Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Q-Collar for å øke CSF-dreneringen hos lavtrykkshydrocephaluspasienter

2. juli 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Etterforskerne antar at Q-krage-kompresjonen på bilaterale indre halsvener hos pasienter med lavtrykkshydrocephalus vil redusere venøs drenering fra det intrakraniale rommet, og derfor øke det intrakranielle volumet, redusere hjernekompliansen og øke CSF-dreneringen gjennom shunten. Dette bør forbedre vedvarende hydrocephalus-symptomer og demonstrere forbedret ventrikkeldrenasje ved avbildning med dekomprimerte ventrikler.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lavtrykkshydrocephalus er en enhet som er sjelden og vanskelig å håndtere. Ved denne institusjonen bruker Dr. Paul Camarata en metode for "neck-wrapping" hos de lavtrykkshydrocephaluspasientene som ble innlagt for komplikasjoner med shunten, antatt å redusere venøs utstrømning fra det intrakraniale rommet, øke venetrykket i kraniet og Øk derfor turgoren i hjernevevet slik at CSF lettere kan skyves ut av ventrikkelrommet og gjennom drenet. Dette vil lindre hydrocephalus-symptomene og redusere ventrikkelstørrelsen ved avbildning. Ankomsten av Q-kragen for å redusere TBI i kontaktsport fungerer på en lignende måte som "neck-innpakningen" som brukes ved denne institusjonen, men via det forenklede verktøyet til kragen. Den fungerer ved å komprimere de indre halsvenene bilateralt for å øke intrakranielt volum og forhindre "brain slosh" som kan oppstå i kontaktsport som fører til hjerneskade. Kragen i motsetning til nakkeomslaget opptar et mindre overflateareal, som etterforskerne antar vil redusere ubehaget som vanligvis er forbundet med nakkeomslag. Videre, ved å bruke denne Q-kragen på lavtrykkshydrocephaluspasienter som sliter med symptombehandling mens de er på innleggelse, antar etterforskerne at CSF-drenering vil forbedres ved bruk av kragen via økt intrakranielt volum og lavere hjernekomplians, og dermed forbedre vedvarende hydrocephalus-symptomer som er begrensende for pasientens livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen med lavtrykkshydrocephalus, i stand til kranial avbildning, i stand til å gi samtykke eller har en surrogatbeslutningstaker som er i stand til å gi det for dem

Ekskluderingskriterier:

  • pediatriske pasienter, pasienter som ikke kan samtykke eller ikke har en surrogatbeslutningstaker, pasienter som ikke kan få hjerneavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Q-krage intervensjon
Alle pasienter med lavtrykkshydrocephalus som kvalifiserer for studien og godtar å delta vil motta Q-kragen for intervensjon
Q-collar er plassert for alle pasienter som er innlagt med lavtrykkshydrocephalus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær drenering
Tidsramme: innen 4-6 uker
Mengde ventrikkeldrenasje med Q-kragebehandling
innen 4-6 uker
Ventrikulær størrelse
Tidsramme: innen 4-6 uker
endring i ventrikkelstørrelse med Q-kragebehandling
innen 4-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lavtrykkshydrocephalus-symptomer
Tidsramme: 4-6 uker
Pasienter undersøkt daglig angående lavtrykkshydrocephalus-symptomer inkludert hodepine, endret mental status, uklart syn, annet. Vil dokumentere om det er verre, uendret eller forbedret.
4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UKansasQcollarLPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere