Pilotstudien för R4R Advance Care Planning (R4RACP)
18 november 2025 uppdaterad av: Christine Kimpel, Vanderbilt University
Resurser för motståndskraft (R4R) Advance Care Planning: En pilotstudie för att testa en traumainformerad vårdanpassad Advance Care Planning Intervention Bland prisvärda bostäder invånare i Nashville
Invånare i bostäder till rimliga priser fortsätter att uppleva mångfacetterad otrygghet och utmaningar i förväg om vårdplanering (AVS) även efter att de fått ett säkert boende, vilket resulterar i betydande ojämlikheter i vårdkvalitet under tider av kognitiv oförmåga.
För att främja proaktiv planering för boende till rimliga priser är detta förslag till en pilotstudie för att testa en ny traumainformerad vårdanpassad vårdplaneringsinsats med följande syften: att testa den initiala effekten av interventionen på ACP-resultat (Mål 1) och fastställa invånarnas uppfattning om interventionsacceptans, lämplighet och genomförbarhet och upplevda implementeringshinder och underlättar (Mål 2).
Dessa data kommer att stödja utvecklingen av en större studie av AVS-interventioner inom en resiliensbaserad navmodell för att heltäckande stödja vård av hela människor och proaktiv planering för tider av kognitiv oförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långsiktiga mål och mål.
Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) och Urban Housing Solutions (UHS) - den näst största leverantören av bostäder till rimliga priser i Nashville - är partner med det långsiktiga målet att minska hälsoskillnaderna bland medicinskt undertjänade UHS-invånare i Nashville.
Detta partnerskap utvecklar resiliency-hubbar som kommer att tillhandahålla viktiga tjänster och stöd inom en gemensam miljö vid bostadsanläggningen.
Tidigare litteratur- och datafynd stöder att populationer som liknar detta samhälle saknar information om och tillgång till förhandsplanering (ACP), som specificerar deras vårdönskemål under kognitiv funktionsnedsättning eller livets slut, och rikstäckande forskning visar betydande skillnader när det gäller AVS-deltagande bland låginkomstbefolkningar.
Det kortsiktiga målet med det föreslagna arbetet är att pilottesta en hybrid typ 1, enarmad, pre-post intervention för att bedöma den initiala effekten och implementeringsresultaten av en traumainformerad vård (TIC)-anpassad ACP-intervention för att förbättra inlärningen och kommunikation för tider av beslutsoförmåga bland UHS-invånare, inom ramen för en resiliency hub-modell.
Detta är ett nödvändigt första steg för att utveckla en långsiktig forskningsportfölj som är dedikerad till att ta itu med AVS-skillnader och främja en rättvis planering i livets slutskede bland låginkomsttagare, medicinskt undertjänade befolkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en vuxen (18+) som bor i ett prisvärt boende som inte har ett ifyllt förhandsdirektiv
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke eller delta i interventionen på grund av kognitiv, hörsel-, synnedsättning eller icke-engelska språkbarriär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare kommer att delta i denna enarmsstudie som består av tre besök: besök 1 (baslinjedatainsamling), besök 2 (intervention följt av en kort kvalitativ debriefintervju) och besök 3 (30-dagars uppföljningsdatainsamling)
|
Interventionen kommer att bestå av ett enstaka besök på en till två timmar där PI (Kimpel) kommer att underlätta ett flexibelt samtalssätt med boende (och eventuellt en beslutsfattare inom sjukvården) på en lugn, privat plats i resiliency-hubben .
Med hjälp av en konversationschecklista anpassad från en narrativ syntes av guider för förhandsplanering (ACP) (Fahner et al., 2019), kommer PI utforska ACP med deltagarna och använda varje besök för att kontinuerligt anpassa checklistan och tillvägagångssätt med traumainformerad vård ( TIC) principer: säkerhet, pålitlighet och transparens, kamratstöd, samarbete och ömsesidighet, bemyndigande och val samt kulturella, historiska och genusfrågor.
Negativa barndomsupplevelser och tidigare dödsrelaterade upplevelser utvärderade under baslinjedatainsamlingen kommer att användas för att skräddarsy diskussionen för att noggrant utforska relevant historia för att bedöma invånare i AVS-ländernas värden, preferenser och mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värden och övertygelser i framåtblickande vårdplanering
Tidsram: Baseline till 30 dagar
|
Advance Care Planning Värderingar/Trosuppfattningar Skala, Möjliga poäng: 7-35, Högre summerade poäng är sämre, vilket indikerar ett högre antal missuppfattningar om framtida vårdplanering
|
Baseline till 30 dagar
|
|
Planeringsprocesser för avancerad vård
Tidsram: Baseline till 30 dagar
|
Skalan för Avancerad Vårdplaneringsprocesser; Möjliga poäng: 15-75; Högre summapoäng är bättre och indikerar högre deltagande i avancerade vårdplaneringsprocesser
|
Baseline till 30 dagar
|
|
Handlingar för framtida vårdplanering
Tidsram: Baseline till 30 dagar
|
Skalan för förändringsstadier vid beteenden kring framtidsplanering av vård; Möjliga poäng: 0-24; Högre summerade poäng är bättre och indikerar högre nivåer av deltagande i framtidsplanering av vård.
|
Baseline till 30 dagar
|
|
Implementeringsacceptabilitet
Tidsram: 30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
Acceptabilitetsmått för intervention: Möjliga poäng: 4-20; Högre poäng indikerar större acceptabilitet. Resultatet är andelen deltagare som hade en poäng ≥15 enligt hypotesen |
30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
|
Implementeringslämplighet
Tidsram: 30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
Interventionens lämplighetsmätning: Möjliga poäng: 4-20; Högre poäng indikerar större lämplighet. Resultatet är procentandelen av deltagarna som hade en poäng ≥15 enligt hypotesen |
30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
|
Implementerings genomförbarhet
Tidsram: 30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
Genomförbarhetsmått för intervention: Möjliga poäng: 4–20; Högre poäng indikerar större genomförbarhet. Resultatet är procentandelen av deltagarna som hade en poäng ≥15 enligt hypotesen |
30-dagars uppföljning efter intervention (Besök 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Huvudutredare: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 231919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvantitativa och kvalitativa data kommer att samlas in under denna studie.
På grund av den lilla storleken på vårt urval och särdragen hos våra rekryteringsplatser har vi utvecklat följande plan för att dela data samtidigt som vi skyddar deltagarnas integritet.
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för individer inom Vanderbilt University för att främja forskning och utbildning av Vanderbilt-samhället.
Vi kommer att dela studiematerial med forskare utanför institutionen, såsom studieprotokollet, SAP, ICF, etc., på individuell begäran och med institutionellt tillstånd.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 3 månader efter publicering av resultaten och kommer att vara tillgängliga i minst 5 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras tillgängliga för forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag som har godkänts av Vanderbilt Institutional Review Board och studiens verkställande kommitté.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .