A Q-gallér használata a CSF-elvezetés fokozására alacsony nyomású hydrocephalus betegeknél
2025. július 2. frissítette: University of Kansas Medical Center
A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony nyomású hydrocephalusban szenvedő betegek bilaterális belső jugularis vénáin a Q-gallér kompressziója csökkenti a vénás elvezetést az intracranialis térből, ezáltal növeli az intracranialis térfogatot, csökkenti az agyi compliance-t és fokozza a CSF elvezetését a shunton keresztül.
Ennek javítania kell a tartós hydrocephalus tüneteit, és jobb kamrai drenázst kell mutatnia a dekompressziós kamrákkal végzett képalkotás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony nyomású hydrocephalus ritka és nehezen kezelhető entitás.
Ebben az intézetben Dr. Paul Camarata "nyakkolási módszert" alkalmaz azoknál az alacsony nyomású hydrocephalus betegeknél, akiket söntjükkel kapcsolatos szövődmények miatt vettek fel, feltételezések szerint csökkenti a vénás kiáramlást az intracranialis térből, növeli a koponyán belüli vénás nyomást és ezért növeli a turgort az agyszövetben, ami lehetővé teszi, hogy a CSF könnyebben kiszoruljon a kamrai térből és a drénen keresztül.
Ez enyhíti a hydrocephalus tüneteit és csökkenti a kamra méretét a képalkotás során.
A TBI-csökkentő Q-gallér megjelenése a kontaktsportban az ebben az intézményben alkalmazott "nyakkendőhöz" hasonlóan, de a gallér egyszerűsített eszközén keresztül működik.
Úgy működik, hogy a belső nyaki vénákat kétoldalúan összenyomja, hogy növelje a koponyaűri térfogatot, és megakadályozza a kontaktsportok során fellépő "agyi lökést", amely agysérüléshez vezet.
A nyakörv, ellentétben a nyaktekeréssel, kisebb felületet foglal el, ami a kutatók feltételezése szerint csökkenti a nyaktekeréssel kapcsolatos kényelmetlenséget.
Ezen túlmenően a Q-gallért olyan alacsony nyomású hydrocephalus betegeknél alkalmazva, akik fekvőbeteg-kezelésben küszködnek a tünetek kezelésével, a kutatók azt feltételezik, hogy a cerebrospinalis folyadék elvezetése javulni fog a nyakörv viselésével a megnövekedett koponyaűri térfogat és az agyi együttműködés csökkentése révén, ezáltal javítva a perzisztáló hydrocephalus tüneteket, amelyek korlátozzák a beteg életminősége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony nyomású hydrocephalusban szenvedő felnőtt, képes a koponya képalkotására, képes beleegyezést adni, vagy van egy helyettesítő döntéshozója, aki ezt képes biztosítani számukra
Kizárási kritériumok:
- gyermekbetegek, betegek, akik nem tudnak beleegyezni, vagy akiknek nincs helyettesítő döntéshozójuk, betegek, akik nem kaphatnak koponyaképalkotást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Q-gallér beavatkozás
Minden alacsony nyomású hydrocephalusban szenvedő beteg, aki alkalmas a vizsgálatra és beleegyezik a részvételbe, megkapja a Q-gallért a beavatkozáshoz
|
A Q-gallért minden alacsony nyomású hydrocephalussal felvett betegnél helyezik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai elvezetés
Időkeret: 4-6 héten belül
|
A kamrai drenázs mennyisége Q gallér kezeléssel
|
4-6 héten belül
|
|
Kamrai mérete
Időkeret: 4-6 héten belül
|
kamraméret változása Q gallér kezeléssel
|
4-6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alacsony nyomású hydrocephalus tüneteiben
Időkeret: 4-6 hét
|
A betegeket naponta megkérdezték az alacsony nyomású hydrocephalus tüneteiről, beleértve a fejfájást, a megváltozott mentális állapotot, a homályos látást stb.
Dokumentálja, ha rosszabb, változatlan vagy javított.
|
4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smith DW, Bailes JE, Fisher JA, Robles J, Turner RC, Mills JD. Internal jugular vein compression mitigates traumatic axonal injury in a rat model by reducing the intracranial slosh effect. Neurosurgery. 2012 Mar;70(3):740-6. doi: 10.1227/NEU.0b013e318235b991.
- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
- Mannix R, Morriss NJ, Conley GM, Meehan WP 3rd, Nedder A, Qiu J, Float J, DiCesare CA, Myer GD. Internal Jugular Vein Compression Collar Mitigates Histopathological Alterations after Closed Head Rotational Head Impact in Swine: A Pilot Study. Neuroscience. 2020 Jun 15;437:132-144. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.04.009. Epub 2020 Apr 10.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Thomas S, Smith D, Leach J, Kiefer AW, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Kitchen K, Schneider DK, Braswell D, Krueger D, Altaye M. Analysis of head impact exposure and brain microstructure response in a season-long application of a jugular vein compression collar: a prospective, neuroimaging investigation in American football. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(20):1276-1285. doi: 10.1136/bjsports-2016-096134. Epub 2016 Jun 15.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
- Dinsmore M, Hajat Z, Brenna CT, Fisher J, Venkatraghavan L. Effect of a neck collar on brain turgor: a potential role in preventing concussions? Br J Sports Med. 2022 Jun;56(11):605-607. doi: 10.1136/bjsports-2021-103961. Epub 2021 Nov 25.
- Filippidis AS, Kalani MY, Nakaji P, Rekate HL. Negative-pressure and low-pressure hydrocephalus: the role of cerebrospinal fluid leaks resulting from surgical approaches to the cranial base. J Neurosurg. 2011 Nov;115(5):1031-7. doi: 10.3171/2011.6.JNS101504. Epub 2011 Jul 29.
- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKansasQcollarLPH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .