Az R4R Advance Care Planning Pilot Study (R4RACP)
2025. november 18. frissítette: Christine Kimpel, Vanderbilt University
Erőforrások a reziliencia (R4R) előzetes gondozási tervezéshez: Kísérleti tanulmány a traumákhoz igazodó, előzetes gondozási tervezési beavatkozás tesztelésére Nashville-ben megfizethető lakhatású lakosok körében
A megfizethető lakhatású lakosok továbbra is sokrétű bizonytalansággal és előzetes ellátástervezési (ACP) kihívásokkal szembesülnek még biztonságos lakhatás megszerzése után is, ami jelentős egyenlőtlenségeket eredményez az ellátás minőségében a kognitív képességtelenség idején.
A megfizethető lakhatási lakosok proaktív tervezésének előmozdítása érdekében ez a javaslat egy kísérleti tanulmányra irányul, amely egy új, traumainformált ellátáshoz igazított előzetes gondozástervezési beavatkozást tesztelne a következő célokkal: a beavatkozás kezdeti hatékonyságának tesztelése az ACP-eredményekre (1. cél) és annak meghatározása. a beavatkozás elfogadhatóságáról, helyénvalóságáról és megvalósíthatóságáról alkotott lakosság megítélése, valamint a megvalósítás akadályai és facilitátorai (2. cél).
Ezek az adatok támogatni fogják az AKCS-beavatkozások nagyobb léptékű tanulmányának kidolgozását a reziliencia-alapú központmodellben, hogy átfogóan támogassák a teljes személy ellátását és a kognitív képességtelenség időszakaira vonatkozó proaktív tervezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hosszú távú célok és célok.
A Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) és az Urban Housing Solutions (UHS) – a második legnagyobb megfizethető lakhatási szolgáltató Nashville-ben – partnerek azzal a hosszú távú céllal, hogy csökkentsék az egészségügyileg rosszul ellátott nashville-i UHS lakosok közötti egészségügyi különbségeket.
Ez a partnerség olyan rugalmassági központokat fejleszt, amelyek alapvető szolgáltatásokat és támogatást nyújtanak a lakóépület közösségi környezetben.
Korábbi irodalom és adateredmények alátámasztják, hogy a közösséghez hasonló populációk nem rendelkeznek információval és hozzáféréssel az előzetes gondozási tervezésről (ACP), amely meghatározza egészségügyi kívánságaikat a kognitív cselekvőképtelenség vagy az élet végén, és az országos kutatások jelentős eltéréseket mutatnak az AKCS részvételét illetően alacsony jövedelmű lakosság.
A javasolt munka rövid távú célja egy hibrid 1-es típusú, egykarú, pre-post beavatkozás kísérleti tesztelése a trauma-informed care (TIC) adaptált ACP beavatkozás kezdeti hatékonyságának és végrehajtási eredményeinek felmérése érdekében a tanulás javítása érdekében. és kommunikáció a döntésképtelenség idején az UHS lakosai között, egy rugalmassági központ modell keretében.
Ez az első szükséges lépés egy hosszú távú kutatási portfólió kialakításához, amely az AKCS-országok közötti egyenlőtlenségek kezelésére és az életvégi méltányos tervezés előmozdítására irányul az alacsony jövedelmű, egészségügyileg rosszul ellátott lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37217
- Urban Housing Solutions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (18+), aki megfizethető lakásban lakik, és nem rendelkezik kitöltött előzetes utasítással
Kizárási kritériumok:
- kognitív, hallás-, látássérülés vagy nem angol nyelvi akadály miatt képtelen tájékozott beleegyezést adni vagy részt venni a beavatkozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Minden résztvevő részt vesz ebben az egyágú vizsgálatban, amely három látogatásból áll: az 1. látogatás (alapadatgyűjtés), a 2. látogatás (beavatkozás, majd egy rövid kvalitatív áttekintő interjú) és a 3. látogatás (30 napos nyomon követési adatgyűjtés)
|
A beavatkozás egyetlen egy-két órás látogatásból áll, ahol a PI (Kimpel) rugalmas párbeszédet tesz lehetővé a rezidenssel (és opcionálisan egy egészségügyi döntéshozóval) egy csendes, privát helyen a reziliencia központban. .
Az előzetes gondozási tervezési (ACP) útmutatók narratív szintéziséből (Fahner et al., 2019) adaptált beszélgetési ellenőrző lista segítségével a PI feltárja az ACP-t a résztvevőkkel, és minden egyes látogatás során folyamatosan adaptálja az ellenőrző listát és a megközelítést a trauma-informált ellátással. TIC) alapelvei: biztonság, megbízhatóság és átláthatóság, társak támogatása, együttműködés és kölcsönösség, felhatalmazás és választás, valamint kulturális, történelmi és nemi kérdések.
Az alapadatgyűjtés során értékelt nemkívánatos gyermekkori tapasztalatokat és a halállal kapcsolatos korábbi tapasztalatokat felhasználjuk a megbeszélés személyre szabásához, hogy gondosan feltárjuk a releváns előzményeket, és így felmérjük az AKCS-országok értékeit, preferenciáit és céljait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrehaladott Gondozási Tervezés Értékei/Hitvallásai
Időkeret: Alapvonaltól 30 napig
|
Előrehaladott Gondozási Terv Értékek/Hiedelmek Skála, Lehetséges pontszámok: 7-35, A magasabb összegzett pontszámok rosszabbak, ami az előrehaladott gondozási terv téveszméinek magasabb számát jelzi
|
Alapvonaltól 30 napig
|
|
Előrehaladott Gondozási Tervezési Folyamatok
Időkeret: Alapvonal 30 napig
|
Előrehaladott Gondozási Terv Folyamatok Skála; Lehetséges pontszámok: 15-75; A magasabb összegzett pontszámok jobbak, és magasabb részvételt jelentenek az előrehaladott gondozási tervezési folyamatokban
|
Alapvonal 30 napig
|
|
Előrehaladott Gondozási Terv Műveletei
Időkeret: Alapvonal 30 napra
|
A Haladó Gondozási Tervezés Viselkedési Skálájának Változási Szakaszai; Lehetséges Pontszámok: 0-24; A magasabb összesített pontszámok jobbak és magasabb szintű haladó gondozási tervezésben való részvételt jeleznek.
|
Alapvonal 30 napra
|
|
Implementáció Elfogadhatósága
Időkeret: 30 napos beavatkozás utáni követés (3. látogatás)
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszám: Lehetséges pontszámok: 4-20; Magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez. Az eredmény azon résztvevők százalékos aránya, akik a hipotézis szerint ≥15 pontszámot értek el. |
30 napos beavatkozás utáni követés (3. látogatás)
|
|
Implementáció Alkalmassága
Időkeret: 30 napos beavatkozás utáni követés (3. látogatás)
|
Intervenció Megfelelőségi Mérőszám: Lehetséges pontszámok: 4-20; Magasabb pontszámok nagyobb megfelelőséget jelentenek. Az eredmény azon résztvevők százalékos aránya, akik a feltételezett módon 15 vagy annál nagyobb pontszámot értek el. |
30 napos beavatkozás utáni követés (3. látogatás)
|
|
Implementáció megvalósíthatósága
Időkeret: 30 napos beavatkozás utáni utókövetés (3. látogatás)
|
Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőszám: Lehetséges pontszámok: 4-20; Magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jelentenek. Az eredmény azon résztvevők százalékos aránya, akik a hipotézis szerint ≥15 pontszámot értek el. |
30 napos beavatkozás utáni utókövetés (3. látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
- Kutatásvezető: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során kvantitatív és minőségi adatokat gyűjtünk.
A mintánk kis mérete és a toborzási helyszíneink sajátosságai miatt a következő tervet dolgoztuk ki az adatok megosztására a résztvevők magánéletének védelme mellett.
Az azonosítatlan adatok elérhetővé válnak a Vanderbilt Egyetemen dolgozó egyének számára, hogy elősegítsék a Vanderbilt közösség kutatását és képzését.
Az intézményen kívüli kutatókkal megosztjuk a tananyagokat, például a vizsgálati protokollt, az SAP-t, az ICF-et stb., egyéni kérésre és intézményi engedéllyel.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmények közzétételét követő 3 hónap elteltével válnak elérhetővé, és legalább 5 évig elérhetők maradnak
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat azon kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, amelyet a Vanderbilt Institutional Review Board és a tanulmány végrehajtó bizottsága jóváhagyott.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .