Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso del collare Q per aumentare il drenaggio del liquido cerebrospinale nei pazienti con idrocefalo a bassa pressione

2 luglio 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
I ricercatori ipotizzano che la compressione del collare Q sulle vene giugulari interne bilaterali dei pazienti con idrocefalo a bassa pressione diminuirà il drenaggio venoso dallo spazio intracranico, aumentando quindi il volume intracranico, diminuendo la compliance cerebrale e aumentando il drenaggio del liquido cerebrospinale attraverso lo shunt. Ciò dovrebbe migliorare i sintomi persistenti dell'idrocefalo e dimostrare un miglioramento del drenaggio ventricolare nell'imaging con ventricoli decompressi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’idrocefalo a bassa pressione è un’entità rara e difficile da gestire. In questa istituzione, il dottor Paul Camarata utilizza un metodo di "avvolgimento del collo" in quei pazienti con idrocefalo a bassa pressione che sono stati ricoverati per complicazioni con il loro shunt, ipotizzato per diminuire il deflusso venoso dallo spazio intracranico, aumentare la pressione venosa all'interno del cranio e quindi aumentare il turgore del tessuto cerebrale consentendo al liquido cerebrospinale di essere espulso più facilmente dallo spazio ventricolare e attraverso il drenaggio. Ciò allevierebbe i sintomi dell’idrocefalo e ridurrebbe le dimensioni ventricolari nell’imaging. L'avvento del collare Q per ridurre il trauma cranico negli sport di contatto funziona in modo simile al "collo-fasciatura" utilizzato in questa istituzione, ma tramite lo strumento semplificato del collare. Funziona comprimendo bilateralmente le vene giugulari interne per aumentare il volume intracranico e prevenire il "slosh cerebrale" che può verificarsi negli sport di contatto che porta a lesioni cerebrali. Il collare, a differenza della fascia per il collo, occupa una superficie più piccola, che secondo gli investigatori ridurrà il disagio comunemente associato alla fascia per il collo. Inoltre, applicando questo collare Q a pazienti con idrocefalo a bassa pressione che hanno difficoltà con la gestione dei sintomi durante il ricovero, i ricercatori ipotizzano che il drenaggio del liquido cerebrospinale migliorerà indossando il collare attraverso un aumento del volume intracranico e una minore compliance cerebrale, migliorando quindi i sintomi persistenti dell'idrocefalo che stanno limitando qualità della vita del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto con idrocefalo a bassa pressione, in grado di eseguire imaging cranico, in grado di fornire il consenso o avere un decisore surrogato che sia in grado di fornirglielo

Criteri di esclusione:

  • pazienti pediatrici, pazienti che non possono dare il consenso o che non hanno un decisore surrogato, pazienti che non possono ottenere l'imaging cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con collare Q
Tutti i pazienti con idrocefalo a bassa pressione che si qualificano per lo studio e accettano di partecipare riceveranno il collare Q per l'intervento
Il collare Q viene applicato a tutti i pazienti ricoverati con idrocefalo a bassa pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drenaggio ventricolare
Lasso di tempo: entro 4-6 settimane
Quantità di drenaggio ventricolare con trattamento con collare Q
entro 4-6 settimane
Dimensione ventricolare
Lasso di tempo: entro 4-6 settimane
cambiamento delle dimensioni ventricolari con il trattamento con collare Q
entro 4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi dell’idrocefalo a bassa pressione
Lasso di tempo: 4-6 settimane
I pazienti sono stati intervistati quotidianamente in merito ai sintomi dell'idrocefalo a bassa pressione tra cui mal di testa, stato mentale alterato, visione offuscata, altro. Documenterà se peggiorato, invariato o migliorato.
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKansasQcollarLPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrocefalo a bassa pressione

Prove cliniche su Colletto a Q

Sottoscrivi