelanden, och kontrollgruppen kommer att ha ingen påminnelse + inga textmeddelanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aargau
-
Magden, Aargau, Schweiz, 4312
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
- Greifen Apotheke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är min. 18 år gammal;
- är nyligen ordinerad en co-amoxicillinbehandling på 3-14 dagar;
- har symtom som motsvarar bakteriell infektion;
- accepterar användningen av en av medicintillämpningarna med påminnelsefunktion från den tillhandahållna listan;
- accepterar att använda den elektroniska övervakningsapplikationen TOM™ under studieperioden;
- kan använda TOM™-applikationen;
- undertecknar formuläret för informerat samtycke;
- förstår och talar (schweiziska) tyska.
Exklusions kriterier:
- enligt farmaceuternas uppfattning, sannolikt inte att följa studieschemat eller är olämpliga av någon annan anledning.
- hanterar inte medicin själv
- redan använder en påminnelse om läkemedelsintag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Påminnelse + sms
|
Interventionen inkluderar användning av en smartphone-baserad påminnelse om läkemedelsintag, tillsammans med två pedagogiska och motiverande textmeddelanden under terapiperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen påminnelse + inga textmeddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsefrekvens (i procent)
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
Patienter bekräftar varje medicinintag i appen.
Appen kommer att leverera tidsstämplar.
Baserat på dessa kommer intag, dosering och tidtagning att beräknas i procent.
|
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Persistensfrekvens (i procent)
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
Patienter bekräftar varje medicinintag i appen.
Appen kommer att leverera tidsstämplar.
Baserat på dessa kommer uthållighetsfrekvensen till terapin att beräknas: [dagar med minst en dos / föreskrivna behandlingsdagar] × 100
|
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
|
Dags för symtomkontroll
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
Patienterna kommer att anteckna i en dagbok sina symtom en gång dagligen.
Tid till symtomkontroll kommer att beräknas som antal dagar fram till symtomfrihet.
|
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
|
|
Apotekarnas nöjdhet med tjänsten inklusive appen
Tidsram: 2 veckor efter avslutad studie
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer och analyseras induktivt.
|
2 veckor efter avslutad studie
|
|
Patienternas tillfredsställelse med tjänsten inklusive appen
Tidsram: 7 dagar efter avslutad behandling
|
Nöjdheten kommer att bedömas kvantitativt i en online-enkät på en 5-gradig Likert-skala.
Höga värden indikerar ett bättre resultat.
|
7 dagar efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01753
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .