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Die Verwendung von Q-Collar zur Verbesserung der Liquordrainage bei Patienten mit Niederdruckhydrozephalus

2. Juli 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Die Forscher gehen davon aus, dass die Q-Kragen-Kompression auf bilaterale Vena jugularis interna bei Patienten mit Niederdruckhydrozephalus die venöse Drainage aus dem intrakraniellen Raum verringert und somit das intrakranielle Volumen erhöht, die Compliance des Gehirns verringert und die CSF-Drainage durch den Shunt erhöht. Dies sollte die anhaltenden Hydrozephalus-Symptome verbessern und eine verbesserte ventrikuläre Drainage bei der Bildgebung mit dekomprimierten Ventrikeln zeigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Niederdruckhydrozephalus ist eine seltene und schwierig zu behandelnde Erkrankung. An dieser Einrichtung wendet Dr. Paul Camarata bei Patienten mit Niederdruckhydrozephalus, die wegen Komplikationen mit ihrem Shunt eingeliefert wurden, eine Methode des „Nackenwickelns“ an, von der angenommen wird, dass sie den venösen Abfluss aus dem intrakraniellen Raum verringert, den venösen Druck im Schädel erhöht und Dadurch wird der Turgor im Hirngewebe erhöht, sodass Liquor leichter aus dem Ventrikelraum und durch den Abfluss gedrückt werden kann. Dies würde die Hydrozephalus-Symptome lindern und die Ventrikelgröße bei der Bildgebung verringern. Das Aufkommen des Q-Halsbands zur Reduzierung von TBI bei Kontaktsportarten funktioniert auf ähnliche Weise wie das an dieser Einrichtung verwendete „Nackenwickeln“, jedoch mit dem vereinfachten Werkzeug des Halsbands. Die Funktion besteht darin, die inneren Halsvenen beidseitig zu komprimieren, um das intrakranielle Volumen zu erhöhen und ein „Gehirnschwappen“ zu verhindern, das bei Kontaktsportarten auftreten und zu Hirnverletzungen führen kann. Der Kragen nimmt im Gegensatz zum Halswickel eine kleinere Oberfläche ein, was nach Ansicht der Forscher die mit dem Halswickel häufig verbundenen Beschwerden verringert. Darüber hinaus wenden die Forscher dieses Q-Halsband bei Patienten mit Niederdruckhydrozephalus an, die stationär mit der Symptombehandlung zu kämpfen haben, und gehen davon aus, dass sich die CSF-Drainage durch das Tragen des Halsbandes über ein erhöhtes intrakranielles Volumen und eine geringere Compliance des Gehirns verbessert und so die anhaltenden Hydrozephalus-Symptome verbessert, die einschränkend sind Lebensqualität des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit Niederdruckhydrozephalus, der in der Lage ist, eine Schädelbildgebung durchzuführen, seine Einwilligung erteilen kann oder einen Ersatzentscheidungsträger hat, der diese für ihn erteilen kann

Ausschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten, Patienten, die nicht einwilligen können oder keinen stellvertretenden Entscheidungsträger haben, Patienten, die keine Schädelbildgebung erhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Q-Collar-Intervention
Alle Patienten mit Niederdruckhydrozephalus, die sich für die Studie qualifizieren und der Teilnahme zustimmen, erhalten das Q-Halsband zur Intervention
Bei allen Patienten, die mit Niederdruckhydrozephalus aufgenommen werden, wird ein Q-Halsband angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikeldrainage
Zeitfenster: innerhalb von 4-6 Wochen
Menge der ventrikulären Drainage bei Q-Collar-Behandlung
innerhalb von 4-6 Wochen
Ventrikelgröße
Zeitfenster: innerhalb von 4-6 Wochen
Veränderung der Ventrikelgröße durch Q-Collar-Behandlung
innerhalb von 4-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome des Niederdruckhydrozephalus
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Die Patienten wurden täglich hinsichtlich der Symptome eines Niederdruckhydrozephalus befragt, darunter Kopfschmerzen, veränderter Geisteszustand, verschwommenes Sehen und andere. Wird dokumentiert, wenn es schlechter, unverändert oder verbessert ist.
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKansasQcollarLPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Niederdruckhydrozephalus

Klinische Studien zur Q-Kragen

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