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Lo studio pilota R4R Advance Care Planning (R4RACP)

18 novembre 2025 aggiornato da: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Resources for Resiliency (R4R) Pianificazione anticipata delle cure: uno studio pilota per testare un intervento di pianificazione anticipata delle cure adattato al trauma tra i residenti di alloggi a prezzi accessibili a Nashville

I residenti in alloggi a prezzi accessibili continuano a sperimentare molteplici sfide di insicurezza e pianificazione anticipata delle cure (ACP) anche dopo aver ottenuto un alloggio sicuro, con conseguenti significative disuguaglianze nella qualità dell’assistenza durante i periodi di incapacità cognitiva. Per promuovere la pianificazione proattiva per i residenti in alloggi a prezzi accessibili, questa proposta riguarda uno studio pilota per testare un nuovo intervento di pianificazione anticipata delle cure adattato alle cure informate sul trauma con i seguenti obiettivi: testare l’efficacia iniziale dell’intervento sugli esiti ACP (Obiettivo 1) e determinare percezioni dei residenti sull'accettabilità, adeguatezza e fattibilità dell'intervento e barriere e facilitatori percepiti nell'implementazione (Obiettivo 2). Questi dati supporteranno lo sviluppo di uno studio su scala più ampia degli interventi ACP all’interno di un modello hub basato sulla resilienza per supportare in modo completo la cura dell’intera persona e la pianificazione proattiva per i periodi di incapacità cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi e traguardi a lungo termine. La Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) e Urban Housing Solutions (UHS) - il secondo più grande fornitore di alloggi a prezzi accessibili a Nashville - sono partner con l'obiettivo a lungo termine di ridurre le disparità sanitarie tra i residenti UHS svantaggiati dal punto di vista medico a Nashville. Questa partnership sta sviluppando centri di resilienza che forniranno servizi essenziali e supporto all’interno di un contesto comunitario presso la struttura abitativa. La letteratura precedente e i risultati dei dati supportano il fatto che popolazioni simili a questa comunità non hanno informazioni e accesso alla pianificazione anticipata delle cure (ACP), che specifica i loro desideri sanitari durante l'incapacità cognitiva o la fine della vita, e la ricerca a livello nazionale mostra disparità significative per quanto riguarda la partecipazione all'ACP tra popolazioni a basso reddito. L'obiettivo a breve termine del lavoro proposto è quello di testare un intervento ibrido di tipo 1, a braccio singolo, pre-post per valutare l'efficacia iniziale e i risultati di implementazione di un intervento ACP adattato al trauma-informed care (TIC) per migliorare l'apprendimento e comunicazione per i momenti di incapacità decisionale tra i residenti dell'UHS, nel contesto di un modello di hub di resilienza. Si tratta di un primo passo necessario per sviluppare un portafoglio di ricerca a lungo termine dedicato ad affrontare le disparità dei paesi ACP e a promuovere un’equa pianificazione della fine della vita tra le popolazioni a basso reddito e svantaggiate dal punto di vista medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37217
        • Urban Housing Solutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un adulto (18+) che risiede in un'unità abitativa a prezzi accessibili che non dispone di direttive anticipate complete

Criteri di esclusione:

  • incapacità di fornire il consenso informato o di partecipare all'intervento a causa di deficit cognitivo, uditivo, visivo o barriera linguistica diversa dall'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti parteciperanno a questo studio a braccio singolo composto da tre visite: visita 1 (raccolta dati di base), visita 2 (intervento seguito da una breve intervista di debriefing qualitativo) e visita 3 (raccolta dati di follow-up a 30 giorni)
Comportamentale: Intervento ACP adattato alla cura informata sul trauma e guidato dalla lista di controllo
L'intervento consisterà in un'unica visita da una a due ore in cui il PI (Kimpel) faciliterà un approccio conversazionale flessibile con il residente (e, facoltativamente, un decisore sanitario) in un luogo tranquillo e privato nel centro di resilienza . Utilizzando una checklist di conversazione adattata da una sintesi narrativa delle guide di pianificazione anticipata delle cure (ACP) (Fahner et al., 2019), il PI esplorerà l'ACP con i partecipanti e utilizzerà ogni visita per adattare continuamente la checklist e l'approccio con cure informate sul trauma ( TIC) principi: sicurezza, affidabilità e trasparenza, sostegno tra pari, collaborazione e reciprocità, responsabilizzazione e scelta, questioni culturali, storiche e di genere. Le esperienze infantili avverse e le precedenti esperienze legate alla morte valutate durante la raccolta dei dati di base verranno utilizzate per adattare la discussione per esplorare attentamente la storia rilevante per valutare i valori, le preferenze e gli obiettivi ACP residenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori/Credenze della Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: Da baseline a 30 giorni
Scala dei Valori/Credenze sulla Pianificazione Anticipata delle Cure, Punteggi possibili: 7-35, Punteggi sommati più alti sono peggiori, indicando un numero maggiore di misconcezioni sulla pianificazione anticipata delle cure
Da baseline a 30 giorni
Processi di Pianificazione delle Cure Avanzate
Lasso di tempo: Baseline a 30 giorni
Scala dei Processi di Pianificazione Anticipata delle Cure; Punteggi possibili: 15-75; Punteggi sommati più alti sono migliori e indicano una maggiore partecipazione nei processi di pianificazione anticipata delle cure
Baseline a 30 giorni
Azioni di Pianificazione Anticipata dell'Assistenza
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 giorni
Scala delle Fasi del Cambiamento per i Comportamenti di Pianificazione Anticipata delle Cure; Punteggi Possibili: 0-24; Punteggi sommari più alti sono migliori e indicano livelli più elevati di partecipazione alla pianificazione anticipata delle cure.
Dalla baseline a 30 giorni
Accettabilità dell'Implementazione
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni dall'intervento (Visita 3)

Misura di Accettabilità dell'Intervento: Punteggi possibili: 4-20; Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.

Il risultato è la percentuale dei partecipanti che ha ottenuto un punteggio ≥15 come ipotizzato
Follow-up a 30 giorni dall'intervento (Visita 3)
Appropriatezza di Implementazione
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni dall'intervento (Visita 3)

Misura dell'Appropriatezza dell'Intervento: Punteggi possibili: 4-20; Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.

Il risultato è la percentuale dei partecipanti che hanno ottenuto un punteggio ≥15 come ipotizzato
Follow-up a 30 giorni dall'intervento (Visita 3)
Fattibilità di Implementazione
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni dopo l'intervento (Visita 3)

Misura della Fattibilità dell'Intervento: Punteggi possibili: 4-20; Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.

Il risultato è la percentuale dei partecipanti che hanno ottenuto un punteggio ≥15 come ipotizzato
Follow-up a 30 giorni dopo l'intervento (Visita 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Investigatore principale: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Durante questo studio verranno raccolti dati quantitativi e qualitativi. A causa delle dimensioni ridotte del nostro campione e della specificità delle nostre sedi di reclutamento, abbiamo sviluppato il seguente piano per condividere i dati proteggendo al contempo la privacy dei partecipanti. I dati anonimi saranno resi disponibili alle persone all'interno della Vanderbilt University per promuovere la ricerca e la formazione della comunità di Vanderbilt. Condivideremo materiali di studio con ricercatori esterni all'istituzione, come protocollo di studio, SAP, ICF, ecc., su richiesta individuale e con il permesso istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati e rimarranno disponibili per almeno 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida che è stata approvata dal Vanderbilt Institutional Review Board e dal comitato esecutivo dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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