Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudien for R4R Advance Care Planning (R4RACP)

18. november 2025 oppdatert av: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Ressurser for motstandskraft (R4R) Advance Care Planning: En pilotstudie for å teste en traume-informert omsorgstilpasset Advance Care Planning Intervention blant rimelige boligbeboere i Nashville

Beboere i rimelige boliger fortsetter å oppleve mangefasettert usikkerhet og utfordringer med forhåndsomsorgsplanlegging (ACP) selv etter å ha skaffet seg trygge boliger, noe som resulterer i betydelige ulikheter i kvaliteten på omsorgen i tider med kognitiv inhabilitet. For å fremme proaktiv planlegging for beboere med rimelige boliger, er dette forslaget en pilotstudie for å teste en ny traumeinformert omsorgstilpasset forhåndsplanleggingsintervensjon med følgende mål: å teste innledende effektivitet av intervensjonen på ACP-utfall (Mål 1) og bestemme beboernes oppfatning av intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet og opplevde implementeringsbarrierer og tilretteleggere (Mål 2). Disse dataene vil støtte utviklingen av en større skalastudie av ACP-intervensjoner innenfor en resiliensbasert knutepunktmodell for å støtte helhetlig omsorg for hele mennesker og proaktiv planlegging for tider med kognitiv inhabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langsiktige mål og mål. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) og Urban Housing Solutions (UHS) - den nest største leverandøren av rimelige boliger i Nashville - er partnere med det langsiktige målet om å redusere helseforskjeller blant medisinsk undertjente UHS-beboere i Nashville. Dette partnerskapet utvikler robusthetsknutepunkter som vil gi essensielle tjenester og støtte innenfor en felles setting ved boliganlegget. Tidligere litteratur- og datafunn støtter at lignende populasjoner som dette fellesskapet mangler informasjon om og tilgang til forhåndsplanlegging av omsorg (ACP), som spesifiserer deres helsehjelpsønsker under kognitiv uførhet eller livets slutt, og landsomfattende forskning viser betydelige forskjeller når det gjelder AVS-deltakelse blant lavinntektsbefolkninger. Det kortsiktige målet med det foreslåtte arbeidet er å pilotteste en hybrid type 1, enarms, pre-post intervensjon for å vurdere den første effekten og implementeringsresultatene av en traumeinformert omsorg (TIC)-tilpasset ACP-intervensjon for å forbedre læringen og kommunikasjon for tider med beslutningsløshet blant UHS-beboere, innenfor konteksten av en robusthetshub-modell. Dette er et nødvendig første skritt for å utvikle en langsiktig forskningsportefølje dedikert til å adressere AVS-forskjeller og fremme rettferdig planlegging av livets slutt blant lavinntekts, medisinsk undertjente befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37217
        • Urban Housing Solutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en voksen (18+) som bor i en rimelig boenhet som ikke har et utfylt forhåndsdirektiv

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke eller delta i intervensjonen på grunn av kognitiv, auditiv, synshemming eller ikke-engelsk språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakerne vil delta i denne enarmsstudien som består av tre besøk: besøk 1 (grunnlinjedatainnsamling), besøk 2 (intervensjon etterfulgt av et kort kvalitativt debriefintervju) og besøk 3 (30-dagers oppfølging av datainnsamling)
Atferdsmessig: Traumeinformert omsorgstilpasset og sjekklisteveiledet ACP-intervensjon
Intervensjonen vil bestå av et enkelt besøk på én til to timer hvor PI (Kimpel) vil legge til rette for en fleksibel samtaletilnærming med beboeren (og eventuelt en beslutningstaker i helsevesenet) på et rolig, privat sted i resiliency-huben . Ved å bruke en samtalesjekkliste tilpasset fra en narrativ syntese av forhåndsplanlegging (ACP) guider (Fahner et al., 2019), vil PI utforske ACP med deltakerne og bruke hvert besøk til å kontinuerlig tilpasse sjekklisten og tilnærmingen med traumeinformert omsorg ( TIC)-prinsipper: sikkerhet, pålitelighet og åpenhet, kollegastøtte, samarbeid og gjensidighet, myndiggjøring og valg, og kulturelle, historiske og kjønnsspørsmål. Uønskede barndomserfaringer og tidligere dødsrelaterte erfaringer vurdert under datainnsamlingen i utgangspunktet vil bli brukt til å skreddersy diskusjonen for å nøye utforske relevant historie for å vurdere ACP-verdier, -preferanser og -mål hos beboere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Planlegging av fremtidig omsorg - Verdier og tro
Tidsramme: Fra baseline til 30 dager
Advance Care Planning Verdier/Tro Skala, Mulige poengsummer: 7-35, Høyere summerte poengsummer er verre, og indikerer et høyere antall misoppfatninger om fremtidsplanlegging av helsehjelp
Fra baseline til 30 dager
Prosesser for fremtidig omsorgsplanlegging
Tidsramme: Baseline til 30 dager
Forhåndspleieplanleggingsprosessskala; Mulige poengsummer: 15-75; Høyere summerte poengsummer er bedre og indikerer høyere deltakelse i forhåndspleieplanleggingsprosesser
Baseline til 30 dager
Handlinger for fremtidig pleieplanlegging
Tidsramme: Utgangspunkt til 30 dager
Stadier av endring for atferdsskala for fremtidig pleieplanlegging; Mulige poengsummer: 0-24; Høyere summerte poengsummer er bedre og indikerer høyere nivåer av deltakelse i fremtidig pleieplanlegging.
Utgangspunkt til 30 dager
Implementeringens akseptabilitet
Tidsramme: 30-dagers oppfølging etter intervensjon (Besøk 3)

Akseptabilitetsmål for intervensjon: Mulige poengsummer: 4-20; Høyere poengsummer indikerer større akseptabilitet.

Resultatet er prosentandelen av deltakerne som hadde en poengsum ≥15 som antatt
30-dagers oppfølging etter intervensjon (Besøk 3)
Implementeringens passendehet
Tidsramme: 30-dagers oppfølging etter intervensjon (Besøk 3)

Intervensjonspassendehetsmåling: Mulige poengsummer: 4-20; Høyere poengsummer indikerer større passendehet.

Resultatet er prosentandelen av deltakerne som hadde en poengsum ≥15 som antatt
30-dagers oppfølging etter intervensjon (Besøk 3)
Implementeringsgjennomførbarhet
Tidsramme: 30-dagers oppfølgingsundersøkelse etter intervensjon (Besøk 3)

Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling: Mulige poengsummer: 4-20; Høyere poengsummer indikerer større gjennomførbarhet.

Resultatet er prosentandelen av deltakerne som hadde en poengsum ≥15 som antatt
30-dagers oppfølgingsundersøkelse etter intervensjon (Besøk 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Hovedetterforsker: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 231919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn i løpet av denne studien. På grunn av den lille størrelsen på utvalget vårt og spesifisiteten til våre rekrutteringssteder, har vi utviklet følgende plan for å dele data samtidig som vi beskytter deltakernes personvern. Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for enkeltpersoner innen Vanderbilt University for å fremme forskning og opplæring av Vanderbilt-samfunnet. Vi vil dele studiemateriell med forskere utenfor institusjonen, slik som studieprotokollen, SAP, ICF, etc., på individuell forespørsel og med institusjonell tillatelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige 3 måneder etter publisering av resultater og vil forbli tilgjengelige i minst 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag som er godkjent av Vanderbilt Institutional Review Board og studiens eksekutivkomité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsplanlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere