Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe R4R dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem (R4RACP)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Zasoby na rzecz odporności (R4R) Wcześniejsze planowanie opieki: badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie interwencji w zakresie planowania opieki dostosowanej do traumy wśród mieszkańców Nashville o przystępnych cenach

Mieszkańcy mieszkań zapewniających niedrogie mieszkania w dalszym ciągu doświadczają wieloaspektowego braku bezpieczeństwa i wyzwań związanych z zaawansowanym planowaniem opieki (ACP), nawet po uzyskaniu bezpiecznego mieszkania, co skutkuje znacznymi nierównościami w jakości opieki w okresach niepełnosprawności poznawczej. Aby promować proaktywne planowanie dla mieszkańców mieszkań po przystępnych cenach, niniejsza propozycja dotyczy badania pilotażowego mającego na celu przetestowanie nowatorskiej interwencji w zakresie planowania opieki dostosowanej do traumy, z następującymi celami: przetestowanie początkowej skuteczności interwencji w odniesieniu do wyników ACP (Cel 1) i określenie postrzeganie przez mieszkańców akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji oraz postrzegane bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie (Cel 2). Dane te pomogą w opracowaniu badania na większą skalę dotyczącego interwencji AKP w ramach modelu ośrodka opartego na odporności, aby kompleksowo wspierać opiekę całościową i proaktywne planowanie na wypadek niezdolności poznawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele i cele długoterminowe. Szkoła pielęgniarska Uniwersytetu Vanderbilt (VUSN) i Urban Housing Solutions (UHS) – drugi co do wielkości dostawca niedrogich mieszkań w Nashville – współpracują ze sobą, a ich długoterminowym celem jest zmniejszenie różnic w stanie zdrowia wśród mieszkańców UHS w Nashville z niedoborami medycznymi. W ramach tego partnerstwa powstają centra odporności, które będą zapewniać podstawowe usługi i wsparcie w środowisku komunalnym w ośrodku mieszkaniowym. Wyniki wcześniejszej literatury i danych potwierdzają, że w populacjach podobnych do tej społeczności brakuje informacji i dostępu do zaawansowanego planowania opieki (ACP), które określa ich życzenia w zakresie opieki zdrowotnej w okresie niepełnosprawności poznawczej lub u schyłku życia, a ogólnokrajowe badania pokazują znaczne rozbieżności w zakresie udziału ACP wśród populacji o niskich dochodach. Krótkoterminowym celem proponowanej pracy jest pilotażowe przetestowanie hybrydowej interwencji typu 1, jednoramiennej, przed i po, w celu oceny początkowej skuteczności i wyników wdrożenia interwencji ACP dostosowanej do traumy (TIC) w celu poprawy uczenia się oraz komunikacja w czasach niezdolności do podejmowania decyzji wśród mieszkańców UHS w kontekście modelu centrum odporności. Jest to niezbędny pierwszy krok w kierunku opracowania długoterminowego portfolio badawczego poświęconego eliminowaniu dysproporcji w krajach AKP i promowaniu sprawiedliwego planowania końca życia wśród populacji o niskich dochodach i niedostatecznej pomocy medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37217
        • Urban Housing Solutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła (18+) zamieszkująca niedrogie mieszkanie, które nie posiada wypełnionej dyrektywy wstępnej

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody lub wzięcia udziału w interwencji ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, słuchowych, wzrokowych lub barierę językową inną niż angielska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w tym badaniu jednoramiennym, składającym się z trzech wizyt: wizyta 1 (gromadzenie danych wyjściowych), wizyta 2 (interwencja, po której nastąpi krótki wywiad podsumowujący jakościowo) i wizyta 3 (zbieranie danych kontrolnych 30-dniowych).
Behawioralne: Opieka dostosowana do traumy i interwencja ACP oparta na liście kontrolnej
Interwencja będzie składać się z pojedynczej wizyty trwającej od jednej do dwóch godzin, podczas której kierownik projektu (Kimpel) umożliwi elastyczną rozmowę z mieszkańcem (i opcjonalnie z osobą podejmującą decyzje w sprawie opieki zdrowotnej) w cichym, prywatnym miejscu w ośrodku odporności . Korzystając z listy kontrolnej rozmów zaadaptowanej na podstawie syntezy narracyjnej przewodników dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) (Fahner i in., 2019), kierownik projektu przeanalizuje ACP z uczestnikami i wykorzysta każdą wizytę do ciągłego dostosowywania listy kontrolnej i podejścia w zakresie opieki opartej na wiedzy o traumie ( zasady TIC): bezpieczeństwo, wiarygodność i przejrzystość, wzajemne wsparcie, współpraca i wzajemność, wzmocnienie pozycji i wybór, a także kwestie kulturowe, historyczne i związane z płcią. Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa i wcześniejsze doświadczenia związane ze śmiercią ocenione podczas zbierania danych wyjściowych zostaną wykorzystane w celu dostosowania dyskusji i dokładnego zbadania odpowiedniej historii w celu oceny wartości, preferencji i celów mieszkańców ACP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Planowanie Opieki W Zaawansowanym Stadium Choroby - Wartości/Przekonania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 30 dni
Skala Wartości/Przekonań w Planowaniu Opieki Przedłużonej, Możliwe wyniki: 7-35, Wyższe sumaryczne wyniki są gorsze, wskazując na większą liczbę błędnych przekonań dotyczących planowania opieki przedłużonej
Od linii bazowej do 30 dni
Procesy Planowania Opieki Zaawansowanej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 30 dni
Skala Procesów Planowania Opieki Z Wyprzedzeniem; Możliwe wyniki: 15-75; Wyższe sumaryczne wyniki są lepsze i wskazują na większe zaangażowanie w procesy planowania opieki z wyprzedzeniem
Od punktu wyjściowego do 30 dni
Działania w zakresie planowania opieki
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 dni
Skala Etapów Zmiany dla Zachowań w Planowaniu Opieki Wyprzedzającej; Możliwe Wyniki: 0-24; Wyższe sumaryczne wyniki są lepsze i wskazują na wyższy poziom uczestnictwa w planowaniu opieki wyprzedzającej.
Od wartości wyjściowej do 30 dni
Akceptowalność Wdrożenia
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)

Miara Akceptowalności Interwencji: Możliwe wyniki: 4-20; Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.

Wynik to odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik ≥15, zgodnie z hipotezą
30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)
Odpowiedniość wdrażania
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)

Miarę Trafności Interwencji: Możliwe wyniki: 4-20; Wyższe wyniki wskazują na większą trafność.

Wynik to odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik ≥15, zgodnie z hipotezą.
30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)
Wykonalność Implementacji
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)

Wykonalność Interwencji Miernik: Możliwe wyniki: 4-20; Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.

Wynik jest procentem uczestników, którzy uzyskali wynik ≥15 zgodnie z hipotezą
30-dniowa obserwacja po interwencji (Wizyta 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Główny śledczy: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W trakcie tego badania zostaną zebrane dane ilościowe i jakościowe. Ze względu na małą liczebność naszej próby oraz specyfikę naszych lokalizacji rekrutacyjnych, opracowaliśmy następujący plan udostępniania danych przy jednoczesnej ochronie prywatności uczestników. Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione osobom na Uniwersytecie Vanderbilt w celu promowania badań i szkoleń społeczności Vanderbilt. Udostępnimy badaczom spoza instytucji materiały badawcze, takie jak protokół badania, SAP, ICF itp., na indywidualną prośbę i za zgodą instytucji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią solidną metodologicznie propozycję zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Vanderbilt i komitet wykonawczy badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj