"Quit-for-Kids" -projekti: lisätä raittiutta ja suojella lapsia tupakansavulle altistumiselta
Integroitu tupakoinnin lopettamisen interventiomalli lyhyistä neuvoista, nikotiinikorvaushoidosta ja mobiilista terveydenhuollosta tupakoiville vanhemmille, jotka lisäävät raittiutta ja suojelevat lapsia tupakansavulle altistumiselta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Noin 40 % maailman lapsista altistui passiiviselle tupakoinnille (SHS). Huolimatta siitä, että vuonna 2022 tupakoinnin esiintyvyys oli yksinumeroinen 9,5 %, noin joka kolmas lapsi Hongkongissa (36,2 %) altistuu edelleen SHS:lle, enimmäkseen kotona. Erityisesti vähävaraisten kotitalouksien lapset kärsivät suuremmasta riskistä altistua SHS:lle. Tavoite: Hankkeen tavoitteena on soveltaa näyttöön perustuvia toimenpiteitä tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi ja heikossa asemassa olevien perheiden lasten SHS-altistumisen vähentämiseksi. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat (1) arvioida uudenlaisen perhepohjaisen interventiomallin tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen lisäämisessä ja SHS-altistumisen vähentämisessä heikommassa asemassa olevien perheiden lapsilla, (2) varoittaa vanhempia tunnistamaan lapsensa altistustaso ja ryhtyä toimiin suojellakseen lastaan altistumiselta, (3) puolustaakseen tämän resurssitehokkaan interventiomallin käyttöönottoa kansalaisjärjestöissä (NGO), District Health Center Expressissä (DHC/Es) ja muissa tupakoinnin lopettamisen palveluntarjoajissa. Hong Kong.
Menetelmät: Perhekohtainen tupakoinnin lopettaminen, joka kerää kattavasti biokemiallisia ja ympäristötietoja SHS-altistumisesta ja soveltaa näyttöön perustuvia toimenpiteitä SHS-altistumisen ehkäisemiseksi ja tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi vähävaraisissa kotitalouksissa. Arvioidaan kahta tulosaluetta: (1) Tupakoinnin lopettamisen tehokkuus ja kokonaisvaikutus. (2) Kustannustehokkuusanalyysi ja laadulliset haastattelut interventioiden skaalautuvuuden ja mekanismien arvioimiseksi.
Toimenpide: Osallistujia rekrytoidaan aktiivisesti eri kanavien kautta, mukaan lukien suorat suositukset kansalaisjärjestöiltä, joilla on sosiaalinen asuntojärjestelmä, lähetys ja rekrytointi piirin terveyskeskuksesta (DHC), yhteisöpohjainen rekrytointitoiminta tupakointikohteissa ja verkkomainonta hakukoneet ja sosiaalisen median sivustot. Tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien soveltuvuus arvioidaan ohjaajien toimesta, ja heidät kutsutaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ja jaetaan johonkin tupakoinnin lopettamistoimenpiteen ryhmistä. Sekä tupakoiville että tupakoimattomille tehdään 6 seurantaa 1 viikon, 1,2,3,6,12 kuukauden kohdalla heidän SHS-altistuksensa ja tupakoinnin lopettamisen edistymisen paljastamiseksi.
Hypoteesi: Oletamme, että arviointiohjattu interventio lisää merkittävästi tupakoinnin lopettamista interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Toinen tutkittava hypoteesi on, että nimetyt interventioviestit vähentävät tehokkaasti SHS-osallistujien ja heidän perheenjäsentensä tasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia SC Chan, PHD
- Puhelinnumero: 85239176610
- Sähköposti: nssophia@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Päätutkija:
- Sophia SC Chan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia SC Chan, PHD
- Puhelinnumero: 85239176610
- Sähköposti: nssophia@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään 1 tupakkatango (sisältää HTP:n) päivässä tai käytä e-savuketta päivittäin edellisen 3 kuukauden aikana, ja uloshengitetyn hiilimonoksidin määrä on 4 ppm (miljoonasosaa) tai enemmän, arvioituna validoidulla hiilimonoksidi Smokerlyzer® -laitteella
- Asuminen vähintään yhden alle 6-vuotiaan (12-vuotiaan tai nuoremman) lapsen kanssa
- Asuminen vähintään yhden tupakoimattoman perheenjäsenen kanssa
- Asuminen vähävaraisissa kotitalouksissa (kotitalouden kuukausitulot, jotka ovat pienemmät kuin kotitalouden kuukausitulon mediaani Hongkongissa, 28 000 Hongkongin dollaria, tai asuminen jaetuissa asunnoissa tai sosiaaliasunnoissa)
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi (mukaan lukien kiinan lukeminen pikaviestissä)
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kommunikaatioesteitä (joko fyysisiä tai kognitiivisia)
- Ne, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt lopetusneuvonta + nikotiinikorvaushoito + pikaviestit + taloudelliset kannustimet
Osallistujat saavat erityisen suunnitellun näyttöön perustuvan intervention, jossa käytetään terveysneuvontaa, käyttäytymis- ja farmakologista tukea, mobiiliterveysteknologioita ja tietoisuuden lisäämistä (korosta haittoja), jotka perustuvat lapsen SHS-altistuksen biopalautetuloksiin.
Valittu 50 perheen otos saa ympäristöarviointiin perustuvaa interventiota, mukaan lukien tulosten tulkintaa ja terveysneuvontaa, jotka toimitetaan puhelimitse 50 perheelle viikon kuluessa tiedonkeruusta.
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, ota yhteyttä tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyvät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Viikon mittainen nikotiinikorvaushoito (NRT) -näyte tarjotaan lopetusyrityksen tukemiseksi.
Täysi lääkehoito (12 viikkoa) on saatavilla tarvittaessa.
Muut nimet:
Chat-pohjainen mHealth-henkilökohtainen psykososiaalinen ja käyttäytymisneuvonta (tupakoinnin lopettamisen ja SHS-altistuksen vähentämisviestit johdetaan aiemmin testatuista interventiotutkimuksista), joissa käytetään lasten terveyteen ja biopalautteeseen liittyviä perustietoja tukemaan lopettamista kolmen kuukauden interventiojakson ajan.
Muut nimet:
500 Hongkongin dollarin taloudellinen kannustin (kuponki) myönnetään biokemiallisesti validoidusta tupakoinnin lopettamisesta 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Ottaen huomioon tupakoitsijoiden mahdollisesti alhainen osallistumisaste m-terveyspohjaiseen tukeen (17 % edellisessä kokeilussamme, sitoutumattomuus lähinnä kiireisen työn takia), osallistujille, jotka osallistuivat aktiivisesti m-terveysneuvontaan (määritelty). ovat keskustelleet lopettamisesta > 2 kertaa) 3 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
Saatavilla on hyvin suunniteltu itseapuopas, joka opastaa ja antaa yksityiskohtaista tietoa tupakoinnin lopettamisesta.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Muut nimet:
Valitussa 50 perheen alaryhmässä, joissa on allekirjoitettu lisäsuostumus, tehdään neljä kotikäyntiä: 1. Sisäilmanlaadun (IAQ) monitorin asentaminen 24 tunnin ilmanlaatutietojen keräämiseen (2 viikkoa), 2. tietojen kerääminen monitorista. haku, 3. Aseta monitori 6 kuukauden seurantaan (2 viikkoa), 4. Kerää näyttö tietojen hakemista varten. Ympäristöarviointiin perustuva interventio, mukaan lukien tulosten tulkinta ja terveysneuvonta, toimitetaan puhelimitse 50 perheelle viikon kuluessa tiedonkeruusta. |
|
Active Comparator: Lyhyt lopetusneuvonta (AWARD) + saman toimenpiteen jonotuslista
Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman AWARD-lyhyen neuvontamallin, itseapuvihkon lähtötilanteessa ja taloudellisia kannustimia validoidusta pidättäytymisestä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen tupakointia jatkaneet osallistujat saavat loput interventiokomponentit: 1 viikon NRT-näytteenotto ja 3 kuukauden pikaviestipohjainen chat-pohjainen henkilökohtainen psykososiaalinen ja käyttäytymisneuvonta lopettamista varten. Osallistujat, jotka validoivat pidättymisen 12 kuukauden iässä tai osallistuivat aktiivisesti mobiiliterveysneuvontaan, saavat myös 500 HK$ ja 200 HK$ taloudelliset kannustimet (jonolistan hallinta). Interventioryhmän tapaan ympäristöarviointiin perustuvat interventiot, mukaan lukien tulosten tulkinta ja terveysneuvonta, toimitetaan puhelimitse 50 perheelle viikon kuluessa tiedonkeruusta. |
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, ota yhteyttä tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyvät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Saatavilla on hyvin suunniteltu itseapuopas, joka opastaa ja antaa yksityiskohtaista tietoa tupakoinnin lopettamisesta.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, tupakoinnista ja sairauksista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, lopettamisen julistamisesta jne.
Muut nimet:
Valitussa 50 perheen alaryhmässä, joissa on allekirjoitettu lisäsuostumus, tehdään neljä kotikäyntiä: 1. Sisäilmanlaadun (IAQ) monitorin asentaminen 24 tunnin ilmanlaatutietojen keräämiseen (2 viikkoa), 2. tietojen kerääminen monitorista. haku, 3. Aseta monitori 6 kuukauden seurantaan (2 viikkoa), 4. Kerää näyttö tietojen hakemista varten. Ympäristöarviointiin perustuva interventio, mukaan lukien tulosten tulkinta ja terveysneuvonta, toimitetaan puhelimitse 50 perheelle viikon kuluessa tiedonkeruusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Määritelty uloshengitetyn häkätasoksi < 4 ppm ja syljen kotiniinitasoksi ≤ 30 ng/ml
|
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen lopettamisaste (tupakoitsijat)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Itse ilmoittama vähennysaste (tupakoijille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden perusmäärässä.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Itse ilmoittama aikomus lopettaa (tupakoijille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Määrittelee valmius lopettaa 30 päivässä.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö (tupakoijille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Tupakoinnin vieroituspalveluiden vihjepuhelimeen soittamisen, ajanvarauksen, tupakoinnin vieroituspoliklinikalle ja neuvolaan osallistumisen numero.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Itse arvioitu terveys (tupakoijille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittamaa terveydentilaa mitataan yhden asian asteikolla (yleisesti sanotaanko terveytesi olevan erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?")
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lasten altistuminen savulle (lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Lasten SHS-altistus arvioidaan virtsan, syljen tai hiusten nikotiini- tai kotiniinipitoisuuden perusteella käyttämällä isotooppilaimennusnestekromatografiaa ja tandem-massaspektrometriaa, jonka havaitsemisraja on < 50 biljoonaa osaa.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Akateeminen suoritus (lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Osallistujan akateemista suoritusta arvioidaan "yleisesti, sanoisitko opintojaksonne olevan erinomainen/erittäin hyvä/hyvä/kohtuullinen/huono?"
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Osallistujan kognitiiviset toiminnot arvioidaan "yleensä, sanoisitko kognitiiviseksi toimintasi olevan erinomainen/erittäin hyvä/hyvä/kohtuullinen/huono?"
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Itse ilmoittama altistuminen toiselle savulle (lapsille ja perheenjäsenille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama altistuminen toiselle savulle mitataan yhden asian asteikolla (Oletko viime viikon aikana hengittänyt passiivista savua kotonasi?
Ei tai Kyllä, ___ päivää)
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Elämänlaatu (tupakoitsijoille ja perheenjäsenille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan terveyteen liittyvällä elämänlaadulla (SF12), joka sisältää kahdeksan ulottuvuutta (yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Asteikko vaihtelee 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmalta ja terveellisemmältä he tuntevat olonsa subjektiivisesti.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Masennus ja ahdistus (tupakoitsijoille, perheenjäsenille ja lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyä 4 (PHQ-4) käytetään masennuksen ja ahdistuksen mittaamiseen.
4-osainen kyselylomake koostuu 2-kohdan masennuksen ala-asteikosta ja 2-kohdan ahdistuneisuusala-asteikosta.
Kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteiden summa luokitellaan normaaliin (0-2), lievään (3-5), keskivaikeaan (6-8) ja vakavaan (9-12).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä 3 tai suurempi viittaa masennukseen tai ahdistuneisuuteen.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Perheen hyvinvointi (tupakoitsijoille, perheenjäsenille ja lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Perheen hyvinvointia mitataan perheen terveydellä, harmonialla ja onnellisuudella (3Hs): kolme erillistä kysymystä: "Kuinka terve/sopusointuinen/onnellinen mielestäsi perheesi on?" ja niihin vastataan 11 pisteen asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat perheen korkeampaa hyvinvointia.
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Hengityselinten oireet (tupakoitsijoille, perheenjäsenille ja lapsille)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Hengityselinten oireet mitataan yksiosaisella asteikolla (jos sinulla on viime viikon aikana ollut jokin seuraavista oireista, joiden vasteena on silmäongelmia, kurkkukipu, yskä, hengenahdistus, vuotava nenä, menetys ruokahalu ja nopea syke).
|
3 ja 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QFK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .