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El uso de Q-Collar para aumentar el drenaje del LCR en pacientes con hidrocefalia de baja presión

2 de julio de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Los investigadores plantean la hipótesis de que la compresión del collar Q en las venas yugulares internas bilaterales de pacientes con hidrocefalia de baja presión disminuirá el drenaje venoso del espacio intracraneal, aumentando así el volumen intracraneal, disminuyendo la distensibilidad del cerebro y aumentando el drenaje del LCR a través de la derivación. Esto debería mejorar los síntomas de hidrocefalia persistente y demostrar un mejor drenaje ventricular en las imágenes con ventrículos descomprimidos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hidrocefalia de baja presión es una entidad rara y difícil de manejar. En esta institución, el Dr. Paul Camarata utiliza un método de "envolver el cuello" en aquellos pacientes con hidrocefalia de baja presión que fueron admitidos por complicaciones con su derivación, con la hipótesis de disminuir el flujo venoso desde el espacio intracraneal, aumentar la presión venosa dentro del cráneo y por lo tanto, aumenta la turgencia en el tejido cerebral, lo que permite que el LCR salga más fácilmente del espacio ventricular y a través del drenaje. Esto aliviaría los síntomas de la hidrocefalia y reduciría el tamaño de los ventrículos en las imágenes. La llegada del Q-collar para reducir la lesión cerebral traumática en los deportes de contacto funciona de manera similar a la "envoltura del cuello" utilizada en esta institución, pero a través de la herramienta simplificada del collar. Funciona comprimiendo las venas yugulares internas bilateralmente para aumentar el volumen intracraneal y prevenir el "chapoteo cerebral" que puede ocurrir en los deportes de contacto y que conduce a una lesión cerebral. El collar, a diferencia de la envoltura para el cuello, ocupa una superficie más pequeña, lo que, según la hipótesis de los investigadores, reducirá la incomodidad que comúnmente se asocia con la envoltura para el cuello. Además, al aplicar este collar Q a pacientes con hidrocefalia de baja presión que luchan con el manejo de los síntomas mientras están hospitalizados, los investigadores plantean la hipótesis de que el drenaje del LCR mejorará con el uso del collar a través de un mayor volumen intracraneal y una menor distensibilidad cerebral, mejorando así los síntomas persistentes de hidrocefalia que limitan calidad de vida del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con hidrocefalia de baja presión, capaz de realizar imágenes craneales, capaz de dar su consentimiento o tener un sustituto que pueda tomar decisiones por ellos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes pediátricos, pacientes que no pueden dar su consentimiento o no tienen un sustituto para tomar decisiones, pacientes que no pueden obtener imágenes craneales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención con collar Q
Todos los pacientes con hidrocefalia de baja presión que califiquen para el estudio y acepten participar recibirán el collar Q para la intervención.
Se coloca Q-collar a todos los pacientes que ingresan con hidrocefalia de baja presión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Drenaje ventricular
Periodo de tiempo: dentro de 4-6 semanas
Cantidad de drenaje ventricular con tratamiento con collar Q
dentro de 4-6 semanas
Tamaño ventricular
Periodo de tiempo: dentro de 4-6 semanas
cambio en el tamaño ventricular con el tratamiento con collar Q
dentro de 4-6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de la hidrocefalia de baja presión.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
Pacientes encuestados diariamente sobre los síntomas de hidrocefalia de baja presión, incluyendo dolor de cabeza, estado mental alterado, visión borrosa, otros. Se documentará si empeora, no cambia o mejora.
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKansasQcollarLPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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