R4R アドバンス・ケア・プランニングのパイロット研究 (R4RACP)
2025年11月18日 更新者：Christine Kimpel、Vanderbilt University
回復力のためのリソース (R4R) アドバンス・ケア・プランニング: ナッシュビルの手頃な価格の住宅居住者を対象に、トラウマに基づいたケアに適応したアドバンス・ケア・プランニング介入をテストするためのパイロット研究
手頃な価格の住宅の居住者は、安全な住宅を手に入れた後も、多面的な不安と事前ケア計画（ACP）の課題を経験し続けており、その結果、認知能力が低下している間のケアの質に重大な不平等が生じています。
手頃な価格の住宅居住者のための積極的な計画を促進するために、この提案は、次の目的で、新しいトラウマ情報に基づいたケアに適応した事前ケア計画介入をテストするためのパイロット研究です: ACP 結果に対する介入の初期有効性 (目的 1) をテストし、決定すること介入の受容性、適切性、実現可能性についての住民の認識と、実施の障壁と促進者についての認識（目的 2）。
これらのデータは、回復力ベースのハブ モデル内での ACP 介入の大規模研究の開発をサポートし、全人ケアと認知能力低下時の事前計画を包括的にサポートします。
調査の概要
詳細な説明
長期的な目標と目標。
ヴァンダービルト大学看護学部 (VUSN) と、ナッシュビルで手頃な価格の住宅を提供する第 2 位の企業であるアーバン ハウジング ソリューションズ (UHS) は、ナッシュビルの医療サービスを受けられていない UHS 居住者の健康格差を減らすという長期目標を掲げるパートナーです。
このパートナーシップは、住宅施設の共同環境内で重要なサービスとサポートを提供する回復力ハブを開発しています。
これまでの文献やデータの調査結果は、この地域社会と同様の集団が、認知能力の低下や終末期における医療の希望を明記するアドバンス・ケア・プランニング（ACP）に関する情報やアクセスが不足していることを裏付けており、全国的な調査では、ACPへの参加に関して、次のような大きな格差があることが示されている。低所得者層。
提案された研究の短期目標は、学習を改善するためにトラウマインフォームドケア（TIC）に適応したACP介入の初期有効性と実施結果を評価するために、ハイブリッドタイプ1、シングルアーム、事前事後介入のパイロットテストを行うことである。回復力ハブ モデルのコンテキスト内で、UHS 居住者間で意思決定能力が欠如した場合のコミュニケーション。
これは、ACP格差に対処し、低所得で医療サービスが十分に受けられていない人々の間で公平な終末期計画を促進することに特化した長期的な研究ポートフォリオを開発するために必要な最初のステップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37217
- Urban Housing Solutions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 事前指示書が記入されていない、手頃な価格の住宅に住む成人 (18 歳以上)
除外基準:
- 認知障害、聴覚障害、視覚障害、または英語以外の言語の壁により、インフォームドコンセントを提供できない、または介入に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての参加者は、訪問 1 (ベースライン データ収集)、訪問 2 (介入後の簡単な定性的報告面接)、訪問 3 (30 日間の追跡データ収集) の 3 つの訪問で構成されるこの単一群研究に参加します。
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介入は 1 ～ 2 時間の 1 回の訪問で構成され、PI (キンペル) がレジリエンス ハブの静かでプライベートな場所で居住者 (および必要に応じて医療意思決定者) との柔軟な会話型アプローチを促進します。 。
アドバンス・ケア・プランニング（ACP）ガイドの物語的統合を基にした会話チェックリスト（Fahner et al., 2019）を使用して、PI は参加者とともに ACP を探求し、訪問のたびにチェックリストを継続的に適応させ、トラウマに基づいたケアにアプローチします（ TIC) 原則: 安全性、信頼性と透明性、ピアサポート、コラボレーションと相互関係、エンパワーメントと選択、文化的、歴史的、ジェンダーの問題。
ベースラインデータ収集中に評価された幼少期の有害な経験と過去の死亡関連の経験は、居住者のACPの価値観、好み、目標を評価するために関連する歴史を注意深く調査するための議論を調整するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス・ケア・プランニングの価値観／信念
時間枠：ベースラインから30日間
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アドバンス・ケア・プランニング価値観・信念尺度、スコア範囲：7-35、合計スコアが高いほど悪く、アドバンス・ケア・プランニングの誤解が多いことを示します
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ベースラインから30日間
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アドバンス・ケア・プランニング・プロセス
時間枠：ベースラインから30日まで
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事前ケア計画プロセス尺度；可能なスコア：15-75；合計スコアが高いほど良好であり、事前ケア計画プロセスへの参加度が高いことを示します
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ベースラインから30日まで
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アドバンス・ケア・プランニングの行動
時間枠：ベースラインから30日間
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アドバンス・ケア・プランニング行動変化段階尺度；可能なスコア：0-24；合計スコアが高いほど良好であり、アドバンス・ケア・プランニングへの参加レベルが高いことを示します。
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ベースラインから30日間
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実施受容性
時間枠：介入後30日フォローアップ（訪問3）
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介入受容性尺度：可能なスコア：4-20；スコアが高いほど受容性が高いことを示します。 結果は、仮説通りにスコアが15以上であった参加者の割合です。 |
介入後30日フォローアップ（訪問3）
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実装の適切性
時間枠：介入後30日フォローアップ（第3回訪問）
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介入適切性測定：可能なスコア：4-20；スコアが高いほど適切性が高いことを示します。 結果は、仮説通りスコアが15以上だった参加者の割合です。 |
介入後30日フォローアップ（第3回訪問）
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実施可能性
時間枠：介入後30日の追跡調査（訪問3）
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介入実施の可能性測定：可能なスコア：4-20；スコアが高いほど実施可能性が高いことを示します。 結果は、仮説通りにスコアが15以上であった参加者の割合です。 |
介入後30日の追跡調査（訪問3）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate Clouse, PhD, MPH、Vanderbilt University
- 主任研究者：Christian Ketel, DNP, RN, FNAP、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (実際)
2024年12月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 231919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究では、定量的および定性的データが収集されます。
サンプルのサイズが小さく、採用場所が特殊であるため、参加者のプライバシーを保護しながらデータを共有するために、次の計画を策定しました。
匿名化されたデータは、ヴァンダービルト コミュニティの研究と研修を促進するために、ヴァンダービルト大学内の個人に利用可能になります。
当社は、個別の要求に応じて、機関の許可を得て、研究計画書、SAP、ICF などの研究資料を機関外の研究者と共有します。
IPD 共有時間枠
データは結果の公表から 3 か月後に利用可能になり、少なくとも 5 年間は利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、ヴァンダービルト治験審査委員会および研究実行委員会によって承認された、方法論的に健全な提案を提供する研究者に提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アドバンスケアプランニングの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ