Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Q-Collar ke zvýšení drenáže CSF u pacientů s nízkotlakým hydrocefalem

2. července 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Vyšetřovatelé předpokládají, že komprese Q-límce na bilaterálních vnitřních jugulárních žilách pacientů s nízkotlakým hydrocefalem sníží venózní drenáž z intrakraniálního prostoru, a tím zvýší intrakraniální objem, sníží poddajnost mozku a zvýší drenáž CSF přes zkrat. To by mělo zlepšit přetrvávající symptomy hydrocefalu a prokázat zlepšenou komorovou drenáž při zobrazení s dekompresními komorami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkotlaký hydrocefalus je entita, která je vzácná a obtížně zvládnutelná. V této instituci Dr. Paul Camarata používá metodu „zábalu krku“ u pacientů s nízkotlakým hydrocefalem, kteří byli přijati pro komplikace spojené s shuntem, u nichž se předpokládá snížení venózního odtoku z intrakraniálního prostoru, zvýšení žilního tlaku v lebce a proto zvyšte turgor v mozkové tkáni, což umožňuje snadnější vytlačení mozkomíšního moku z ventrikulárního prostoru a drénem. To by zmírnilo symptomy hydrocefalu a zmenšilo velikost komor při zobrazování. Nástup Q-límce pro snížení TBI v kontaktních sportech funguje podobným způsobem jako "zabalení krku" používané v této instituci, ale prostřednictvím zjednodušeného nástroje obojku. Funguje tak, že bilaterálně stlačuje vnitřní jugulární žíly, aby se zvětšil intrakraniální objem a zabránilo se „mozkovému šrámu“, který může nastat při kontaktních sportech, které vedou k poranění mozku. Límec na rozdíl od nákrčníku zabírá menší povrch, o čemž vědci předpokládají, že sníží nepohodlí, které je běžně spojováno se zábalem krku. Kromě toho při aplikaci tohoto Q-límce na pacienty s nízkotlakým hydrocefalem, kteří mají problémy se zvládáním symptomů, když jsou hospitalizováni, vědci předpokládají, že drenáž CSF se zlepší nošením límce prostřednictvím zvýšeného intrakraniálního objemu a nižší poddajnosti mozku, čímž se zlepší přetrvávající symptomy hydrocefalu, které omezují kvalitu života pacienta.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý s nízkotlakým hydrocefalem, schopný lebečního zobrazení, schopný poskytnout souhlas nebo mít náhradního rozhodovatele, který je schopen mu jej poskytnout

Kritéria vyloučení:

  • dětští pacienti, pacienti, kteří nemohou souhlasit nebo nemají náhradní osobu s rozhodovací pravomocí, pacienti, kteří nemohou získat zobrazení lebky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Q-límce
Všichni pacienti s nízkotlakým hydrocefalem, kteří se kvalifikují do studie a souhlasí s účastí, obdrží Q-límec pro intervenci
Přístroj: Q-límec
Q-límec je umístěn u všech pacientů, kteří jsou přijati s nízkotlakým hydrocefalem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorová drenáž
Časové okno: během 4-6 týdnů
Množství komorové drenáže s ošetřením Q límcem
během 4-6 týdnů
Velikost komory
Časové okno: během 4-6 týdnů
změna velikosti komory při léčbě Q límcem
během 4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků nízkotlakého hydrocefalu
Časové okno: 4-6 týdnů
Pacienti byli denně dotazováni na symptomy nízkotlakého hydrocefalu včetně bolesti hlavy, změněného duševního stavu, rozmazaného vidění a dalších. Bude dokumentovat, pokud bude horší, nezměněný nebo zlepšený.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKansasQcollarLPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkotlaký hydrocefalus

Klinické studie na Q-límec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit