Проект «Бросай ради детей»: повысить уровень воздержания и защитить детей от воздействия табачного дыма
Интегрированная модель вмешательства в отказ от курения, включающая краткие консультации, никотинозаместительную терапию и мобильную медицинскую поддержку курящих родителей для повышения уровня воздержания и защиты детей от воздействия табачного дыма: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Краткий совет по прекращению курения (ПРЕМИЯ)
- Лекарство: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
- Поведенческий: Поддержка обмена мгновенными сообщениями (IM)
- Поведенческий: Финансовое стимулирование (FI)
- Поведенческий: Буклет «Самопомощь в отказе от курения»
- Поведенческий: Вмешательство, основанное на экологической оценке
Подробное описание
Справочная информация: Около 40% детей во всем мире подвергались пассивному курению (ТВС). Несмотря на достижение однозначного показателя распространенности курения в 9,5% в 2022 году, примерно каждый третий ребенок в Гонконге (36,2%) по-прежнему подвергается воздействию табачного дыма, в основном дома. Особенно дети из неблагополучных семей страдают от более высокого риска более широкого воздействия табачного дыма. Цель: Проект направлен на применение научно обоснованных мер для повышения уровня отказа от курения и снижения воздействия табачного дыма среди детей из неблагополучных семей. Конкретные цели исследования: (1) оценить эффективность новой модели вмешательства на уровне семьи в повышении уровня отказа от курения и снижении воздействия табачного дыма среди детей из неблагополучных семей, (2) предупредить родителей о необходимости распознавания уровня воздействия табачного дыма на своего ребенка и принять меры по защите своего ребенка от воздействия, (3) выступать за принятие этой ресурсоэффективной модели вмешательства в неправительственных организациях (НПО), District Health Center Express (DHC/Es) и других поставщиках услуг по прекращению курения в Гонконг.
Методы: отказ от курения на уровне семьи, в ходе которого собираются комплексные биохимические и экологические данные о воздействии табачного дыма, а также применяются научно обоснованные вмешательства для предотвращения воздействия табачного дыма и поддержки отказа от курения в обездоленных семьях. Будут оцениваться две области результатов: (1) Эффективность и общее воздействие мер по прекращению курения. (2) Анализ экономической эффективности и качественные интервью для оценки масштабируемости и механизмов вмешательств.
Процедура: Участники будут активно набираться по различным каналам, включая прямое направление от неправительственных организаций (НПО) с программами социального жилья, направление и набор из Районного центра здравоохранения (DHC), мероприятия по набору персонала на уровне сообществ в горячих точках для курения и онлайн-рекламу на поисковые системы и сайты социальных сетей. Пригодность курильщиков и некурящих будет оценена консультантами и приглашена присоединиться к рандомизированному контролируемому исследованию и распределена в одну из групп вмешательства по прекращению курения. Как курильщикам, так и некурящим будет проведено 6 последующих обследований через 1 неделю, 1, 2, 3, 6, 12 месяцев, чтобы выявить уровень воздействия табачного дыма и прогресс в отказе от курения.
Гипотеза: Мы предполагаем, что вмешательство, основанное на оценке, приведет к значительному увеличению показателей отказа от курения в группе вмешательства, чем в контрольной группе. Еще одна гипотеза, которую необходимо изучить, заключается в том, что определенные сообщения о вмешательстве эффективны для снижения уровня воздействия на участников SHS и членов их семей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophia SC Chan, PHD
- Номер телефона: 85239176610
- Электронная почта: nssophia@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Главный следователь:
- Sophia SC Chan, PhD
-
Контакт:
- Sophia SC Chan, PHD
- Номер телефона: 85239176610
- Электронная почта: nssophia@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Выкуривайте не менее 1 табачного стика (включая HTP) в день или используйте электронную сигарету ежедневно в течение предшествующих 3 месяцев, что подтверждается уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе 4 ppm (частей на миллион) или выше, оцениваемым с помощью утвержденного прибора Smokerlyzer® для угарного газа.
- Проживание как минимум с одним ребенком в возрасте 6 лет или младше (12 лет или младше)
- Проживание хотя бы с одним некурящим членом семьи
- Проживание в обездоленных семьях (месячный доход семьи ниже среднего ежемесячного дохода семьи в Гонконге, 28 000 гонконгских долларов, или проживание в многоквартирных квартирах или социальном жилье)
- Способен общаться на китайском языке (в том числе читать по-китайски в чате)
- Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть коммуникативные барьеры (физические или когнитивные)
- Те, кто в настоящее время участвует в других программах или услугах по прекращению курения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткий совет по прекращению курения + Никотинзаместительная терапия + Мгновенные сообщения + Финансовые стимулы
Участники получат специально разработанное, основанное на фактических данных вмешательство с использованием медицинских рекомендаций, поведенческой и фармакологической поддержки, мобильных медицинских технологий и повышения осведомленности (подчеркивание вреда) на основе результатов биологической обратной связи при воздействии табачного дыма на ребенка.
Отобранная выборка из 50 семей получит вмешательство на основе экологической оценки, включая интерпретацию результатов и консультации по вопросам здоровья, которые будут предоставлены по телефону 50 семьям в течение 1 недели после сбора данных.
|
Спросить об истории курения, Предупредить о высоком риске курения, Посоветовать бросить курить как можно скорее, Обратиться в службы по отказу от курения и Сделать это снова (если курильщики отказываются назначить дату отказа от курения).
Другие имена:
Для поддержки попытки отказа от курения будет предоставлен недельный образец никотинзаместительной терапии (НЗТ).
При необходимости будет доступно полное фармакологическое лечение (12 недель).
Другие имена:
Персонализированное психосоциальное и поведенческое консультирование мобильного здравоохранения в чате (сообщения о прекращении курения и снижении воздействия табачного дыма будут получены на основе ранее проверенных интервенционных исследований) с использованием исходных данных о состоянии здоровья детей и биологической обратной связи для поддержки отказа от курения в течение 3-месячного периода вмешательства.
Другие имена:
Финансовый стимул (ваучеры) на сумму 500 гонконгских долларов будет предоставлен за биохимически подтвержденное воздержание от курения через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Учитывая, возможно, низкий уровень участия курильщиков в поддержке на основе мобильного здравоохранения (17% в нашем предыдущем исследовании, неучастие в основном из-за занятости), дополнительные 200 гонконгских долларов будут предоставлены участникам, которые активно участвовали в консультировании по мобильному здравоохранению (определено обсуждали процесс отказа от курения более 2 раз) при наблюдении через 3 месяца.
Другие имена:
Будет предоставлен хорошо продуманный буклет для самопомощи, который поможет вам и предоставит подробную информацию о прекращении курения.
Содержание включает информацию о преимуществах отказа от курения, курении и заболеваниях, методах отказа от курения, способах борьбы с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Другие имена:
В выбранной подгруппе из 50 семей с дополнительным подписанным согласием будут проведены четыре визита на дом, чтобы: 1. Установить монитор качества воздуха в помещении (IAQ) для сбора 24-часовых данных о качестве воздуха (2 недели), 2. Собрать монитор для получения данных. выборка, 3. Настройте монитор через 6 месяцев наблюдения (2 недели), 4. Соберите монитор для извлечения данных. Вмешательства, основанные на экологической оценке, включая интерпретацию результатов и консультации по вопросам здоровья, будут предоставлены по телефону 50 семьям в течение 1 недели после сбора данных. |
|
Активный компаратор: Краткая консультация по прекращению курения (ПРЕМИЯ) + Список ожидания для того же вмешательства
Участники контрольной группы получат ту же модель кратких советов AWARD, буклет по самопомощи на начальном этапе и финансовые стимулы за подтвержденное воздержание через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения. После 6-месячного наблюдения участники, которые продолжали курить, получат остальные компоненты вмешательства: 1-недельную выборку НЗТ и 3-месячные персонализированные психосоциальные и поведенческие консультации в рамках обмена мгновенными сообщениями в чате по отказу от курения. Участники, подтвердившие воздержание в течение 12 месяцев или активно участвующие в мобильных медицинских консультациях, также получат финансовые стимулы в размере 500 и 200 гонконгских долларов соответственно (контроль списка ожидания). Как и в случае с группой вмешательства, вмешательство, основанное на экологической оценке, включая интерпретацию результатов и консультации по вопросам здоровья, будет предоставляться посредством телефонных звонков 50 семьям в течение 1 недели после сбора данных. |
Спросить об истории курения, Предупредить о высоком риске курения, Посоветовать бросить курить как можно скорее, Обратиться в службы по отказу от курения и Сделать это снова (если курильщики отказываются назначить дату отказа от курения).
Другие имена:
Будет предоставлен хорошо продуманный буклет для самопомощи, который поможет вам и предоставит подробную информацию о прекращении курения.
Содержание включает информацию о преимуществах отказа от курения, курении и заболеваниях, методах отказа от курения, способах борьбы с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Другие имена:
В выбранной подгруппе из 50 семей с дополнительным подписанным согласием будут проведены четыре визита на дом, чтобы: 1. Установить монитор качества воздуха в помещении (IAQ) для сбора 24-часовых данных о качестве воздуха (2 недели), 2. Собрать монитор для получения данных. выборка, 3. Настройте монитор через 6 месяцев наблюдения (2 недели), 4. Соберите монитор для извлечения данных. Вмешательства, основанные на экологической оценке, включая интерпретацию результатов и консультации по вопросам здоровья, будут предоставлены по телефону 50 семьям в течение 1 недели после сбора данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6 месяцев после приема на работу
|
Определяется как уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе <4 ppm и уровень котинина в слюне <30 нг/мл.
|
6 месяцев после приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель распространенности отказа от курения за 7 дней, о котором сообщают сами люди (для курильщиков)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Курильщики, которые не выкурили ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих наблюдению.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Уровень снижения по самооценке (для курильщиков)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Определяется снижением как минимум на 50% исходного ежедневного количества сигарет.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Самооценка намерения бросить курить (для курильщиков)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Определяется готовностью бросить курить за 30 дней.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Использование услуги по прекращению курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Количество звонков на горячую линию службы по отказу от курения, записи на прием, посещения клиники по отказу от курения и посещения консультаций.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Самооценка здоровья (для курильщиков)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Самооценка состояния здоровья будет измеряться с использованием шкалы, состоящей из одного пункта (в целом, можете ли вы сказать, что ваше здоровье отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное или плохое?).
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Воздействие пассивного курения на детей (для детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Воздействие СВС на детей будет оцениваться по уровню никотина или котинина в моче, слюне или волосах с использованием жидкостной хроматографии с изотопным разбавлением и тандемной масс-спектрометрии с пределом обнаружения < 50 частей на триллион.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Академическая успеваемость (для детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Успеваемость участника будет оцениваться по формуле «В целом, можете ли вы назвать свою успеваемость отлично/очень хорошо/хорошо/удовлетворительно/плохо?»
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Когнитивная функция (для детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Когнитивная функция участника будет оцениваться по формуле «В целом, можете ли вы назвать свою когнитивную функцию отличной/очень хорошей/хорошей/удовлетворительной/плохой?»
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Самооценка воздействия пассивного курения (для детей и членов семьи)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Самооценка воздействия пассивного курения будет измеряться с использованием шкалы, состоящей из одного пункта (Вдыхали ли вы пассивное курение у себя дома на прошлой неделе?
Нет или Да, в течение ___дней)
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Качество жизни (для курильщиков и членов семьи)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Качество жизни будет измеряться с помощью краткой формы «Качество жизни, связанное со здоровьем» (SF12), которая содержит восемь измерений (общее здоровье, физическая функция, физическая роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье).
Шкала варьируется от 0 до 100, причем чем выше балл, тем лучше и здоровее они себя чувствуют субъективно.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Депрессия и тревога (для курильщиков, членов семьи и детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4) будет использоваться для измерения депрессии и тревоги.
Анкета из 4 пунктов состоит из 2 пунктов подшкалы депрессии и 2 пунктов подшкалы тревоги.
Ответы на вопросы даются по четырехбалльной шкале Лайкерта.
По сумме баллов можно разделить на нормальную (0–2), легкую (3–5), среднюю (6–8) и тяжелую (9–12).
Общий балл 3 или выше по каждой подшкале указывает на депрессию или тревогу соответственно.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Семейное благополучие (для курильщиков, членов семьи и детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Семейное благополучие будет измеряться семейным здоровьем, гармонией и счастьем (3Hs): задаются три отдельных вопроса: «Насколько, по вашему мнению, здорова/гармонична/счастлива ваша семья?» и будет дан ответ по 11-балльной шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень семейного благополучия.
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
|
Респираторные симптомы (для курильщиков, членов семьи и детей)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Респираторные симптомы будут оцениваться по шкале, состоящей из одного пункта (если на прошлой неделе у вас возникали какие-либо из следующих симптомов, в ответ на которые были проблемы с глазами, боль в горле, кашель, одышка, насморк, потеря аппетита и учащенного сердцебиения).
|
Через 3 и 6 месяцев после приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QFK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .