Пилотное исследование R4R по предварительному планированию ухода (R4RACP)
18 ноября 2025 г. обновлено: Christine Kimpel, Vanderbilt University
Ресурсы для повышения устойчивости (R4R) Предварительное планирование ухода: пилотное исследование для проверки адаптированного к травмам метода предварительного планирования ухода среди жителей доступного жилья в Нэшвилле
Жители доступного жилья продолжают сталкиваться с многогранными проблемами отсутствия безопасности и предварительного планирования ухода (ACP) даже после получения надежного жилья, что приводит к значительному неравенству в качестве ухода во время когнитивной недостаточности.
В целях содействия упреждающему планированию для жителей доступного жилья данное предложение направлено на пилотное исследование для проверки нового вмешательства по предварительному планированию помощи, адаптированного к травмам, со следующими целями: проверить первоначальную эффективность вмешательства на результаты ACP (Цель 1) и определить представления жителей о приемлемости, целесообразности и осуществимости вмешательства, а также предполагаемые препятствия и факторы, способствующие реализации (цель 2).
Эти данные будут способствовать разработке более масштабного исследования вмешательств ACP в рамках модели центра, основанной на устойчивости, для всесторонней поддержки ухода за всем человеком и упреждающего планирования на случай когнитивной недееспособности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Долгосрочные цели и задачи.
Школа медсестер Университета Вандербильта (VUSN) и Urban Housing Solutions (UHS) — второй по величине поставщик доступного жилья в Нэшвилле — являются партнерами, преследующими долгосрочную цель сокращения неравенства в состоянии здоровья среди жителей UHS в Нэшвилле, не имеющих должного медицинского обслуживания.
Это партнерство занимается созданием центров устойчивости, которые будут предоставлять основные услуги и поддержку в общественных местах жилого комплекса.
Предыдущая литература и полученные данные подтверждают, что группы населения, аналогичные этому сообществу, не имеют информации и доступа к предварительному планированию ухода (ACP), в котором указываются их пожелания в отношении медицинского обслуживания во время когнитивной инвалидности или в конце жизни, а общенациональные исследования показывают значительные различия в участии в ACP среди население с низкими доходами.
Краткосрочная цель предлагаемой работы состоит в пилотном тестировании гибридного типа 1, одностороннего вмешательства до-после для оценки первоначальной эффективности и результатов реализации адаптированного к травме вмешательства (TIC) ACP для улучшения обучения. и коммуникация в периоды неспособности принимать решения среди жителей UHS в контексте модели центра устойчивости.
Это необходимый первый шаг для разработки долгосрочного исследовательского портфеля, посвященного устранению неравенства в странах АКП и содействию справедливому планированию в конце жизни среди групп населения с низкими доходами и недостаточной медицинской помощью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый (18+), проживающий в доступном жилье, не имеющем заполненного предварительного распоряжения
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие или принять участие в вмешательстве из-за когнитивных, слуховых, зрительных нарушений или неанглоязычного барьера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники примут участие в этом одиночном исследовании, состоящем из трех визитов: визит 1 (сбор исходных данных), визит 2 (вмешательство с последующим кратким качественным интервью) и визит 3 (30-дневный последующий сбор данных).
|
Вмешательство будет состоять из одного-двухчасового визита, во время которого ИП (Кимпел) будет способствовать гибкому разговорному подходу с резидентом (и, по желанию, лицом, принимающим решения в сфере здравоохранения) в тихом, уединенном месте в центре устойчивости. .
Используя контрольный список для беседы, адаптированный на основе описательного синтеза руководств по предварительному планированию ухода (ACP) (Fahner et al., 2019), ИП будет изучать ACP вместе с участниками и использовать каждое посещение для постоянной адаптации контрольного списка и подхода к оказанию помощи с учетом травм (Fahner et al., 2019). TIC) принципы: безопасность, надежность и прозрачность, поддержка коллег, сотрудничество и взаимность, расширение прав и возможностей и выбор, а также культурные, исторические и гендерные вопросы.
Неблагоприятный детский опыт и предыдущий опыт, связанный со смертью, оцененный во время сбора исходных данных, будут использоваться для адаптации обсуждения для тщательного изучения соответствующей истории для оценки ценностей, предпочтений и целей резидентов ACP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ценности/Убеждения в планировании заблаговременного медицинского ухода
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 дней
|
Шкала ценностей/убеждений по предварительному планированию ухода, Возможные баллы: 7-35, Более высокие суммарные баллы хуже, указывая на большее количество заблуждений по предварительному планированию ухода
|
От исходного уровня до 30 дней
|
|
Процессы планирования заблаговременного ухода
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 30 дней
|
Шкала процессов планирования ухода на будущее; Возможные баллы: 15-75; Более высокие суммарные баллы лучше и указывают на более высокое участие в процессах планирования ухода на будущее
|
С момента включения в исследование до 30 дней
|
|
Действия по планированию ухода в конце жизни
Временное ограничение: С момента начала до 30 дней
|
Шкала стадий изменения поведения в планировании заблаговременного медицинского ухода; Возможные баллы: 0-24; Более высокие суммарные баллы являются лучшими и указывают на более высокий уровень участия в планировании заблаговременного медицинского ухода.
|
С момента начала до 30 дней
|
|
Приемлемость внедрения
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
Мера приемлемости вмешательства: Возможные баллы: 4-20; Более высокие баллы указывают на большую приемлемость. Результат представляет собой процент участников, набравших ≥15 баллов, как предполагалось |
30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
|
Соответствие внедрения
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
Мера уместности вмешательства: Возможные баллы: 4-20; Более высокие баллы указывают на большую уместность. Результат представляет собой процент участников, набравших ≥15 баллов, как и предполагалось. |
30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
|
Осуществимость внедрения
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
Оценка осуществимости вмешательства: Возможные баллы: 4-20; Более высокие баллы указывают на большую осуществимость. Результат представляет собой процент участников, набравших балл ≥15, как предполагалось |
30-дневное наблюдение после вмешательства (Визит 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Главный следователь: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 231919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В ходе этого исследования будут собраны количественные и качественные данные.
Из-за небольшого размера нашей выборки и специфики мест набора персонала мы разработали следующий план обмена данными при одновременной защите конфиденциальности участников.
Обезличенные данные будут доступны отдельным лицам в Университете Вандербильта для содействия исследованиям и обучению сообщества Вандербильта.
Мы будем делиться учебными материалами с исследователями за пределами учреждения, такими как протокол исследования, SAP, ICF и т. д., по индивидуальному запросу и с разрешения учреждения.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 3 месяца после публикации результатов и останутся доступными в течение как минимум 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение, одобренное Институциональным наблюдательным советом Вандербильта и исполнительным комитетом исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи