- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129149
R4R Advance Care Planning -pilottitutkimus (R4RACP)
Resiliency (R4R) Advance Care Planning -resurssit: Pilottitutkimus, jolla testataan traumatietoisen hoitoon mukautetun ennakkohoidon suunnittelun interventiota kohtuuhintaisten asuntojen asukkaiden keskuudessa Nashvillessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtuuhintaisessa asunnossa asuva aikuinen (18+), jolla ei ole täytettyä ennakkoohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua interventioon kognitiivisen, kuulo-, näkövamman tai muun kuin englannin kielen esteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki osallistujat osallistuvat tähän yhden haaran tutkimukseen, joka koostuu kolmesta käynnistä: käynti 1 (perustietojen kerääminen), käynti 2 (interventio, jota seuraa lyhyt laadullinen selvityshaastattelu) ja käynti 3 (30 päivän seurantatiedonkeruu)
|
Interventio koostuu yhdestä yhdestä kahteen tuntiin kestävästä käynnistä, jossa PI (Kimpel) helpottaa joustavaa keskustelua asukkaan (ja valinnaisesti terveydenhuollon päätöksentekijän) kanssa rauhallisella, yksityisellä paikalla resilienssikeskuksessa. .
Käyttämällä keskustelun tarkistuslistaa, joka on mukautettu ennakoivan hoidon suunnittelun (ACP) oppaiden (Fahner et al., 2019) narratiivisesta synteesistä, PI tutkii ACP:tä osallistujien kanssa ja käyttää jokaista käyntiä mukauttaakseen jatkuvasti tarkistuslistaa ja lähestymistapaa traumatietoiseen hoitoon ( TIC) periaatteet: turvallisuus, luotettavuus ja läpinäkyvyys, vertaistuki, yhteistyö ja keskinäisyys, voimaannuttaminen ja valinnanvara sekä kulttuuriset, historialliset ja sukupuolikysymykset.
Haitallisia lapsuuskokemuksia ja aiempia kuolemaan liittyviä kokemuksia, jotka on arvioitu perustietojen keruun aikana, käytetään räätälöimään keskustelua niin, että se tutkii huolellisesti asiaankuuluvaa historiaa, jotta voidaan arvioida AKT-maiden arvot, mieltymykset ja tavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkosuunnittelun arvot/uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään
|
Ennalta suunnitellun hoidon arvot/uskomukset -asteikko, Mahdolliset pisteet: 7-35, Korkeammat summapisteet ovat huonompia, osoittaen suurempaa määrää ennalta suunnitellun hoidon väärinkäsityksiä
|
Perustaso 30 päivään
|
|
Ennakkosuunnittelun prosessit
Aikaikkuna: Alkuarvosta 30 päivään
|
Ennakkohoidon suunnittelun prosessien mittari; Mahdolliset pisteet: 15-75; Korkeammat summapisteet ovat parempia ja osoittavat suurempaa osallistumista ennakkohoidon suunnittelun prosesseihin
|
Alkuarvosta 30 päivään
|
|
Ennakkosuunnittelutoimenpiteet
Aikaikkuna: Alkutilasta 30 päivään
|
Eteenpäin suunnittelun käyttäytymisen muutosvaiheiden asteikko; Mahdolliset pisteet: 0-24; Korkeammat summapisteet ovat parempia ja osoittavat korkeampaa eteenpäin suunnittelun osallistumistasoa.
|
Alkutilasta 30 päivään
|
|
Toteutuskelpoisuus
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta hoitojakson jälkeen (Käynti 3)
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari: Mahdolliset pisteet: 4-20; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä. Tulos on osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pisteet ≥15 kuten hypoteesissa oletettiin |
30 päivän seuranta hoitojakson jälkeen (Käynti 3)
|
|
Toteutuksen sopivuus
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta interventioiden jälkeen (Käynti 3)
|
Intervention sopivuuden mittari: Mahdolliset pisteet: 4-20; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sopivuutta. Tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pistemäärä ≥15 kuten hypoteesissa oletettiin |
30 päivän seuranta interventioiden jälkeen (Käynti 3)
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta interventiojärjestelyn jälkeen (Käynti 3)
|
Intervention toteutettavuuden mittari: Mahdolliset pisteet: 4–20; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta. Tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pisteet ≥15 kuten hypoteesissa oletettiin |
30 päivän seuranta interventiojärjestelyn jälkeen (Käynti 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Päätutkija: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola