- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06129565
Het gebruik van Q-Collar om de drainage van hersenvocht te vergroten bij patiënten met lagedrukhydrocephalus
2 juli 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
De onderzoekers veronderstellen dat de Q-kraagcompressie op bilaterale interne halsaderen van patiënten met lagedrukhydrocephalus de veneuze drainage uit de intracraniale ruimte zal verminderen, waardoor het intracraniale volume toeneemt, de hersencompliantie afneemt en de CSV-drainage via de shunt toeneemt.
Dit zou de aanhoudende hydrocephalussymptomen moeten verbeteren en een verbeterde ventriculaire drainage moeten aantonen bij beeldvorming met gedecomprimeerde ventrikels.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lagedrukhydrocephalus is een entiteit die zeldzaam en moeilijk te beheersen is.
In dit instituut gebruikt Dr. Paul Camarata een methode van 'nekwikkelen' bij die lagedrukhydrocephaluspatiënten die werden opgenomen vanwege complicaties met hun shunt, waarvan wordt aangenomen dat het de veneuze uitstroom uit de intracraniale ruimte vermindert, de veneuze druk in de schedel verhoogt en de veneuze druk in de schedel verhoogt. verhoogt daarom de turgor in het hersenweefsel waardoor CSF gemakkelijker uit de ventriculaire ruimte en door de drain kan worden geduwd.
Dit zou de symptomen van hydrocephalus verlichten en de ventriculaire grootte bij beeldvorming verkleinen.
De komst van de Q-halsband voor het verminderen van traumatisch hersenletsel bij contactsporten functioneert op een vergelijkbare manier als de "nekwikkeling" die bij deze instelling wordt gebruikt, maar via het vereenvoudigde hulpmiddel van de halsband.
Het werkt door de interne halsaders bilateraal samen te drukken om het intracraniale volume te vergroten en "hersenklotsen" te voorkomen die kan optreden bij contactsporten en tot hersenletsel leidt.
De kraag neemt, in tegenstelling tot de nekband, een kleiner oppervlak in beslag, wat volgens de onderzoekers het ongemak zal verminderen dat gewoonlijk met nekband gepaard gaat.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers, door deze Q-halsband te gebruiken bij lagedruk-hydrocefaluspatiënten die tijdens opname worstelen met symptoombeheersing, dat de drainage van de hersenvloeistof zal verbeteren door het dragen van de halsband via een groter intracraniaal volume en een lagere hersencompliantie, waardoor aanhoudende hydrocefaliesymptomen die beperkend zijn voor de patiënt, zullen verbeteren. kwaliteit van leven van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene met lagedrukhydrocephalus, in staat tot beeldvorming van de schedel, in staat om toestemming te geven of een plaatsvervangende beslisser te hebben die deze voor hen kan geven
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische patiënten, patiënten die geen toestemming kunnen geven of geen plaatsvervangende beslisser hebben, patiënten die geen beeldvorming van de schedel kunnen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Q-kraaginterventie
Alle patiënten met lagedrukhydrocephalus die in aanmerking komen voor het onderzoek en akkoord gaan met deelname, zullen de Q-halsband ontvangen voor interventie
|
Q-halsband wordt geplaatst bij alle patiënten die worden opgenomen met lagedrukhydrocephalus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculaire drainage
Tijdsspanne: binnen 4-6 weken
|
Hoeveelheid ventriculaire drainage bij Q-kraagbehandeling
|
binnen 4-6 weken
|
|
Ventriculaire grootte
Tijdsspanne: binnen 4-6 weken
|
verandering in ventriculaire grootte bij Q-kraagbehandeling
|
binnen 4-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van lagedrukhydrocephalus
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Patiënten die dagelijks worden ondervraagd over symptomen van lagedrukhydrocephalus, waaronder hoofdpijn, veranderde mentale toestand, wazig zicht, andere.
Zal documenteren als het slechter, onveranderd of verbeterd is.
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith DW, Bailes JE, Fisher JA, Robles J, Turner RC, Mills JD. Internal jugular vein compression mitigates traumatic axonal injury in a rat model by reducing the intracranial slosh effect. Neurosurgery. 2012 Mar;70(3):740-6. doi: 10.1227/NEU.0b013e318235b991.
- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
- Mannix R, Morriss NJ, Conley GM, Meehan WP 3rd, Nedder A, Qiu J, Float J, DiCesare CA, Myer GD. Internal Jugular Vein Compression Collar Mitigates Histopathological Alterations after Closed Head Rotational Head Impact in Swine: A Pilot Study. Neuroscience. 2020 Jun 15;437:132-144. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.04.009. Epub 2020 Apr 10.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Thomas S, Smith D, Leach J, Kiefer AW, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Kitchen K, Schneider DK, Braswell D, Krueger D, Altaye M. Analysis of head impact exposure and brain microstructure response in a season-long application of a jugular vein compression collar: a prospective, neuroimaging investigation in American football. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(20):1276-1285. doi: 10.1136/bjsports-2016-096134. Epub 2016 Jun 15.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
- Dinsmore M, Hajat Z, Brenna CT, Fisher J, Venkatraghavan L. Effect of a neck collar on brain turgor: a potential role in preventing concussions? Br J Sports Med. 2022 Jun;56(11):605-607. doi: 10.1136/bjsports-2021-103961. Epub 2021 Nov 25.
- Filippidis AS, Kalani MY, Nakaji P, Rekate HL. Negative-pressure and low-pressure hydrocephalus: the role of cerebrospinal fluid leaks resulting from surgical approaches to the cranial base. J Neurosurg. 2011 Nov;115(5):1031-7. doi: 10.3171/2011.6.JNS101504. Epub 2011 Jul 29.
- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKansasQcollarLPH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .