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使用 Q-Collar 增加低压脑积水患者的脑脊液引流

2025年7月2日 更新者:University of Kansas Medical Center
研究人员推测,Q 形圈对低压脑积水患者双侧颈内静脉的压迫会减少颅内静脉引流,从而增加颅内容量,降低脑顺应性,并增加通过分流的脑脊液引流。 这应该可以改善持续性脑积水症状,并在脑室减压的成像中证明脑室引流得到改善。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

低压脑积水是一种罕见且难以治疗的疾病。 在该机构,保罗·卡马拉塔 (Paul Camarata) 医生对因分流并发症而入院的低压脑积水患者使用了一种“颈部包裹”方法,假设可以减少颅内静脉流出,增加颅内静脉压,因此,增加脑组织的充盈度,使脑脊液更容易被推出脑室空间并通过引流管。 这将缓解脑积水症状并减小成像时的脑室大小。 用于减少接触性运动中 TBI 的 Q 项圈的出现,其功能与该机构使用的“颈部包裹”类似,但通过项圈的简化工具实现。 它的作用是通过压缩双侧颈内静脉来增加颅内容量,并防止接触运动中可能发生的“脑晃动”,从而导致脑损伤。 与颈带相比,项圈占据较小的表面积,研究人员推测这将减少通常与颈带相关的不适。 此外,将这种 Q 项圈应用于住院期间难以控制症状的低压脑积水患者,研究人员推测,佩戴该项圈可通过增加颅内容量和降低大脑顺应性来改善脑脊液引流,从而改善持续性脑积水症状,这些症状限制了患者的治疗。患者的生活质量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有低压脑积水的成人,能够进行颅脑成像,能够提供同意书或有能够为其提供同意书的代理决策者

排除标准:

  • 儿科患者、无法同意或没有代理决策者的患者、无法进行颅脑成像的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Q领干预
所有符合研究资格并同意参与的低压脑积水患者都将接受 Q-collar 进行干预
为所有因低压脑积水入院的患者放置 Q 领

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑室引流
大体时间:4-6周内
Q 领治疗的脑室引流量
4-6周内
心室大小
大体时间:4-6周内
Q 项圈治疗改变心室大小
4-6周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低压脑积水症状的变化
大体时间:4-6周
每天对患者进行有关低压脑积水症状的调查,包括头痛、精神状态改变、视力模糊等。 将记录更差、不变或改进的情况。
4-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UKansasQcollarLPH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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