Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R4R Advance Care Planning Pilotundersøgelse (R4RACP)

18. november 2025 opdateret af: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Ressourcer til modstandsdygtighed (R4R) Advance Care Planning: En pilotundersøgelse for at teste en traume-informeret plejetilpasset Advance Care Planning Intervention blandt billige boliger i Nashville

Beboere i billige boliger oplever fortsat mangesidet usikkerhed og udfordringer i forbindelse med forhåndsplejeplanlægning (AVS), selv efter at de har opnået en sikker bolig, hvilket resulterer i betydelige uligheder i kvaliteten af ​​plejen i tider med kognitiv inhabilitet. For at fremme proaktiv planlægning for beboere til overkommelige boliger, er dette forslag til en pilotundersøgelse for at teste en ny traume-informeret plejetilpasset forhåndsplejeplanlægningsintervention med følgende mål: at teste den indledende effektivitet af interventionen på ACP-resultater (Mål 1) og bestemme beboernes opfattelse af interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed og opfattede implementeringsbarrierer og facilitatorer (Mål 2). Disse data vil understøtte udviklingen af ​​en større skala undersøgelse af ACP-interventioner inden for en modstandsdygtighed-baseret hub-model til omfattende understøttelse af helpersonspleje og proaktiv planlægning af tider med kognitiv inhabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langsigtede mål og mål. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) og Urban Housing Solutions (UHS) - den næststørste udbyder af billige boliger i Nashville - er partnere med det langsigtede mål om at reducere sundhedsforskelle blandt medicinsk undertjente UHS-beboere i Nashville. Dette partnerskab udvikler robusthedsknudepunkter, der vil levere væsentlige tjenester og støtte inden for en fælles ramme på boligfaciliteten. Tidligere litteratur- og dataresultater understøtter, at befolkninger, der ligner dette samfund, mangler information om og adgang til forhåndsplejeplanlægning (ACP), som specificerer deres sundhedsønsker under kognitiv uarbejdsdygtighed eller end-of-life, og landsdækkende forskning viser betydelige forskelle med hensyn til AVS-deltagelse blandt lavindkomstbefolkninger. Det kortsigtede mål med det foreslåede arbejde er at pilotteste en hybrid type 1, enkeltarm, præ-post-intervention for at vurdere den indledende effektivitet og implementeringsresultater af en traume-informeret pleje (TIC)-tilpasset ACP-intervention for at forbedre læring og kommunikation for tider med beslutningsdygtighed blandt UHS-beboere inden for rammerne af en robusthedsknudepunktsmodel. Dette er et nødvendigt første skridt til at udvikle en langsigtet forskningsportefølje, der er dedikeret til at adressere AVS-forskelle og fremme retfærdig planlægning af livets slut blandt lavindkomst-, medicinsk-undertjente befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37217
        • Urban Housing Solutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en voksen (18+), der bor i en billig boligenhed, der ikke har et udfyldt forhåndsdirektiv

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke eller deltage i interventionen på grund af kognitiv, auditiv, synsnedsættelse eller ikke-engelsk sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere vil deltage i denne enkeltarmsundersøgelse bestående af tre besøg: besøg 1 (baseline dataindsamling), besøg 2 (intervention efterfulgt af kort kvalitativ debrief-interview) og besøg 3 (30-dages opfølgningsdataindsamling)
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret plejetilpasset og tjekliste-guidet ACP-intervention
Interventionen vil bestå af et enkelt besøg på en til to timer, hvor PI'en (Kimpel) vil facilitere en fleksibel samtaletilgang med beboeren (og eventuelt en beslutningstager i sundhedssektoren) på et roligt, privat sted i resiliency-hubben . Ved hjælp af en samtale-tjekliste tilpasset fra en narrativ syntese af forhåndsplejeplanlægning (ACP) guider (Fahner et al., 2019), vil PI udforske ACP med deltagere og bruge hvert besøg til løbende at tilpasse tjeklisten og tilgang med traume-informeret pleje ( TIC) principper: sikkerhed, troværdighed og gennemsigtighed, peer support, samarbejde og gensidighed, empowerment og valg samt kulturelle, historiske og kønsspørgsmål. Uønskede barndomsoplevelser og tidligere dødsrelaterede oplevelser vurderet under indsamling af baseline-data vil blive brugt til at skræddersy diskussionen til omhyggeligt at udforske relevant historie for at vurdere beboernes ACP-værdier, præferencer og mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier/Overbevisninger i Forberedelse til Livets Afslutning
Tidsramme: Baseline til 30 dage
Advance Care Planning Værdier/Overbevisninger Skala, Mulige scores: 7-35, Højere summerede scores er dårligere, hvilket indikerer et højere antal advance care planning misforståelser
Baseline til 30 dage
Processer for Avanceret Behandlingsplanlægning
Tidsramme: Baseline til 30 dage
Advance Care Planning Processes Scale; Mulige scoringer: 15-75; Højere summerede scoringer er bedre og indikerer højere deltagelse i advance care planning-processer
Baseline til 30 dage
Handlinger for forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline til 30 dage
Stages of Change for Advance Care Planning Behaviors Scale; Mulige scorer: 0-24; Højere summerede scorer er bedre og indikerer højere niveauer af deltagelse i fremtidig plejeplanlægning.
Baseline til 30 dage
Implementeringsacceptabilitet
Tidsramme: 30-dages opfølgning efter intervention (Besøg 3)

Acceptabilitet af Interventionsmåling: Mulige scores: 4-20; Højere score indikerer større acceptabilitet.

Resultatet er procentdelen af deltagerne, der havde en score ≥15 som hypoteseret
30-dages opfølgning efter intervention (Besøg 3)
Implementeringsegnemhed
Tidsramme: 30-dages postinterventions opfølgning (Besøg 3)

Interventionspassendehedsmål: Mulige scores: 4-20; Højere scores indikerer større passendehed.

Resultatet er procentdelen af deltagerne, der havde en score ≥15 som antaget
30-dages postinterventions opfølgning (Besøg 3)
Implementeringsmulighed
Tidsramme: 30-dages opfølgning efter intervention (Besøg 3)

Interventionsmuligheders Gennemførlighedsmål: Mulige scoringer: 4-20; Højere scoringer indikerer større gennemførlighed.

Resultatet er procentdelen af deltagerne, der havde en scoring ≥15 som antaget
30-dages opfølgning efter intervention (Besøg 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Ledende efterforsker: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet i løbet af denne undersøgelse. På grund af den lille størrelse af vores stikprøve og specificiteten af ​​vores rekrutteringssteder, har vi udviklet følgende plan for at dele data og samtidig beskytte deltagernes privatliv. Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for enkeltpersoner inden for Vanderbilt University for at fremme forskning og træning af Vanderbilt-samfundet. Vi deler studiematerialer med forskere uden for institutionen, såsom studieprotokollen, SAP, ICF osv., efter individuel anmodning og med institutionel tilladelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, der er blevet godkendt af Vanderbilt Institutional Review Board og undersøgelsens eksekutivkomité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner