- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129565
El uso de Q-Collar para aumentar el drenaje del LCR en pacientes con hidrocefalia de baja presión
2 de julio de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Los investigadores plantean la hipótesis de que la compresión del collar Q en las venas yugulares internas bilaterales de pacientes con hidrocefalia de baja presión disminuirá el drenaje venoso del espacio intracraneal, aumentando así el volumen intracraneal, disminuyendo la distensibilidad del cerebro y aumentando el drenaje del LCR a través de la derivación.
Esto debería mejorar los síntomas de hidrocefalia persistente y demostrar un mejor drenaje ventricular en las imágenes con ventrículos descomprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidrocefalia de baja presión es una entidad rara y difícil de manejar.
En esta institución, el Dr. Paul Camarata utiliza un método de "envolver el cuello" en aquellos pacientes con hidrocefalia de baja presión que fueron admitidos por complicaciones con su derivación, con la hipótesis de disminuir el flujo venoso desde el espacio intracraneal, aumentar la presión venosa dentro del cráneo y por lo tanto, aumenta la turgencia en el tejido cerebral, lo que permite que el LCR salga más fácilmente del espacio ventricular y a través del drenaje.
Esto aliviaría los síntomas de la hidrocefalia y reduciría el tamaño de los ventrículos en las imágenes.
La llegada del Q-collar para reducir la lesión cerebral traumática en los deportes de contacto funciona de manera similar a la "envoltura del cuello" utilizada en esta institución, pero a través de la herramienta simplificada del collar.
Funciona comprimiendo las venas yugulares internas bilateralmente para aumentar el volumen intracraneal y prevenir el "chapoteo cerebral" que puede ocurrir en los deportes de contacto y que conduce a una lesión cerebral.
El collar, a diferencia de la envoltura para el cuello, ocupa una superficie más pequeña, lo que, según la hipótesis de los investigadores, reducirá la incomodidad que comúnmente se asocia con la envoltura para el cuello.
Además, al aplicar este collar Q a pacientes con hidrocefalia de baja presión que luchan con el manejo de los síntomas mientras están hospitalizados, los investigadores plantean la hipótesis de que el drenaje del LCR mejorará con el uso del collar a través de un mayor volumen intracraneal y una menor distensibilidad cerebral, mejorando así los síntomas persistentes de hidrocefalia que limitan calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con hidrocefalia de baja presión, capaz de realizar imágenes craneales, capaz de dar su consentimiento o tener un sustituto que pueda tomar decisiones por ellos.
Criterio de exclusión:
- pacientes pediátricos, pacientes que no pueden dar su consentimiento o no tienen un sustituto para tomar decisiones, pacientes que no pueden obtener imágenes craneales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención con collar Q
Todos los pacientes con hidrocefalia de baja presión que califiquen para el estudio y acepten participar recibirán el collar Q para la intervención.
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Se coloca Q-collar a todos los pacientes que ingresan con hidrocefalia de baja presión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drenaje ventricular
Periodo de tiempo: dentro de 4-6 semanas
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Cantidad de drenaje ventricular con tratamiento con collar Q
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dentro de 4-6 semanas
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Tamaño ventricular
Periodo de tiempo: dentro de 4-6 semanas
|
cambio en el tamaño ventricular con el tratamiento con collar Q
|
dentro de 4-6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de la hidrocefalia de baja presión.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Pacientes encuestados diariamente sobre los síntomas de hidrocefalia de baja presión, incluyendo dolor de cabeza, estado mental alterado, visión borrosa, otros.
Se documentará si empeora, no cambia o mejora.
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
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- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
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- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKansasQcollarLPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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