R4R 预先护理计划试点研究 (R4RACP)
2025年11月18日 更新者：Christine Kimpel、Vanderbilt University
复原力资源 (R4R) 预先护理计划：一项试点研究，旨在测试纳什维尔经济适用房居民中的创伤知情护理适应性预先护理计划干预措施
即使在获得安全住房后，经济适用房居民仍继续经历多方面的不安全感和预先护理计划 (ACP) 挑战，导致认知能力丧失期间护理质量的显着不平等。
为了促进经济适用房居民的主动规划，本提案旨在进行一项试点研究，以测试一种新型的创伤知情护理适应预先护理计划干预措施，其目的如下：测试干预措施对 ACP 结果的初步疗效（目标 1）并确定居民对干预措施可接受性、适当性和可行性的看法以及感知的实施障碍和促进因素（目标 2）。
这些数据将支持在基于弹性的中心模型内开展更大规模的 ACP 干预研究，以全面支持全人护理和针对认知能力丧失时期的主动规划。
研究概览
详细说明
长期目标和目标。
范德比尔特大学护理学院 (VUSN) 和纳什维尔第二大经济适用房提供商 Urban Housing Solutions (UHS) 是合作伙伴，其长期目标是减少纳什维尔医疗服务不足的 UHS 居民的健康差距。
这种伙伴关系正在开发弹性中心，该中心将在住房设施的公共环境中提供基本服务和支持。
先前的文献和数据发现表明，与该社区类似的人群缺乏预先护理计划 (ACP) 的信息和获取途径，该计划详细说明了他们在认知能力丧失或临终期间的医疗保健意愿，全国范围内的研究表明，参与 ACP 的人群存在显着差异。低收入人群。
拟议工作的短期目标是试点测试混合 1 型、单臂、前后干预，以评估创伤知情护理 (TIC) 适应的 ACP 干预的初步功效和实施结果，以改善学习在弹性中心模型的背景下，UHS 居民无决策能力时的沟通。
这是开发长期研究组合的必要的第一步，致力于解决 ACP 差异并促进低收入、医疗服务不足人群的公平临终规划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37217
- Urban Housing Solutions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在没有完整的预先医疗指示的经济适用住房中的成年人（18 岁以上）
排除标准：
- 由于认知、听觉、视觉障碍或非英语语言障碍而无法提供知情同意或参与干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
所有参与者都将参加这项由 3 次访问组成的单组研究：访问 1（基线数据收集）、访问 2（干预后进行简短的定性汇报访谈）和访问 3（30 天随访数据收集）
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干预措施将包括一次一到两个小时的访问，其中 PI (Kimpel) 将在弹性中心的一个安静、私密的位置与居民（以及可选的医疗保健决策者）进行灵活的对话。
使用根据预先护理计划 (ACP) 指南的叙述综合改编的对话清单（Fahner 等人，2019），PI 将与参与者一起探索 ACP，并利用每次访问不断调整清单和创伤知情护理方法（ TIC）原则：安全、可信和透明、同伴支持、协作和相互、赋权和选择以及文化、历史和性别问题。
在基线数据收集期间评估的不良童年经历和先前与死亡相关的经历将用于调整讨论，以仔细探索相关历史，以评估居民 ACP 价值观、偏好和目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预先护理计划价值观/信念
大体时间：基线至30天
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预先护理计划价值观/信念量表，可能得分：7-35，总分越高表示情况越差，表明对预先护理计划的误解越多
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基线至30天
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预先护理规划流程
大体时间：从基线到30天
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预先护理计划流程量表；可能得分范围：15-75；总分越高越好，表明参与预先护理计划流程的程度更高
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从基线到30天
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预先护理规划行动
大体时间：基线至30天
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预先护理计划行为阶段量表；可能得分：0-24；总分越高越好，表示参与预先护理计划的水平越高。
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基线至30天
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实施可接受性
大体时间：干预后30天随访（访视3）
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干预措施可接受性度量：可能得分：4-20；分数越高表示可接受性越高。 结果是得分≥15的参与者百分比，符合假设 |
干预后30天随访（访视3）
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实施适当性
大体时间：干预后30天随访（访视3）
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干预适当性测量：可能得分：4-20；得分越高表示适当性越高。 结果是根据假设，得分≥15的参与者所占的百分比 |
干预后30天随访（访视3）
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实施可行性
大体时间：干预后30天随访（访视3）
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干预措施可行性评分：可能的分数范围：4-20；分数越高表明可行性越强。 结果为得分≥15的参与者百分比，与假设一致 |
干预后30天随访（访视3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Clouse, PhD, MPH、Vanderbilt University
- 首席研究员：Christian Ketel, DNP, RN, FNAP、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间将收集定量和定性数据。
由于我们的样本规模较小以及招聘地点的特殊性，我们制定了以下计划来共享数据，同时保护参与者的隐私。
去识别化的数据将提供给范德比尔特大学内部的个人，以促进范德比尔特社区的研究和培训。
我们将根据个人要求并获得机构许可，与机构外部的研究人员共享研究材料，例如研究方案、SAP、ICF 等。
IPD 共享时间框架
数据将在结果发布后 3 个月内提供，并将保留至少 5 年
IPD 共享访问标准
数据将提供给提供方法论合理提案的研究人员，该提案已得到范德比尔特机构审查委员会和研究执行委员会的批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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