Le projet « Quit-for-Kids » : pour accroître l'abstinence et protéger les enfants de l'exposition à la fumée du tabac
Un modèle d'intervention intégré pour l'abandon du tabac comprenant de brefs conseils, une thérapie de remplacement de la nicotine et un soutien de santé mobile pour les parents fumeurs afin d'augmenter l'abstinence et de protéger les enfants de l'exposition à la fumée du tabac : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Brefs conseils d’arrêt (AWARD)
- Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
- Comportemental: Assistance par messagerie instantanée (IM)
- Comportemental: Incitation financière (FI)
- Comportemental: Livret d’auto-assistance pour arrêter de fumer
- Comportemental: Intervention dérivée de l'évaluation environnementale
Description détaillée
Contexte : Environ 40 % des enfants dans le monde ont été exposés à la fumée secondaire (SHS). Bien qu’il ait atteint une prévalence du tabagisme à un chiffre de 9,5 % en 2022, environ un enfant sur trois à Hong Kong (36,2 %) est toujours exposé au SHS, principalement à la maison. Les enfants issus de ménages défavorisés, en particulier, souffrent d'un risque plus élevé d'exposition plus généralisée au SHS. Objectif : Le projet vise à appliquer des interventions fondées sur des données probantes pour accroître l'abandon du tabac et réduire l'exposition au SHS chez les enfants de familles défavorisées. Les objectifs spécifiques de l'étude sont (1) d'évaluer l'efficacité d'un nouveau modèle d'intervention familial pour augmenter le sevrage tabagique et réduire l'exposition au SHS chez les enfants de familles défavorisées, (2) alerter les parents en reconnaissant le niveau d'exposition de leur enfant et prendre des mesures pour protéger leur enfant de l'exposition, (3) plaider en faveur de l'adoption de ce modèle d'intervention économe en ressources auprès des organisations non gouvernementales (ONG), du District Health Centre Express (DHC/E) et d'autres prestataires de services de sevrage tabagique dans Hong Kong.
Méthodes : Un sevrage tabagique familial qui collecte des données biochimiques et environnementales complètes sur l'exposition au SHS et applique des interventions fondées sur des preuves pour prévenir l'exposition au SHS et soutenir l'arrêt dans les ménages défavorisés. Deux domaines de résultats seront évalués : (1) Efficacité et impact global de l'intervention en matière d'abandon du tabac. (2) Analyse coût-efficacité et entretiens qualitatifs pour estimer l'évolutivité et les mécanismes des interventions.
Procédure : Les participants seront activement recrutés via différents canaux, notamment la référence directe d'organisations non gouvernementales (ONG) proposant des programmes de logement social, la référence et le recrutement du centre de santé de district (DHC), les activités de recrutement communautaires dans les zones fumeurs et la publicité en ligne sur moteurs de recherche et sites de médias sociaux. L'éligibilité des fumeurs et des non-fumeurs sera évaluée par des conseillers et invités à rejoindre l'essai contrôlé randomisé et attribué à l'un des groupes de l'intervention de sevrage tabagique. 6 suivis à 1 semaine, 1,2,3,6,12 mois seront effectués auprès des fumeurs et des non-fumeurs pour révéler leur niveau d'exposition au SHS et les progrès du fumeur en matière d'abandon du tabac.
Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que l'intervention guidée par l'évaluation entraînera une augmentation significative des taux d'abandon du tabac dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Une autre hypothèse à étudier est que les messages d'intervention désignés sont efficaces pour réduire le niveau d'exposition des participants au SHS et des membres de leur famille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophia SC Chan, PHD
- Numéro de téléphone: 85239176610
- E-mail: nssophia@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Chercheur principal:
- Sophia SC Chan, PhD
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Contact:
- Sophia SC Chan, PHD
- Numéro de téléphone: 85239176610
- E-mail: nssophia@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumez au moins 1 bâton de tabac (HTP inclus) par jour ou utilisez une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 mois précédents et vérifiez par un niveau de monoxyde de carbone expiré de 4 ppm (parties par million) ou plus, évalué par un Smokerlyzer® de monoxyde de carbone validé.
- Vivant avec au moins un enfant de 6e primaire ou moins (âgé de 12 ans ou moins)
- Vivre avec au moins un membre de la famille non-fumeur
- Vivre dans des ménages défavorisés (revenu mensuel des ménages inférieur au revenu mensuel médian des ménages à Hong Kong, 28 000 HK$, ou vivre dans des appartements subdivisés ou des logements sociaux)
- Capable de communiquer en chinois (y compris lire le chinois dans la messagerie instantanée)
- Capable d'utiliser l'outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des barrières de communication (physiques ou cognitives)
- Ceux qui participent actuellement à d’autres programmes ou services d’abandon du tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brefs conseils d'arrêt + Thérapie de remplacement de la nicotine + Messagerie instantanée + Incitations financières
Les participants recevront une intervention spécialement conçue et fondée sur des preuves utilisant des conseils de santé, un soutien comportemental et pharmacologique, des technologies de santé mobiles et une sensibilisation (mettre en évidence les méfaits) basée sur les résultats du biofeedback de l'exposition au SHS chez l'enfant.
Un échantillon sélectionné de 50 familles recevra une intervention dérivée de l'évaluation environnementale, y compris l'interprétation des résultats et des conseils de santé, qui seront fournis par téléphone aux 50 familles dans la semaine suivant la collecte de données.
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Renseignez-vous sur vos antécédents tabagiques, Avertissez du risque élevé de fumer, Conseillez d'arrêter le plus tôt possible, Référez-vous aux services de sevrage tabagique, et Recommencez (si les fumeurs refusent de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
Un échantillon d'une semaine de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) sera fourni pour soutenir la tentative d'arrêt.
Un traitement pharmacologique complet (12 semaines) sera disponible si nécessaire.
Autres noms:
Conseils psychosociaux et comportementaux personnalisés mHealth basés sur le chat (les messages d'abandon du tabac et de réduction de l'exposition au SHS seront dérivés d'études interventionnelles précédemment testées) utilisant des données de base sur la santé des enfants et le biofeedback pour soutenir l'arrêt tout au long de la période d'intervention de 3 mois.
Autres noms:
Une incitation financière (bons) de 500 HK$ sera fournie pour l'abstinence tabagique validée biochimiquement à 3 et 6 mois de suivi.
Compte tenu du taux d'engagement potentiellement faible des fumeurs dans le soutien basé sur la mHealth (17 % dans notre essai précédent, non-engagement principalement dû à un travail chargé), 200 HK$ supplémentaires seront fournis aux participants qui se sont activement engagés dans le conseil mHealth (défini (ayant discuté du processus d'abandon du tabac plus de 2 fois) lors d'un suivi de 3 mois.
Autres noms:
Un livret d'auto-assistance bien conçu sera fourni pour guider et fournir des informations détaillées sur l'abandon du tabac.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, le tabagisme et les maladies, les méthodes pour arrêter, la façon de gérer les symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Autres noms:
Dans un sous-groupe sélectionné de 50 familles avec un consentement supplémentaire signé, quatre visites à domicile seront effectuées pour : 1. Installer un moniteur de qualité de l'air intérieur (QAI) pour collecter des données sur la qualité de l'air sur 24 heures (2 semaines), 2. Collecter les données du moniteur. récupération, 3. Configurer le moniteur après 6 mois de suivi (2 semaines), 4. Récupérer le moniteur pour la récupération des données. Une intervention dérivée de l'évaluation environnementale, y compris l'interprétation des résultats et des conseils de santé, sera fournie via des appels téléphoniques pour les 50 familles dans la semaine suivant la collecte de données. |
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Comparateur actif: Bref conseil d'arrêt (AWARD) + Liste d'attente pour la même intervention
Les participants du groupe témoin recevront le même modèle de brefs conseils AWARD, un livret d'auto-assistance au départ et des incitations financières pour une abstinence validée à 3 et 6 mois de suivi. Après les 6 mois de suivi, les participants qui ont continué à fumer recevront les composantes d'intervention restantes : échantillonnage d'une semaine de TRN et 3 mois de conseils psychosociaux et comportementaux personnalisés par messagerie instantanée pour arrêter de fumer. Les participants qui ont validé l'abstinence à 12 mois ou activement engagés dans des conseils de santé mobiles recevront également des incitations financières de 500 HK$ et 200 HK$, respectivement (contrôle de la liste d'attente). Semblable au groupe d'intervention, une intervention dérivée de l'évaluation environnementale, y compris l'interprétation des résultats et des conseils de santé, sera fournie via des appels téléphoniques pour les 50 familles dans la semaine suivant la collecte de données. |
Renseignez-vous sur vos antécédents tabagiques, Avertissez du risque élevé de fumer, Conseillez d'arrêter le plus tôt possible, Référez-vous aux services de sevrage tabagique, et Recommencez (si les fumeurs refusent de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
Un livret d'auto-assistance bien conçu sera fourni pour guider et fournir des informations détaillées sur l'abandon du tabac.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, le tabagisme et les maladies, les méthodes pour arrêter, la façon de gérer les symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Autres noms:
Dans un sous-groupe sélectionné de 50 familles avec un consentement supplémentaire signé, quatre visites à domicile seront effectuées pour : 1. Installer un moniteur de qualité de l'air intérieur (QAI) pour collecter des données sur la qualité de l'air sur 24 heures (2 semaines), 2. Collecter les données du moniteur. récupération, 3. Configurer le moniteur après 6 mois de suivi (2 semaines), 4. Récupérer le moniteur pour la récupération des données. Une intervention dérivée de l'évaluation environnementale, y compris l'interprétation des résultats et des conseils de santé, sera fournie via des appels téléphoniques pour les 50 familles dans la semaine suivant la collecte de données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence biochimiquement validée
Délai: 6 mois après le recrutement
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Défini comme un niveau de monoxyde de carbone expiré <4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤30 ng/ml
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6 mois après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon du tabac à prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours (pour les fumeurs)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Fumeurs n'ayant pas fumé une seule bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
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3 et 6 mois après le recrutement
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Taux de réduction autodéclaré (pour les fumeurs)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Défini par une réduction d’au moins 50 % du nombre quotidien de cigarettes de base.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Intention déclarée d'arrêter de fumer (pour les fumeurs)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Défini par la volonté d’arrêter dans 30 jours.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Utilisation du service d’abandon du tabac (pour les fumeurs)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Le nombre d'appels à une ligne d'assistance téléphonique des services de sevrage tabagique, la prise de rendez-vous, la fréquentation d'une clinique de sevrage tabagique et la participation à une séance de conseil.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Santé auto-évaluée (pour les fumeurs)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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L'état de santé autodéclaré sera mesuré à l'aide d'une échelle à un seul élément (en général, diriez-vous que votre santé est excellente, très bonne, bonne, passable ou mauvaise ? »)
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3 et 6 mois après le recrutement
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Exposition des enfants à la fumée secondaire (pour les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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L'exposition des enfants au SHS sera évaluée par le niveau de nicotine ou de cotinine dans l'urine, la salive ou les cheveux par chromatographie liquide à dilution isotopique et spectrométrie de masse en tandem avec une limite de détection de <50 parties par billion.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Performance académique (pour les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Les performances académiques du participant seront évaluées par « En général, diriez-vous que vos performances académiques sont excellentes/très bonnes/bonnes/passables/médiocres ? »
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3 et 6 mois après le recrutement
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Fonction cognitive (pour les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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La fonction cognitive du participant sera évaluée par « En général, diriez-vous que votre fonction cognitive est excellente/très bonne/bonne/passable/médiocre ? »
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3 et 6 mois après le recrutement
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Exposition autodéclarée à la fumée secondaire (pour les enfants et les membres de la famille)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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L'exposition auto-déclarée à la fumée secondaire sera mesurée à l'aide d'une échelle à un seul élément (au cours de la semaine dernière, avez-vous inhalé de la fumée secondaire dans votre maison ?
Non ou Oui, pendant ___ jours)
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3 et 6 mois après le recrutement
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Qualité de vie (pour les fumeurs et les membres de la famille)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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La qualité de vie sera mesurée par le formulaire court de qualité de vie lié à la santé (SF12), qui contient huit dimensions (santé générale, fonction physique, rôle physique, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale).
L'échelle va de 0 à 100, plus le score est élevé, plus ils se sentent subjectivement mieux et en meilleure santé.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Dépression et anxiété (pour les fumeurs, les membres de la famille et les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) sera utilisé pour mesurer la dépression et l'anxiété.
Le questionnaire en 4 éléments comprend une sous-échelle de dépression à 2 éléments et une sous-échelle d'anxiété à 2 éléments.
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à quatre points.
La somme des scores est classée en normal (0-2), léger (3-5), modéré (6-8) et sévère (9-12).
Un score total de 3 ou plus sur chaque sous-échelle suggère respectivement une dépression ou une anxiété.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Bien-être familial (pour les fumeurs, les membres de la famille et les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Le bien-être familial sera mesuré par la santé, l'harmonie et le bonheur de la famille (3Hs) : trois questions distinctes posées : « Dans quelle mesure pensez-vous que votre famille est en bonne santé/harmonieuse/heureuse ? » et recevra une réponse sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de bien-être familial.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Symptômes respiratoires (pour les fumeurs, les membres de la famille et les enfants)
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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Les symptômes respiratoires seront mesurés par une échelle à un seul élément (au cours de la semaine dernière, si vous avez présenté l'un des symptômes suivants, avec pour réponse des problèmes oculaires, un mal de gorge, une toux, un essoufflement, un écoulement nasal, une perte de poids). d'appétit et un rythme cardiaque rapide).
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3 et 6 mois après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QFK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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