Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone App-assisterad kortvarig antibiotikaterapi (SMAPP)

7 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Smartphone App-assisterad korttids antibiotikaterapi - en klusterrandomiserad studie i primärvården

Polikliniska patienter med kortvarig antibiotikabehandling bör påbörja och avsluta behandlingen enligt medicinska råd, det vill säga att intagsmönstret (benämnt adherence) ska vara regelbundet. Forskningsfrågan är: Kan ett smartphonebaserat program inklusive intagspåminnelse och två textmeddelanden förbättra följsamheten till en kortvarig antibiotikabehandling i ambulerande miljö?

Deltagarna kommer att uppmanas att registrera varje antibiotikaintag i en app på sin smartphone under den föreskrivna behandlingstiden och att notera sina symtom en gång dagligen. En grupp kommer att få påminnelse + textmeddelanden, och kontrollgruppen kommer att ha ingen påminnelse + inga textmeddelanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad som en monocentrisk, klusterrandomiserad, dubbelblind, tvåarmad studie i en primärvårdsmiljö med öppenvårdspatienter som nyligen ordinerats co-amoxicillin för en korttidsbehandling. Deltagande kommunala apotek kommer att rekrytera patienter som kommer in med ett recept på co-amoxicillin och erbjuda tjänsten. Randomisering kommer att ske på apoteksnivå via datorgenererad nummerlista (1: med intervention; 2: utan intervention). Apotekare och deltagare kommer inte att veta att interventionen inte är själva appen, utan snarare kombinationen av en påminnelse och sms (= dubbelblind). Insatsen kommer att bestå av användningen av en smartphone-påminnelse (t.ex. väckarklocka eller en påminnelseapp; en lista med lämpliga exempel kommer att ges och patienterna kommer att välja ett av dem) och två personliga motiverande och pedagogiska textmeddelanden som kommer att skickas av apoteket under behandlingstiden. Kontrollgruppen kommer att ha ingen påminnelse och inga textmeddelanden. Alla deltagare kommer att använda en förenklad version av den fritt tillgängliga läkemedelshanteringsappen TOM för att registrera sitt läkemedelsintag (= följsamhetsmätningsmetod). Deltagarna i båda grupperna kommer att få en konsultation som drivs av deras följsamhetsrapport med studieteamet i slutet av behandlingen för att diskutera deras individuella följsamhetsdata, deras symtomförlopp och välbefinnande. Efter det får patienterna en länk till en online-enkät där de ska utvärdera hur nöjda de är med tjänsten och smartphoneapplikationen. Deltagande farmaceuter kommer att intervjuas av studieteamet angående deras erfarenhet och tillfredsställelse efter studiens slut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aargau
      • Magden, Aargau, Schweiz, 4312
        • TopPharm Hirschen Apotheke
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
        • Greifen Apotheke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är min. 18 år gammal;
  • är nyligen ordinerad en co-amoxicillinbehandling på 3-14 dagar;
  • har symtom som motsvarar bakteriell infektion;
  • accepterar användningen av en av medicintillämpningarna med påminnelsefunktion från den tillhandahållna listan;
  • accepterar att använda den elektroniska övervakningsapplikationen TOM™ under studieperioden;
  • kan använda TOM™-applikationen;
  • undertecknar formuläret för informerat samtycke;
  • förstår och talar (schweiziska) tyska.

Exklusions kriterier:

  • enligt farmaceuternas uppfattning, sannolikt inte att följa studieschemat eller är olämpliga av någon annan anledning.
  • hanterar inte medicin själv
  • redan använder en påminnelse om läkemedelsintag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Påminnelse + sms
Interventionen inkluderar användning av en smartphone-baserad påminnelse om läkemedelsintag, tillsammans med två pedagogiska och motiverande textmeddelanden under terapiperioden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen påminnelse + inga textmeddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsefrekvens (i procent)
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
Patienter bekräftar varje medicinintag i appen. Appen kommer att leverera tidsstämplar. Baserat på dessa kommer intag, dosering och tidtagning att beräknas i procent.
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Persistensfrekvens (i procent)
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
Patienter bekräftar varje medicinintag i appen. Appen kommer att leverera tidsstämplar. Baserat på dessa kommer uthållighetsfrekvensen till terapin att beräknas: [dagar med minst en dos / föreskrivna behandlingsdagar] × 100
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
Dags för symtomkontroll
Tidsram: Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
Patienterna kommer att anteckna i en dagbok sina symtom en gång dagligen. Tid till symtomkontroll kommer att beräknas som antal dagar fram till symtomfrihet.
Upp till 14 dagar (maximal behandlingstid)
Apotekarnas nöjdhet med tjänsten inklusive appen
Tidsram: 2 veckor efter avslutad studie
Tillfredsställelsen kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer och analyseras induktivt.
2 veckor efter avslutad studie
Patienternas tillfredsställelse med tjänsten inklusive appen
Tidsram: 7 dagar efter avslutad behandling
Nöjdheten kommer att bedömas kvantitativt i en online-enkät på en 5-gradig Likert-skala. Höga värden indikerar ett bättre resultat.
7 dagar efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera