L'étude pilote sur la planification préalable des soins R4R (R4RACP)
18 novembre 2025 mis à jour par: Christine Kimpel, Vanderbilt University
Ressources pour la planification préalable des soins (R4R) : une étude pilote pour tester une intervention de planification préalable des soins adaptée aux soins tenant compte des traumatismes parmi les résidents de logements abordables à Nashville
Les résidents de logements abordables continuent de faire face à une insécurité à multiples facettes et à des défis de planification préalable des soins (ACP), même après avoir obtenu un logement sûr, ce qui entraîne d'importantes inégalités dans la qualité des soins pendant les périodes d'incapacité cognitive.
Pour promouvoir une planification proactive pour les résidents de logements abordables, cette proposition concerne une étude pilote visant à tester une nouvelle intervention de planification préalable des soins adaptée aux soins tenant compte des traumatismes avec les objectifs suivants : tester l'efficacité initiale de l'intervention sur les résultats de l'ACP (objectif 1) et déterminer perceptions des résidents de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de l'intervention et obstacles et facilitateurs de mise en œuvre perçus (objectif 2).
Ces données soutiendront le développement d'une étude à plus grande échelle des interventions ACP au sein d'un modèle de hub basé sur la résilience pour soutenir de manière globale les soins globaux de la personne et la planification proactive des périodes d'incapacité cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs et buts à long terme.
L'École de sciences infirmières de l'Université Vanderbilt (VUSN) et Urban Housing Solutions (UHS) - le deuxième plus grand fournisseur de logements abordables à Nashville - sont partenaires avec pour objectif à long terme de réduire les disparités en matière de santé parmi les résidents médicalement mal desservis de l'UHS à Nashville.
Ce partenariat développe des pôles de résilience qui fourniront des services et un soutien essentiels dans un cadre commun au sein du centre d'hébergement.
Les résultats de la littérature et des données antérieures soutiennent que des populations similaires à cette communauté manquent d'informations et d'accès à la planification préalable des soins (PAC), qui précise leurs souhaits en matière de soins de santé en cas d'incapacité cognitive ou de fin de vie, et des recherches à l'échelle nationale montrent des disparités significatives concernant la participation à la PVA parmi populations à faibles revenus.
L'objectif à court terme du travail proposé est de tester une intervention pré-post hybride de type 1, à un seul bras, pour évaluer l'efficacité initiale et les résultats de la mise en œuvre d'une intervention ACP adaptée aux soins tenant compte des traumatismes (TIC) pour améliorer l'apprentissage. et la communication en cas d'incapacité décisionnelle parmi les résidents de l'UHS, dans le contexte d'un modèle de centre de résilience.
Il s’agit d’une première étape nécessaire pour développer un portefeuille de recherche à long terme dédié à la lutte contre les disparités ACP et à la promotion d’une planification équitable de fin de vie parmi les populations à faible revenu et médicalement mal desservies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- un adulte (18 ans et plus) résidant dans un logement abordable qui n'a pas de directives anticipées remplies
Critère d'exclusion:
- incapacité de fournir un consentement éclairé ou de participer à l'intervention en raison d'une déficience cognitive, auditive, visuelle ou d'une barrière linguistique autre que l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les participants participeront à cette étude à un seul bras composée de trois visites : visite 1 (collecte de données de base), visite 2 (intervention suivie d'un bref entretien de débriefing qualitatif) et visite 3 (collecte de données de suivi de 30 jours)
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L'intervention consistera en une seule visite d'une à deux heures au cours de laquelle le PI (Kimpel) facilitera une approche conversationnelle flexible avec le résident (et, éventuellement, un décideur en matière de soins de santé) dans un endroit calme et privé du centre de résilience. .
À l'aide d'une liste de contrôle de conversation adaptée d'une synthèse narrative de guides de planification préalable des soins (ACP) (Fahner et al., 2019), le chercheur principal explorera l'ACP avec les participants et utilisera chaque visite pour adapter continuellement la liste de contrôle et l'approche avec des soins tenant compte des traumatismes ( TIC) : sécurité, fiabilité et transparence, soutien par les pairs, collaboration et mutualité, autonomisation et choix, et questions culturelles, historiques et de genre.
Les expériences indésirables de l'enfance et les expériences antérieures liées au décès évaluées lors de la collecte de données de base seront utilisées pour adapter la discussion afin d'explorer soigneusement les antécédents pertinents afin d'évaluer les valeurs, les préférences et les objectifs des résidents ACP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs/Croyances de la Planification Préalable des Soins
Délai: De la ligne de base à 30 jours
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Échelle des Valeurs/Croyances en Planification Préalable des Soins, Scores possibles : 7-35, Des scores totaux plus élevés sont plus mauvais, indiquant un plus grand nombre d'idées fausses sur la planification préalable des soins
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De la ligne de base à 30 jours
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Processus de Planification Anticipée des Soins
Délai: De la ligne de base à 30 jours
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Échelle des processus de planification préalable des soins ; Scores possibles : 15-75 ; Des scores totaux plus élevés sont préférables et indiquent une plus grande participation aux processus de planification préalable des soins
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De la ligne de base à 30 jours
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Actions de Planification Préalable des Soins
Délai: De la ligne de base à 30 jours
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Échelle des étapes du changement pour les comportements de planification préalable des soins ; Scores possibles : 0-24 ; Des scores totaux plus élevés sont meilleurs et indiquent des niveaux plus élevés de participation à la planification préalable des soins.
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De la ligne de base à 30 jours
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Acceptabilité de la mise en œuvre
Délai: Suivi de 30 jours post-intervention (Visite 3)
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Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention : Scores possibles : 4-20 ; Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus grande. Le résultat est le pourcentage des participants ayant obtenu un score ≥15 comme hypothèse |
Suivi de 30 jours post-intervention (Visite 3)
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Pertinence de la mise en œuvre
Délai: Suivi à 30 jours post-intervention (Visite 3)
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Mesure de l'Adéquation de l'Intervention : Scores possibles : 4-20 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande adéquation. Le résultat est le pourcentage des participants qui avaient un score ≥15 comme hypothèse |
Suivi à 30 jours post-intervention (Visite 3)
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Faisabilité de mise en œuvre
Délai: Suivi à 30 jours après l'intervention (Visite 3)
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Mesure de faisabilité de l'intervention : Scores possibles : 4-20 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité. Le résultat correspond au pourcentage de participants ayant obtenu un score ≥15, comme hypothésisé. |
Suivi à 30 jours après l'intervention (Visite 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Chercheur principal: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 231919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données quantitatives et qualitatives seront collectées au cours de cette étude.
En raison de la petite taille de notre échantillon et de la spécificité de nos lieux de recrutement, nous avons développé le plan suivant pour partager les données tout en protégeant la vie privée des participants.
Des données anonymisées seront mises à la disposition des individus au sein de l'Université Vanderbilt pour promouvoir la recherche et la formation de la communauté de Vanderbilt.
Nous partagerons le matériel d'étude avec des chercheurs extérieurs à l'institution, tels que le protocole d'étude, SAP, ICF, etc., sur demande individuelle et avec l'autorisation de l'établissement.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 3 mois après la publication des résultats et resteront disponibles pendant au moins 5 ans
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide qui a été approuvée par le Vanderbilt Institutional Review Board et le comité exécutif de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .