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O estudo piloto de planejamento de cuidados avançados R4R (R4RACP)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Recursos para Resiliência (R4R) Planejamento Avançado de Cuidados: Um Estudo Piloto para Testar uma Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Adaptados ao Trauma entre Residentes de Moradias Acessíveis em Nashville

Os residentes de habitações acessíveis continuam a enfrentar insegurança multifacetada e desafios de planeamento antecipado de cuidados (ACP), mesmo depois de obterem habitação segura, resultando em desigualdades significativas na qualidade dos cuidados durante períodos de incapacidade cognitiva. Para promover o planejamento proativo para residentes de moradias populares, esta proposta é um estudo piloto para testar uma nova intervenção de planejamento de cuidados avançados adaptados aos cuidados informados sobre traumas com os seguintes objetivos: testar a eficácia inicial da intervenção nos resultados ACP (Objetivo 1) e determinar percepções dos residentes sobre a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção e barreiras e facilitadores de implementação percebidos (Objetivo 2). Estes dados apoiarão o desenvolvimento de um estudo em maior escala das intervenções ACP no âmbito de um modelo central baseado na resiliência para apoiar de forma abrangente o cuidado integral da pessoa e o planeamento proactivo em momentos de incapacidade cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos e metas de longo prazo. A Escola de Enfermagem da Universidade Vanderbilt (VUSN) e a Urban Housing Solutions (UHS) - o segundo maior fornecedor de moradias populares em Nashville - são parceiras com o objetivo de longo prazo de reduzir as disparidades de saúde entre os residentes do UHS carentes em termos médicos em Nashville. Esta parceria está a desenvolver centros de resiliência que fornecerão serviços essenciais e apoio num ambiente comunitário nas instalações habitacionais. A literatura anterior e os resultados dos dados apoiam que populações semelhantes a esta comunidade carecem de informação e acesso ao planeamento antecipado de cuidados (ACP), que especifica os seus desejos de cuidados de saúde durante a incapacitação cognitiva ou no final da vida, e a investigação a nível nacional mostra disparidades significativas em relação à participação do ACP entre populações de baixa renda. O objetivo de curto prazo do trabalho proposto é testar uma intervenção híbrida tipo 1, de braço único, pré-pós para avaliar a eficácia inicial e os resultados da implementação de uma intervenção ACP adaptada ao tratamento informado sobre trauma (TIC) para melhorar a aprendizagem e comunicação para momentos de incapacidade decisória entre os residentes do SUS, no contexto de um modelo de hub de resiliência. Este é um primeiro passo necessário para o desenvolvimento de um portfólio de investigação a longo prazo dedicado a abordar as disparidades dos países ACP e a promover o planeamento equitativo do fim da vida entre as populações de baixos rendimentos e carentes de cuidados médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
        • Urban Housing Solutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • um adulto (18+) residente em uma unidade habitacional acessível que não possui uma diretriz antecipada preenchida

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado ou participar da intervenção devido a deficiência cognitiva, auditiva, visual ou barreira de idioma diferente do inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes participarão deste estudo de braço único que consiste em três visitas: visita 1 (coleta de dados de base), visita 2 (intervenção seguida de breve entrevista qualitativa) e visita 3 (coleta de dados de acompanhamento de 30 dias)
Comportamental: Intervenção ACP adaptada ao cuidado informado sobre trauma e guiada pela lista de verificação
A intervenção consistirá em uma única visita de uma a duas horas em que o PI (Kimpel) facilitará uma abordagem de conversação flexível com o residente (e, opcionalmente, um tomador de decisão de saúde) em um local tranquilo e privado no centro de resiliência . Usando uma lista de verificação de conversação adaptada de uma síntese narrativa de guias de planejamento avançado de cuidados (ACP) (Fahner et al., 2019), o PI explorará o ACP com os participantes e usará cada visita para adaptar continuamente a lista de verificação e abordar o cuidado informado sobre o trauma ( Princípios TIC): segurança, confiabilidade e transparência, apoio de pares, colaboração e mutualidade, capacitação e escolha, e questões culturais, históricas e de género. Experiências adversas na infância e experiências anteriores relacionadas com a morte avaliadas durante a recolha de dados de base serão utilizadas para adaptar a discussão para explorar cuidadosamente a história relevante para avaliar os valores, preferências e objectivos dos residentes ACP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores/Crenças de Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: Linha de base a 30 dias
Escala de Valores/Crenças de Planeamento de Cuidados Antecipados, Pontuações possíveis: 7-35, Pontuações somadas mais elevadas são piores, indicando um número maior de conceções erradas sobre planeamento de cuidados antecipados
Linha de base a 30 dias
Processos de Planeamento de Cuidados Futuros
Prazo: Baseline até 30 dias
Escala de Processos de Planeamento de Cuidados Antecipados; Pontuação possível: 15-75; Pontuações somadas mais elevadas são melhores e indicam maior participação nos processos de planeamento de cuidados antecipados
Baseline até 30 dias
Ações de Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: Baseline a 30 dias
Escala de Estágios de Mudança para Comportamentos de Planeamento Antecipado de Cuidados; Pontuações Possíveis: 0-24; Pontuações somadas mais elevadas são melhores e indicam níveis mais altos de participação no planeamento antecipado de cuidados.
Baseline a 30 dias
Aceitabilidade da Implementação
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a intervenção (Visita 3)

Medida de Aceitabilidade da Intervenção: Pontuações possíveis: 4-20; Pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade.

O resultado é a percentagem dos participantes que obtiveram uma pontuação ≥15 conforme hipotetizado
Acompanhamento de 30 dias após a intervenção (Visita 3)
Adequação da Implementação
Prazo: Follow-up de 30 dias pós-intervenção (Visita 3)

Medida de Adequação da Intervenção: Pontuações possíveis: 4-20; Pontuações mais elevadas indicam maior adequação.

O resultado é a percentagem dos participantes que tiveram uma pontuação ≥15, conforme hipotetizado
Follow-up de 30 dias pós-intervenção (Visita 3)
Viabilidade de Implementação
Prazo: Acompanhamento de 30 dias pós-intervenção (Visita 3)

Medida de Viabilidade da Intervenção: Pontuações possíveis: 4-20; Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.

O resultado é a percentagem de participantes que tiveram uma pontuação ≥15, conforme hipotetizado.
Acompanhamento de 30 dias pós-intervenção (Visita 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Investigador principal: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 231919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados quantitativos e qualitativos serão coletados durante este estudo. Devido ao pequeno tamanho da nossa amostra e à especificidade dos nossos locais de recrutamento, desenvolvemos o seguinte plano para partilhar dados e, ao mesmo tempo, proteger a privacidade dos participantes. Os dados anonimizados serão disponibilizados a indivíduos da Universidade Vanderbilt para promover a pesquisa e o treinamento da comunidade Vanderbilt. Compartilharemos materiais de estudo com pesquisadores de fora da instituição, como protocolo de estudo, SAP, TCLE, etc., mediante solicitação individual e com autorização institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 3 meses após a publicação dos resultados e permanecerão disponíveis por pelo menos 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida que tenha sido aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional da Vanderbilt e pelo comitê executivo do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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