Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Q-Collar om de drainage van hersenvocht te vergroten bij patiënten met lagedrukhydrocephalus

2 juli 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
De onderzoekers veronderstellen dat de Q-kraagcompressie op bilaterale interne halsaderen van patiënten met lagedrukhydrocephalus de veneuze drainage uit de intracraniale ruimte zal verminderen, waardoor het intracraniale volume toeneemt, de hersencompliantie afneemt en de CSV-drainage via de shunt toeneemt. Dit zou de aanhoudende hydrocephalussymptomen moeten verbeteren en een verbeterde ventriculaire drainage moeten aantonen bij beeldvorming met gedecomprimeerde ventrikels.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lagedrukhydrocephalus is een entiteit die zeldzaam en moeilijk te beheersen is. In dit instituut gebruikt Dr. Paul Camarata een methode van 'nekwikkelen' bij die lagedrukhydrocephaluspatiënten die werden opgenomen vanwege complicaties met hun shunt, waarvan wordt aangenomen dat het de veneuze uitstroom uit de intracraniale ruimte vermindert, de veneuze druk in de schedel verhoogt en de veneuze druk in de schedel verhoogt. verhoogt daarom de turgor in het hersenweefsel waardoor CSF gemakkelijker uit de ventriculaire ruimte en door de drain kan worden geduwd. Dit zou de symptomen van hydrocephalus verlichten en de ventriculaire grootte bij beeldvorming verkleinen. De komst van de Q-halsband voor het verminderen van traumatisch hersenletsel bij contactsporten functioneert op een vergelijkbare manier als de "nekwikkeling" die bij deze instelling wordt gebruikt, maar via het vereenvoudigde hulpmiddel van de halsband. Het werkt door de interne halsaders bilateraal samen te drukken om het intracraniale volume te vergroten en "hersenklotsen" te voorkomen die kan optreden bij contactsporten en tot hersenletsel leidt. De kraag neemt, in tegenstelling tot de nekband, een kleiner oppervlak in beslag, wat volgens de onderzoekers het ongemak zal verminderen dat gewoonlijk met nekband gepaard gaat. Bovendien veronderstellen de onderzoekers, door deze Q-halsband te gebruiken bij lagedruk-hydrocefaluspatiënten die tijdens opname worstelen met symptoombeheersing, dat de drainage van de hersenvloeistof zal verbeteren door het dragen van de halsband via een groter intracraniaal volume en een lagere hersencompliantie, waardoor aanhoudende hydrocefaliesymptomen die beperkend zijn voor de patiënt, zullen verbeteren. kwaliteit van leven van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene met lagedrukhydrocephalus, in staat tot beeldvorming van de schedel, in staat om toestemming te geven of een plaatsvervangende beslisser te hebben die deze voor hen kan geven

Uitsluitingscriteria:

  • pediatrische patiënten, patiënten die geen toestemming kunnen geven of geen plaatsvervangende beslisser hebben, patiënten die geen beeldvorming van de schedel kunnen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Q-kraaginterventie
Alle patiënten met lagedrukhydrocephalus die in aanmerking komen voor het onderzoek en akkoord gaan met deelname, zullen de Q-halsband ontvangen voor interventie
Q-halsband wordt geplaatst bij alle patiënten die worden opgenomen met lagedrukhydrocephalus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire drainage
Tijdsspanne: binnen 4-6 weken
Hoeveelheid ventriculaire drainage bij Q-kraagbehandeling
binnen 4-6 weken
Ventriculaire grootte
Tijdsspanne: binnen 4-6 weken
verandering in ventriculaire grootte bij Q-kraagbehandeling
binnen 4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van lagedrukhydrocephalus
Tijdsspanne: 4-6 weken
Patiënten die dagelijks worden ondervraagd over symptomen van lagedrukhydrocephalus, waaronder hoofdpijn, veranderde mentale toestand, wazig zicht, andere. Zal documenteren als het slechter, onveranderd of verbeterd is.
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UKansasQcollarLPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren