Das „Quit-for-Kids“-Projekt: um die Abstinenz zu erhöhen und Kinder vor der Belastung durch Tabakrauch zu schützen
Ein integriertes Interventionsmodell zur Raucherentwöhnung mit Kurzberatung, Nikotinersatztherapie und mobiler Gesundheitsunterstützung für rauchende Eltern, um die Abstinenz zu erhöhen und Kinder vor Tabakrauchexposition zu schützen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Rund 40 % der Kinder weltweit waren Passivrauchen (SHS) ausgesetzt. Obwohl die Raucherprävalenz in Hongkong im Jahr 2022 eine einstellige Raucherprävalenz von 9,5 % erreicht, ist etwa jedes dritte Kind in Hongkong (36,2 %) immer noch SHS ausgesetzt, meist zu Hause. Insbesondere Kinder aus benachteiligten Haushalten leiden unter einem höheren Risiko einer umfassenderen SHS-Exposition. Ziel: Das Projekt zielt darauf ab, evidenzbasierte Interventionen anzuwenden, um die Raucherentwöhnung zu steigern und die SHS-Exposition bei Kindern aus benachteiligten Familien zu verringern. Die spezifischen Ziele der Studie sind (1) die Bewertung der Wirksamkeit eines neuartigen, familienbasierten Interventionsmodells zur Förderung der Raucherentwöhnung und Reduzierung der SHS-Exposition bei Kindern aus benachteiligten Familien, (2) die Alarmierung der Eltern bei der Erkennung des Expositionsniveaus ihres Kindes und Maßnahmen ergreifen, um ihr Kind vor der Exposition zu schützen, (3) sich für die Einführung dieses ressourceneffizienten Interventionsmodells bei Nichtregierungsorganisationen (NGOs), District Health Center Express (DHC/Es) und anderen Anbietern von Raucherentwöhnungsdiensten einzusetzen Hongkong.
Methoden: Eine familienbasierte Raucherentwöhnung, die umfassende biochemische und umweltbezogene Daten zur SHS-Exposition sammelt und evidenzbasierte Interventionen anwendet, um die SHS-Exposition zu verhindern und die Raucherentwöhnung in benachteiligten Haushalten zu unterstützen. Es werden zwei Ergebnisbereiche bewertet: (1) Wirksamkeit und Gesamtwirkung der Intervention zur Raucherentwöhnung. (2) Kostenwirksamkeitsanalyse und qualitative Interviews zur Abschätzung der Skalierbarkeit und Mechanismen von Interventionen.
Verfahren: Teilnehmer werden aktiv über verschiedene Kanäle rekrutiert, einschließlich direkter Überweisung von Nichtregierungsorganisationen (NGOs) mit Sozialwohnungsprogrammen, Überweisung und Rekrutierung durch District Health Center (DHC), gemeindebasierte Rekrutierungsaktivitäten in Raucher-Hotspots und Online-Werbung Suchmaschinen und Social-Media-Seiten. Die Eignung von Rauchern und Nichtrauchern wird von Beratern beurteilt und zur Teilnahme an der randomisierten kontrollierten Studie eingeladen und einer der Gruppen der Intervention zur Raucherentwöhnung zugeordnet. 6 Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 2, 3, 6, 12 Monaten werden sowohl bei Rauchern als auch bei Nichtrauchern durchgeführt, um deren SHS-Expositionsgrad und den Fortschritt des Raucherentzugs zu ermitteln.
Hypothese: Wir gehen davon aus, dass die bewertungsgesteuerte Intervention zu einem signifikanten Anstieg der Raucherentwöhnungsraten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe führen wird. Eine weitere zu untersuchende Hypothese besteht darin, dass bestimmte Interventionsbotschaften wirksam sind, um das Ausmaß der Exposition von SHS-Teilnehmern und ihren Familienangehörigen zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophia SC Chan, PHD
- Telefonnummer: 85239176610
- E-Mail: nssophia@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Hauptermittler:
- Sophia SC Chan, PhD
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Kontakt:
- Sophia SC Chan, PHD
- Telefonnummer: 85239176610
- E-Mail: nssophia@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie mindestens 1 Tabakstäbchen (einschließlich HTP) pro Tag oder konsumieren Sie in den letzten 3 Monaten täglich E-Zigaretten und überprüfen Sie dies anhand eines ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalts von 4 ppm (parts per million) oder mehr, bestimmt durch einen validierten Kohlenmonoxid-Smokerlyzer®
- Zusammenleben mit mindestens einem Kind im Alter von 6 Jahren oder jünger (im Alter von 12 Jahren oder jünger)
- Zusammenleben mit mindestens einem Nichtraucher-Familienmitglied
- Leben in benachteiligten Haushalten (monatliches Haushaltseinkommen von weniger als dem Median des monatlichen Haushaltseinkommens in Hongkong, 28.000 HK$, oder Leben in Mehrfamilienhäusern oder Sozialwohnungen)
- Kann auf Chinesisch kommunizieren (einschließlich Lesen von Chinesisch in IM)
- Kann das Instant-Messaging-Tool (z. B. WhatsApp, WeChat) für die Kommunikation nutzen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Kommunikationsbarrieren haben (entweder körperlich oder kognitiv)
- Diejenigen, die derzeit an anderen Programmen oder Diensten zur Raucherentwöhnung teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Ratschläge zum Aufhören + Nikotinersatztherapie + Instant Messaging + finanzielle Anreize
Die Teilnehmer erhalten eine speziell konzipierte evidenzbasierte Intervention mit Gesundheitsratschlägen, Verhaltens- und pharmakologischer Unterstützung, mobilen Gesundheitstechnologien und Bewusstseinsbildung (Hervorhebung von Schäden) auf der Grundlage der Biofeedback-Ergebnisse der SHS-Exposition beim Kind.
Eine ausgewählte Stichprobe von 50 Familien erhält Interventionen, die sich aus der Umweltverträglichkeitsprüfung ableiten, einschließlich der Interpretation der Ergebnisse und Gesundheitsratschlägen, die den 50 Familien innerhalb einer Woche nach der Datenerfassung per Telefonanruf zur Verfügung gestellt werden.
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Erkundigen Sie sich nach der Vergangenheit des Rauchens, warnen Sie vor dem hohen Risiko des Rauchens, raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören, wenden Sie sich an die Raucherentwöhnungsdienste und wiederholen Sie den Vorgang (wenn die Raucher sich weigern, einen Termin für das Rauchen festzulegen).
Andere Namen:
Zur Unterstützung des Entwöhnungsversuchs wird eine einwöchige Probenahme einer Nikotinersatztherapie (NRT) bereitgestellt.
Bei Bedarf ist eine vollständige pharmakologische Behandlung (12 Wochen) möglich.
Andere Namen:
Chat-basierte mHealth-personalisierte psychosoziale und Verhaltensberatung (Nachrichten zur Raucherentwöhnung und SHS-Expositionsreduzierung werden aus zuvor getesteten Interventionsstudien abgeleitet) unter Verwendung grundlegender Gesundheits- und Biofeedbackdaten von Kindern, um das Aufhören während des gesamten Interventionszeitraums von 3 Monaten zu unterstützen.
Andere Namen:
Für eine biochemisch validierte Raucherabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten wird ein finanzieller Anreiz (Gutscheine) in Höhe von HK$ 500 bereitgestellt.
In Anbetracht der möglicherweise geringen Beteiligungsquote der Raucher an mHealth-basierter Unterstützung (17 % in unserem vorherigen Versuch, mangelndes Engagement hauptsächlich aufgrund hoher Arbeitsbelastung) werden Teilnehmern, die sich aktiv an der mHealth-Beratung beteiligt haben, zusätzlich 200 HK$ bereitgestellt (definiert). (von denen mehr als 2 Mal über den Aufhörvorgang gesprochen wurde) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Andere Namen:
Eine gut gestaltete Selbsthilfebroschüre wird zur Verfügung gestellt, um Sie anzuleiten und detaillierte Informationen zur Raucherentwöhnung bereitzustellen.
Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Andere Namen:
In einer ausgewählten Untergruppe von 50 Familien mit zusätzlich unterzeichneten Einwilligungen werden vier Hausbesuche durchgeführt, um: 1. einen Monitor für die Raumluftqualität (IAQ) einzurichten, um 24-Stunden-Luftqualitätsdaten (2 Wochen) zu sammeln, 2. den Monitor für Daten zu sammeln Abruf, 3. Richten Sie den Monitor nach 6 Monaten Nachuntersuchung (2 Wochen) ein, 4. Sammeln Sie den Monitor für den Datenabruf. Von der Umweltbewertung abgeleitete Interventionen, einschließlich der Interpretation der Ergebnisse und Gesundheitsratschlägen, werden den 50 Familien innerhalb einer Woche nach der Datenerfassung per Telefonanruf bereitgestellt. |
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Aktiver Komparator: Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung (AWARD) + Warteliste für die gleiche Intervention
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das gleiche AWARD-Kurzberatungsmodell, die gleiche Selbsthilfebroschüre zu Studienbeginn und finanzielle Anreize für eine validierte Abstinenz bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten. Nach der 6-monatigen Nachuntersuchung erhalten Teilnehmer, die weiterhin rauchen, die verbleibenden Interventionskomponenten: eine einwöchige Probenahme von NRT und eine dreimonatige personalisierte psychosoziale und Verhaltensberatung auf Instant-Messaging-Chat-Basis zum Aufhören. Teilnehmer, die ihre Abstinenz nach 12 Monaten bestätigt haben oder sich aktiv an der mobilen Gesundheitsberatung beteiligen, erhalten außerdem finanzielle Anreize in Höhe von 500 HK$ bzw. 200 HK$ (Wartelistenkontrolle). Ähnlich wie bei der Interventionsgruppe werden den 50 Familien innerhalb einer Woche nach der Datenerfassung per Telefonanrufe Interventionen aus der Umweltbewertung einschließlich Ergebnisinterpretation und Gesundheitsratschlägen angeboten. |
Erkundigen Sie sich nach der Vergangenheit des Rauchens, warnen Sie vor dem hohen Risiko des Rauchens, raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören, wenden Sie sich an die Raucherentwöhnungsdienste und wiederholen Sie den Vorgang (wenn die Raucher sich weigern, einen Termin für das Rauchen festzulegen).
Andere Namen:
Eine gut gestaltete Selbsthilfebroschüre wird zur Verfügung gestellt, um Sie anzuleiten und detaillierte Informationen zur Raucherentwöhnung bereitzustellen.
Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Andere Namen:
In einer ausgewählten Untergruppe von 50 Familien mit zusätzlich unterzeichneten Einwilligungen werden vier Hausbesuche durchgeführt, um: 1. einen Monitor für die Raumluftqualität (IAQ) einzurichten, um 24-Stunden-Luftqualitätsdaten (2 Wochen) zu sammeln, 2. den Monitor für Daten zu sammeln Abruf, 3. Richten Sie den Monitor nach 6 Monaten Nachuntersuchung (2 Wochen) ein, 4. Sammeln Sie den Monitor für den Datenabruf. Von der Umweltbewertung abgeleitete Interventionen, einschließlich der Interpretation der Ergebnisse und Gesundheitsratschlägen, werden den 50 Familien innerhalb einer Woche nach der Datenerfassung per Telefonanruf bereitgestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einstellung
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Definiert als ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt <4 ppm und Speichel-Cotiningehalt ≤30 ng/ml
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6 Monate nach der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate (für Raucher)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Selbstberichtete Reduktionsrate (für Raucher)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Definiert durch eine Reduzierung der täglichen Ausgangsanzahl an Zigaretten um mindestens 50 %.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Selbstberichtete Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören (für Raucher)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Definiert durch die Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Inanspruchnahme von Raucherentwöhnungsdiensten (für Raucher)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die Anzahl der Anrufe bei der Hotline der Raucherentwöhnungsdienste, der Terminbuchung, der Besuche in einer Klinik zur Raucherentwöhnung und der Teilnahme an Beratungssitzungen.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Selbstbewertete Gesundheit (für Raucher)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Der von Ihnen selbst gemeldete Gesundheitszustand wird anhand einer Einzelpunktskala gemessen (würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihr Gesundheitszustand ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht ist?)
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Passivrauchbelastung von Kindern (für Kinder)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die SHS-Exposition der Kinder wird anhand des Nikotin- oder Cotininspiegels im Urin, Speichel oder Haar mittels Isotopenverdünnungsflüssigkeitschromatographie und Tandem-Massenspektrometrie mit einer Nachweisgrenze von < 50 Teilen pro Billion beurteilt.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Studienleistung (für Kinder)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die akademischen Leistungen des Teilnehmers werden wie folgt bewertet: „Würden Sie Ihre akademischen Leistungen im Allgemeinen als ausgezeichnet/sehr gut/gut/mittelmäßig/schlecht bezeichnen?“
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Kognitive Funktion (für Kinder)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die kognitive Funktion des Teilnehmers wird wie folgt bewertet: „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihre kognitive Funktion ausgezeichnet/sehr gut/gut/mittelmäßig/schlecht ist?“
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Selbstberichtete Passivrauchexposition (für Kinder und Familienangehörige)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die selbst gemeldete Belastung durch Passivrauchen wird anhand einer Einzelpunktskala gemessen (Haben Sie in der vergangenen Woche bei Ihnen zu Hause Passivrauch eingeatmet?)
Nein oder Ja, für___Tage)
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Lebensqualität (für Raucher und Familienangehörige)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ (SF12) gemessen, die acht Dimensionen enthält (allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und psychische Gesundheit).
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto besser und gesünder fühlen sie sich subjektiv.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Depressionen und Angstzustände (für Raucher, Familienmitglieder und Kinder)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Der Patientengesundheitsfragebogen 4 (PHQ-4) wird zur Messung von Depressionen und Angstzuständen verwendet.
Der 4-Punkte-Fragebogen besteht aus einer 2-Punkte-Unterskala für Depressionen und einer 2-Punkte-Unterskala für Angstzustände.
Die Fragen werden auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet.
Die Summe der Bewertungen wird in „normal“ (0–2), „leicht“ (3–5), „mäßig“ (6–8) und „schwer“ (9–12) eingeteilt.
Die Gesamtpunktzahl von 3 oder mehr auf jeder Unterskala deutet auf eine Depression bzw. Angst hin.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Familienwohl (für Raucher, Familienmitglieder und Kinder)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Das Wohlbefinden der Familie wird anhand von Gesundheit, Harmonie und Glück der Familie (3Hs) gemessen: Es werden drei separate Fragen gestellt: „Wie gesund/harmonisch/glücklich ist Ihre Familie Ihrer Meinung nach?“ Die Frage wird anhand einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 beantwortet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Wohlbefinden der Familie hinweisen.
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Atemwegsbeschwerden (bei Rauchern, Familienmitgliedern und Kindern)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Atemwegsbeschwerden werden anhand einer Einzelpunktskala gemessen (wenn Sie in der vergangenen Woche eines der folgenden Symptome hatten, mit der Reaktion Augenprobleme, Halsschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, laufende Nase, Verlust). Appetitlosigkeit und schneller Herzschlag).
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3 und 6 Monate nach der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QFK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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