“为儿童戒烟”项目：提高戒烟率并保护儿童免受烟草烟雾影响
针对吸烟父母的简短建议、尼古丁替代疗法和移动健康支持的综合戒烟干预模型，以提高戒烟率并保护儿童免受烟草烟雾暴露：随机对照试验
研究概览
地位
详细说明
背景：全世界大约 40% 的儿童接触过二手烟 (SHS)。 尽管吸烟率到 2022 年将达到 9.5%，但香港约有三分之一的儿童 (36.2%) 仍然接触二手烟，而且大部分是在家里。 尤其是来自贫困家庭的儿童，接触二手烟的风险更高。 目标：该项目旨在应用循证干预措施来提高弱势家庭儿童的戒烟率并减少二手烟暴露。 该研究的具体目标是 (1) 评估一种新颖的、以家庭为基础的干预模式在促进弱势家庭儿童戒烟和减少二手烟暴露方面的有效性，(2) 提醒家长认识到孩子的暴露水平和采取行动保护他们的孩子免受暴露，(3) 倡导非政府组织 (NGO)、地区健康中心快捷 (DHC/Es) 和其他戒烟服务提供者采用这种资源节约型干预模式香港。
方法：以家庭为基础的戒烟，收集二手烟暴露的全面生化和环境数据，并应用循证干预措施来预防二手烟暴露并支持贫困家庭戒烟。 将评估两个结果领域：(1) 戒烟干预的有效性和总体影响。 (2) 成本效益分析和定性访谈，以评估干预措施的可扩展性和机制。
程序：将透过不同渠道积极招募参与者，包括由社会住房计划的非政府组织直接转介、地区康健中心转介及招募、在吸烟热点地区进行社区招募活动、以及在吸烟区进行网上广告等。搜索引擎和社交媒体网站。 吸烟者和非吸烟者的资格将由辅导员进行评估，并邀请他们参加随机对照试验，并分配到其中一组进行戒烟干预。 对吸烟者和非吸烟者分别进行1周、1、2、3、6、12个月6次随访，以揭示吸烟者的二手烟暴露水平和戒烟进度。
假设：我们假设评估引导的干预措施将导致干预组的戒烟率显着高于对照组。 另一个需要研究的假设是，指定的干预信息可以有效降低 SHS 参与者及其家庭成员的暴露水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophia SC Chan, PHD
- 电话号码：85239176610
- 邮箱：nssophia@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- The University of Hong Kong
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首席研究员：
- Sophia SC Chan, PhD
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接触：
- Sophia SC Chan, PHD
- 电话号码：85239176610
- 邮箱：nssophia@hku.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上香港居民
- 在过去 3 个月内每天至少吸 1 支烟草（包括 HTP）或每天使用电子烟，并通过经过验证的一氧化碳 Smokerlyzer® 评估，呼出一氧化碳水平达到 4ppm（百万分之一）或以上
- 与至少一名小六或以下儿童（12岁或以下）同住
- 与至少一名不吸烟的家庭成员住在一起
- 居住于贫困家庭（家庭每月入息低于香港家庭月入中位数28,000港元，或居住于劏房或社会房屋）
- 能够用中文交流（包括在IM中阅读中文）
- 能够使用即时通讯工具（例如WhatsApp、微信）进行沟通
排除标准：
- 有沟通障碍的人（身体上或认知上）
- 目前正在参加其他戒烟计划或服务的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的戒烟建议 + 尼古丁替代疗法 + 即时消息 + 经济激励
参与者将接受专门设计的循证干预措施，其中包括基于儿童接触二手烟的生物反馈结果，使用健康建议、行为和药理学支持、移动健康技术和意识建设（突出危害）。
选定的50个家庭样本将接受环境评估衍生的干预措施，包括结果解释和健康建议，这些干预措施将在数据收集后1周内通过电话为50个家庭提供。
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询问吸烟史、警告吸烟的高风险、建议尽快戒烟、参考戒烟服务、再做一次（如果吸烟者拒绝设定戒烟日期）。
其他名称：
将提供为期 1 周的尼古丁替代疗法 (NRT) 样本，以支持戒烟尝试。
如果需要，将提供全面的药物治疗（12 周）。
其他名称：
基于聊天的 mHealth 个性化心理社会和行为咨询（戒烟和减少二手烟暴露信息将从之前测试的干预研究中得出）使用基线儿童健康和生物反馈数据在整个 3 个月的干预期内支持戒烟。
其他名称：
随访3个月和6个月后，经生化验证的戒烟者将获得港币500元的经济奖励（礼券）。
考虑到吸烟者对基于移动医疗的支持的参与率可能较低（在我们之前的试验中为 17%，不参与主要是由于工作繁忙），将为积极参与移动医疗咨询的参与者提供额外的 200 港元（定义为在 3 个月的随访中讨论戒烟过程超过 2 次）。
其他名称：
我们将提供精心设计的自助小册子，指导并提供详细的戒烟信息。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、如何处理戒断症状、戒烟声明等信息。
其他名称：
在选定的 50 个额外签署同意书的小组中，将进行四次家访，目的是： 1. 设置室内空气质量 (IAQ) 监测器以收集 24 小时空气质量数据（2 周），2. 收集监测器的数据检索，3. 在 6 个月随访（2 周）时设置监测仪，4. 收集监测仪以进行数据检索。 环境评估衍生的干预措施，包括结果解释和健康建议，将在数据收集后1周内通过电话为50个家庭提供。 |
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有源比较器：简短戒烟建议（奖励）+相同干预的候补名单
对照组的参与者将收到相同的 AWARD 简短建议模型、基线自助手册，以及在 3 个月和 6 个月的随访中验证禁欲的经济奖励。 6 个月的随访后，继续吸烟的参与者将接受剩余的干预措施：1 周的 NRT 抽样和 3 个月的基于即时消息聊天的个性化戒烟心理和行为咨询。 在 12 个月内验证戒酒或积极参与流动健康咨询的参与者还将分别获得港币 500 元和港币 200 元的经济奖励（候补名单控制）。 与干预组类似，环境评估衍生的干预措施，包括结果解释和健康建议，将在数据收集后1周内通过电话为50个家庭提供。 |
询问吸烟史、警告吸烟的高风险、建议尽快戒烟、参考戒烟服务、再做一次（如果吸烟者拒绝设定戒烟日期）。
其他名称：
我们将提供精心设计的自助小册子，指导并提供详细的戒烟信息。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、如何处理戒断症状、戒烟声明等信息。
其他名称：
在选定的 50 个额外签署同意书的小组中，将进行四次家访，目的是： 1. 设置室内空气质量 (IAQ) 监测器以收集 24 小时空气质量数据（2 周），2. 收集监测器的数据检索，3. 在 6 个月随访（2 周）时设置监测仪，4. 收集监测仪以进行数据检索。 环境评估衍生的干预措施，包括结果解释和健康建议，将在数据收集后1周内通过电话为50个家庭提供。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的禁欲
大体时间：入职后6个月
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定义为呼出一氧化碳含量<4ppm且唾液可替宁含量≤30ng/ml
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入职后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的 7 天点流行率戒烟率（针对吸烟者）
大体时间：招募后3个月和6个月
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随访前 7 天内没有吸过一口烟的吸烟者
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招募后3个月和6个月
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自我报告的减少率（吸烟者）
大体时间：招募后3个月和6个月
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定义为每日吸烟基线数量至少减少 50%。
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招募后3个月和6个月
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自我报告的戒烟意向（针对吸烟者）
大体时间：招募后3个月和6个月
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定义为 30 天内准备戒烟。
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招募后3个月和6个月
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戒烟服务用途（针对吸烟者）
大体时间：招募后3个月和6个月
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拨打戒烟服务热线、预约、戒烟诊所就诊和咨询咨询的次数。
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招募后3个月和6个月
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健康自评（针对吸烟者）
大体时间：招募后3个月和6个月
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自我报告的健康状况将使用单项量表进行衡量（一般来说，您会说您的健康状况是极好、非常好、良好、一般还是差？”）
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招募后3个月和6个月
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儿童二手烟暴露（针对儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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将使用同位素稀释液相色谱法和串联质谱法，通过尿液、唾液或头发中的尼古丁或可替宁水平来评估儿童的二手烟暴露量，检测限<万亿分之50。
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招募后3个月和6个月
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学业成绩（儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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参与者的学业成绩将按照“一般来说，您认为您的学业成绩是优秀/很好/良好/一般/较差？”进行评估。
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招募后3个月和6个月
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认知功能（儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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参与者的认知功能将通过“一般来说，您认为您的认知功能是优秀/很好/良好/一般/差？”进行评估。
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招募后3个月和6个月
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自我报告的二手烟暴露情况（针对儿童和家庭成员）
大体时间：招募后3个月和6个月
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自我报告的二手烟暴露情况将采用单项量表进行测量（过去一周，您是否在家中吸入二手烟？
否或是，___天）
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招募后3个月和6个月
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生活质量（吸烟者及其家庭成员）
大体时间：招募后3个月和6个月
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生活质量将通过健康相关生活质量简表（SF12）来衡量，其中包含八个维度（一般健康、身体机能、身体角色、身体疼痛、活力、社会功能、情绪角色和心理健康）。
量表范围从0到100，分数越高，主观感觉越好、越健康。
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招募后3个月和6个月
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抑郁和焦虑（吸烟者、家庭成员和儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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患者健康问卷 4 (PHQ-4) 将用于测量抑郁和焦虑。
4 项问卷由 2 项抑郁子量表和 2 项焦虑子量表组成。
这些问题是按照李克特四点量表来回答的。
分数总和分为正常（0-2）、轻度（3-5）、中度（6-8）和重度（9-12）。
每个子量表的总分为 3 或更高分别表明抑郁或焦虑。
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招募后3个月和6个月
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家庭福祉（针对吸烟者、家庭成员和儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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家庭幸福感将通过家庭健康、和谐和幸福（3H）来衡量：提出三个单独的问题：“您认为您的家庭健康/和谐/幸福吗？”并采用 0 到 10 之间的 11 分制进行回答，分数越高表明家庭幸福程度越高。
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招募后3个月和6个月
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呼吸道症状（吸烟者、家庭成员和儿童）
大体时间：招募后3个月和6个月
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呼吸道症状将通过单项量表进行测量（在过去一周内，如果您出现以下任何症状，且反应为眼睛不适、喉咙痛、咳嗽、气短、流鼻涕、精神萎靡）食欲和心跳加快）。
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招募后3个月和6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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