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R4R 사전 의료 계획 파일럿 연구 (R4RACP)

2025년 11월 18일 업데이트: Christine Kimpel, Vanderbilt University

탄력성(R4R) 사전 의료 계획을 위한 자원: 내슈빌의 저렴한 주택 거주자를 대상으로 트라우마 정보에 기반한 의료 적응 사전 의료 계획 중재를 테스트하기 위한 파일럿 연구

저렴한 주택 거주자는 안전한 주택을 확보한 후에도 계속해서 다면적인 불안과 사전 돌봄 계획(ACP) 문제를 경험하고 있으며, 이로 인해 인지 장애 기간 동안 치료 품질에 심각한 불평등이 발생합니다. 저렴한 주택 거주자를 위한 사전 예방적 계획을 촉진하기 위해 이 제안은 다음과 같은 목적으로 새로운 외상 정보 기반 치료에 적합한 사전 치료 계획 개입을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다. ACP 결과(목표 1)에 대한 개입의 초기 효능을 테스트하고 결정합니다. 개입 수용성, 적절성, 타당성에 대한 주민들의 인식과 인식된 구현 장벽 및 촉진제(목표 2). 이러한 데이터는 탄력성 기반 허브 모델 내에서 ACP 개입에 대한 대규모 연구 개발을 지원하여 인지 장애 시대에 대한 전인적 치료와 사전 계획을 포괄적으로 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기 목표 및 목표. VUSN(Vanderbilt University School of Nursing)과 내슈빌에서 두 번째로 큰 저렴한 주택 공급업체인 Urban Housing Solutions(UHS)는 내슈빌에서 의료 서비스를 충분히 받지 못하는 UHS 주민들의 건강 격차를 줄이려는 장기 목표를 가진 파트너입니다. 이 파트너십은 주택 시설의 공동 환경 내에서 필수 서비스와 지원을 제공할 탄력성 허브를 개발하고 있습니다. 이전 문헌 및 데이터 조사 결과는 이 지역 사회와 유사한 인구 집단이 인지 장애 또는 임종 시 건강 관리에 대한 희망 사항을 명시하는 사전 의료 계획(ACP)에 대한 정보 및 접근이 부족하다는 점을 뒷받침하며, 전국적인 연구 결과에 따르면 저소득층. 제안된 작업의 단기 목표는 학습 개선을 위한 외상 정보 치료(TIC) 적응 ACP 개입의 초기 효능 및 구현 결과를 평가하기 위해 하이브리드 유형 1, 단일 팔, 사후 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 탄력성 허브 모델의 맥락에서 UHS 주민들의 결정 능력이 없는 시대에 대한 의사소통. 이는 ACP 격차를 해결하고 저소득층, 의료 서비스가 부족한 인구의 공평한 임종 계획을 촉진하는 데 전념하는 장기 연구 포트폴리오를 개발하는 데 필요한 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37217
        • Urban Housing Solutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 작성된 사전 지시서가 없는 저렴한 주택에 거주하는 성인(18세 이상)

제외 기준:

  • 인지, 청각, 시각 장애 또는 비영어 언어 장벽으로 인해 사전 동의를 제공하거나 개입에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 참가자는 1차 방문(기준 데이터 수집), 2차 방문(개입 후 간단한 정성적 보고 인터뷰), 3차 방문(30일 후속 데이터 수집)으로 구성된 이 단일군 연구에 참여하게 됩니다.
행동: Trauma-Informed Care 적응 및 체크리스트 기반 ACP 개입
개입은 1~2시간의 단일 방문으로 구성되며 PI(Kimpel)는 탄력성 허브의 조용하고 사적인 장소에서 레지던트(및 선택적으로 의료 의사 결정자)와의 유연한 대화 접근 방식을 촉진합니다. . 사전 의료 계획(ACP) 가이드(Fahner et al., 2019)의 서술적 종합에서 채택한 대화 체크리스트를 사용하여 PI는 참가자와 함께 ACP를 탐색하고 각 방문을 통해 체크리스트를 지속적으로 조정하고 트라우마 정보 치료에 접근할 것입니다( TIC) 원칙: 안전, 신뢰성 및 투명성, 동료 지원, 협업 및 상호성, 권한 부여 및 선택, 문화적, 역사적, 성별 문제. 기본 데이터 수집 중에 평가된 불리한 아동기 경험 및 이전 사망 관련 경험은 거주자 ACP 가치, 선호도 및 목표를 평가하기 위해 관련 기록을 주의 깊게 탐색하기 위한 토론을 맞춤화하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 의료 계획 가치관/신념
기간: 기준선에서 30일까지
사전 의료 계획 가치/신념 척도, 가능한 점수: 7-35, 합산 점수가 높을수록 더 나쁜 상태를 나타내며, 이는 사전 의료 계획에 대한 오해가 더 많음을 의미함
기준선에서 30일까지
사전 의료 의사 결정 과정
기간: 기준선부터 30일까지
사전 의료 계획 과정 척도; 가능한 점수: 15-75; 합산 점수가 높을수록 좋으며, 사전 의료 계획 과정에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다
기준선부터 30일까지
사전 돌봄 계획 조치
기간: 기준선부터 30일
사전 의료 계획 행동 변화 단계 척도; 가능한 점수: 0-24; 합산 점수가 높을수록 더 좋으며, 더 높은 수준의 사전 의료 계획 참여를 나타냅니다.
기준선부터 30일
Implementation Acceptability
기간: 30일 중재 후 추적 관찰 (방문 3)

중재 수용성 측정: 가능한 점수: 4-20; 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.

결과는 가설대로 점수가 15 이상인 참가자의 백분율입니다.
30일 중재 후 추적 관찰 (방문 3)
구현 적절성
기간: 30일 중재 후 추적 관찰 (방문 3)

중재 적절성 측정: 가능한 점수: 4-20; 높은 점수는 더 큰 적절성을 나타냅니다.

결과는 가설대로 점수가 ≥15인 참가자의 백분율입니다.
30일 중재 후 추적 관찰 (방문 3)
구현 가능성
기간: 30일 중재 후 추적관찰 (방문 3)

중재 실행 가능성 측정: 가능한 점수: 4-20; 높은 점수는 더 큰 실행 가능성을 나타냅니다.

결과는 가설대로 점수가 15 이상인 참가자의 비율입니다.
30일 중재 후 추적관찰 (방문 3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • 수석 연구원: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 231919

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 기간 동안 정량적 및 정성적 데이터가 수집됩니다. 샘플의 규모가 작고 모집 장소가 특수하기 때문에 참가자의 개인 정보를 보호하면서 데이터를 공유하기 위해 다음과 같은 계획을 개발했습니다. Vanderbilt 커뮤니티의 연구 및 교육을 촉진하기 위해 Vanderbilt University 내의 개인이 식별되지 않은 데이터를 사용할 수 있습니다. 개별 요청 및 기관의 허가를 받은 경우 연구 프로토콜, SAP, ICF 등 기관 외부의 연구자들과 연구 자료를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 3개월 후에 이용 가능하며 최소 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

Vanderbilt 기관 검토 위원회(Vanderbilt Institutional Review Board)와 연구 실행 위원회의 승인을 받은 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 데이터가 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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