低圧水頭症患者におけるCSF排出量を増加させるためのQカラーの使用
2024年5月9日 更新者:Paul Camarata, MD、University of Kansas Medical Center
研究者らは、低圧水頭症患者の両側の内頸静脈に対する Q カラーの圧迫により、頭蓋内腔からの静脈の排出が減少し、その結果、頭蓋内容積が増加し、脳のコンプライアンスが低下し、シャントを通る CSF の排出が増加すると仮説を立てています。
これにより、持続性の水頭症の症状が改善され、減圧された心室の画像検査で心室ドレナージの改善が実証されるはずです。
調査の概要
詳細な説明
低圧水頭症はまれな病気であり、管理が困難です。
この施設では、ポール・カマラタ博士は、シャントの合併症のために入院した低圧水頭症患者に「ネックラッピング」という方法を使用しています。これは、頭蓋内腔からの静脈流出を減少させ、頭蓋内の静脈圧を増加させ、したがって、脳組織内の膨圧が増加し、CSFが心室腔からドレーンを通ってより容易に押し出されるようになります。
これにより、水頭症の症状が軽減され、画像上の心室サイズが縮小します。
コンタクトスポーツにおける外傷性脳損傷を軽減するための Q カラーの登場は、この施設で使用されている「ネックラッピング」と同様の方法で機能しますが、カラーという簡素化されたツールを使用しています。
内頚静脈を両側から圧迫して頭蓋内の容積を増やし、コンタクトスポーツで発生する可能性のある脳損傷を引き起こす「脳のスロッシュ」を防ぐ働きがあります。
ネックラップとは対照的に、首輪はより小さな表面積を占めるため、研究者らは、ネックラップに一般的に伴う不快感を軽減すると仮説を立てています。
さらに、この Q カラーを入院中の症状管理に苦労している低圧水頭症患者に適用すると、研究者らは、カラーの着用により頭蓋内容積の増加と脳のコンプライアンスの低下により CSF 排出が改善され、その結果、持続性水頭症の症状が改善され、入院中に症状の管理が困難になると仮説を立てています。患者の生活の質。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bailey Yekzaman, MD
- 電話番号:3166131041
- メール:byekzaman@kumc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 低圧水頭症の成人、頭蓋画像撮影が可能、同意を提供できる、または同意を提供できる代理意思決定者がいる
除外基準:
- 小児患者、同意できない患者、または代理意思決定者がいない患者、頭蓋画像撮影ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Qカラー介入
研究の資格があり、参加に同意したすべての低圧水頭症患者は、介入のためにQカラーを受け取ります。
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Qカラーは低圧水頭症で入院したすべての患者に装着されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室ドレナージ
時間枠:4~6週間以内
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Qカラー治療による心室ドレナージ量
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4~6週間以内
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心室サイズ
時間枠:4~6週間以内
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Qカラー治療による心室サイズの変化
|
4~6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低圧水頭症の症状の変化
時間枠:4~6週間
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患者は、頭痛、精神状態の変化、かすみ目などを含む低圧水頭症の症状について毎日調査されました。
悪化した場合、変更されていない場合、または改善された場合は文書化します。
|
4~6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith DW, Bailes JE, Fisher JA, Robles J, Turner RC, Mills JD. Internal jugular vein compression mitigates traumatic axonal injury in a rat model by reducing the intracranial slosh effect. Neurosurgery. 2012 Mar;70(3):740-6. doi: 10.1227/NEU.0b013e318235b991.
- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
- Mannix R, Morriss NJ, Conley GM, Meehan WP 3rd, Nedder A, Qiu J, Float J, DiCesare CA, Myer GD. Internal Jugular Vein Compression Collar Mitigates Histopathological Alterations after Closed Head Rotational Head Impact in Swine: A Pilot Study. Neuroscience. 2020 Jun 15;437:132-144. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.04.009. Epub 2020 Apr 10.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Thomas S, Smith D, Leach J, Kiefer AW, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Kitchen K, Schneider DK, Braswell D, Krueger D, Altaye M. Analysis of head impact exposure and brain microstructure response in a season-long application of a jugular vein compression collar: a prospective, neuroimaging investigation in American football. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(20):1276-1285. doi: 10.1136/bjsports-2016-096134. Epub 2016 Jun 15.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
- Dinsmore M, Hajat Z, Brenna CT, Fisher J, Venkatraghavan L. Effect of a neck collar on brain turgor: a potential role in preventing concussions? Br J Sports Med. 2022 Jun;56(11):605-607. doi: 10.1136/bjsports-2021-103961. Epub 2021 Nov 25.
- Filippidis AS, Kalani MY, Nakaji P, Rekate HL. Negative-pressure and low-pressure hydrocephalus: the role of cerebrospinal fluid leaks resulting from surgical approaches to the cranial base. J Neurosurg. 2011 Nov;115(5):1031-7. doi: 10.3171/2011.6.JNS101504. Epub 2011 Jul 29.
- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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