El estudio piloto de planificación anticipada de la atención R4R (R4RACP)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Christine Kimpel, Vanderbilt University
Planificación anticipada de la atención de Resources for Resiliency (R4R): un estudio piloto para probar una intervención de planificación de la atención anticipada adaptada a la atención informada sobre el trauma entre residentes de viviendas asequibles en Nashville
Los residentes de viviendas asequibles continúan experimentando inseguridad multifacética y desafíos de planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) incluso después de obtener una vivienda segura, lo que resulta en importantes desigualdades en la calidad de la atención durante tiempos de incapacidad cognitiva.
Para promover la planificación proactiva para los residentes de viviendas asequibles, esta propuesta es para un estudio piloto para probar una nueva intervención de planificación de atención anticipada adaptada a la atención basada en el trauma con los siguientes objetivos: probar la eficacia inicial de la intervención en los resultados del ACP (objetivo 1) y determinar percepciones de los residentes sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención y barreras y facilitadores de implementación percibidos (objetivo 2).
Estos datos respaldarán el desarrollo de un estudio a mayor escala de las intervenciones del ACP dentro de un modelo central basado en la resiliencia para respaldar de manera integral la atención integral de la persona y la planificación proactiva para momentos de incapacidad cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos y metas a largo plazo.
La Escuela de Enfermería de la Universidad de Vanderbilt (VUSN) y Urban Housing Solutions (UHS), el segundo mayor proveedor de viviendas asequibles en Nashville, son socios con el objetivo a largo plazo de reducir las disparidades de salud entre los residentes de UHS sin servicios médicos en Nashville.
Esta asociación está desarrollando centros de resiliencia que brindarán servicios y apoyo esenciales dentro de un entorno comunitario en las instalaciones de vivienda.
Los hallazgos de datos y literatura anteriores respaldan que poblaciones similares a esta comunidad carecen de información y acceso a la planificación anticipada de la atención (ACP), que especifica sus deseos de atención médica durante la incapacidad cognitiva o el final de la vida, y la investigación a nivel nacional muestra disparidades significativas con respecto a la participación de ACP entre poblaciones de bajos ingresos.
El objetivo a corto plazo del trabajo propuesto es realizar una prueba piloto de una intervención pre-post híbrida tipo 1, de un solo brazo, para evaluar la eficacia inicial y los resultados de la implementación de una intervención ACP adaptada a la atención informada sobre el trauma (TIC) para mejorar el aprendizaje. y comunicación para momentos de incapacidad para tomar decisiones entre los residentes de UHS, dentro del contexto de un modelo de centro de resiliencia.
Este es un primer paso necesario para desarrollar una cartera de investigación a largo plazo dedicada a abordar las disparidades de los países ACP y promover una planificación equitativa del final de la vida entre las poblaciones de bajos ingresos y sin servicios médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un adulto (mayor de 18 años) que reside en una unidad de vivienda asequible que no tiene una directiva anticipada completa
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado o participar en la intervención debido a discapacidad cognitiva, auditiva, visual o barrera del idioma distinto del inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los participantes participarán en este estudio de un solo brazo que consta de tres visitas: visita 1 (recopilación de datos de referencia), visita 2 (intervención seguida de una breve entrevista informativa cualitativa) y visita 3 (recopilación de datos de seguimiento de 30 días)
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La intervención consistirá en una visita única de una a dos horas en la que el IP (Kimpel) facilitará un enfoque conversacional flexible con el residente (y, opcionalmente, con un responsable de la toma de decisiones de atención médica) en un lugar tranquilo y privado en el centro de resiliencia. .
Utilizando una lista de verificación de conversación adaptada de una síntesis narrativa de las guías de planificación anticipada de la atención (ACP) (Fahner et al., 2019), el IP explorará la ACP con los participantes y utilizará cada visita para adaptar continuamente la lista de verificación y el enfoque con atención informada sobre el trauma ( TIC): seguridad, confiabilidad y transparencia, apoyo entre pares, colaboración y reciprocidad, empoderamiento y elección, y cuestiones culturales, históricas y de género.
Las experiencias adversas de la infancia y las experiencias previas relacionadas con la muerte evaluadas durante la recopilación de datos de referencia se utilizarán para adaptar la discusión para explorar cuidadosamente la historia relevante para evaluar los valores, preferencias y objetivos de los residentes ACP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores/Creencias de Planificación de Cuidados Anticipados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 días
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Escala de Valores/Creencias sobre la Planificación de Cuidados Anticipados, Puntuaciones posibles: 7-35, Las puntuaciones sumadas más altas son peores, indicando un mayor número de conceptos erróneos sobre la planificación de cuidados anticipados
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Desde el inicio hasta 30 días
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Procesos de Planificación de Cuidados Anticipados
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 30 días
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Escala de Procesos de Planificación Anticipada de la Atención; Puntuaciones posibles: 15-75; Las puntuaciones sumadas más altas son mejores e indican una mayor participación en los procesos de planificación anticipada de la atención
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Desde la línea base hasta los 30 días
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Acciones de Planificación de Cuidados Anticipados
Periodo de tiempo: Baseline a 30 días
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Escala de Etapas de Cambio para Conductas de Planificación Anticipada de Cuidados; Puntuaciones Posibles: 0-24; Las puntuaciones sumadas más altas son mejores e indican niveles más altos de participación en la planificación anticipada de cuidados.
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Baseline a 30 días
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Aceptabilidad de la Implementación
Periodo de tiempo: Seguimiento a 30 días postintervención (Visita 3)
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención: Puntuaciones posibles: 4-20; Puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad. El resultado es el porcentaje de participantes que obtuvieron una puntuación ≥15 según lo hipotetizado |
Seguimiento a 30 días postintervención (Visita 3)
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Adecuación de la Implementación
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 30 días después de la intervención (Visita 3)
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Medida de Adecuación de la Intervención: Puntuaciones posibles: 4-20; Puntuaciones más altas indican mayor adecuación. El resultado es el porcentaje de participantes que obtuvieron una puntuación ≥15 según lo hipotetizado |
Seguimiento a los 30 días después de la intervención (Visita 3)
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Viabilidad de Implementación
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 30 días tras la intervención (Visita 3)
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Medida de Viabilidad de la Intervención: Puntuaciones posibles: 4-20; Puntuaciones más altas indican mayor viabilidad. El resultado es el porcentaje de participantes que obtuvieron una puntuación ≥15 según lo hipotetizado |
Seguimiento a los 30 días tras la intervención (Visita 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Investigador principal: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 231919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Durante este estudio se recopilarán datos cuantitativos y cualitativos.
Debido al pequeño tamaño de nuestra muestra y la especificidad de nuestras ubicaciones de reclutamiento, hemos desarrollado el siguiente plan para compartir datos mientras protegemos la privacidad de los participantes.
Los datos no identificados se pondrán a disposición de las personas dentro de la Universidad de Vanderbilt para promover la investigación y la capacitación de la comunidad de Vanderbilt.
Compartiremos materiales de estudio con investigadores fuera de la institución, como el protocolo de estudio, SAP, ICF, etc., previa solicitud individual y con permiso institucional.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados y permanecerán disponibles durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida que haya sido aprobada por la Junta de Revisión Institucional de Vanderbilt y el comité ejecutivo del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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