Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kołnierza Q-Collar w celu zwiększenia drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem niskociśnieniowym

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Badacze stawiają hipotezę, że ucisk kołnierzem Q na obustronne żyły szyjne wewnętrzne u pacjentów z wodogłowiem niskociśnieniowym zmniejszy drenaż żylny z przestrzeni wewnątrzczaszkowej, zwiększając w ten sposób objętość wewnątrzczaszkową, zmniejszając podatność mózgu i zwiększając drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego przez przeciek. Powinno to złagodzić objawy utrzymującego się wodogłowia i wykazać lepszy drenaż komór w obrazowaniu z zdekompresowanymi komorami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wodogłowie niskociśnieniowe jest chorobą rzadką i trudną do leczenia. W tej placówce dr Paul Camarata stosuje metodę „owijania szyi” u pacjentów z wodogłowiem niskociśnieniowym, przyjętych z powodu powikłań związanych z zastawką, która, jak przypuszcza się, zmniejsza odpływ żylny z przestrzeni wewnątrzczaszkowej, zwiększa ciśnienie żylne w czaszce i w związku z tym zwiększ turgor w tkance mózgowej, umożliwiając łatwiejsze wypchnięcie płynu mózgowo-rdzeniowego z przestrzeni komorowej i przez dren. Pozwoliłoby to złagodzić objawy wodogłowia i zmniejszyć wielkość komór w badaniach obrazowych. Pojawienie się kołnierza Q do ograniczania TBI w sportach kontaktowych działa w podobny sposób jak „owijanie szyi” stosowane w tej instytucji, ale poprzez uproszczone narzędzie w postaci kołnierza. Działa poprzez obustronny ucisk żył szyjnych wewnętrznych, co zwiększa objętość wewnątrzczaszkową i zapobiega „zaburzeniom mózgu”, które mogą wystąpić podczas uprawiania sportów kontaktowych i prowadzić do uszkodzenia mózgu. Kołnierz w przeciwieństwie do owijki zajmuje mniejszą powierzchnię, co według hipotezy badaczy zmniejszy dyskomfort powszechnie kojarzony z owijką. Co więcej, stosując kołnierz Q u pacjentów z wodogłowiem niskociśnieniowym, którzy podczas pobytu w szpitalu mają trudności z opanowaniem objawów, badacze wysuwają hipotezę, że drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego poprawi się wraz z noszeniem kołnierza poprzez zwiększoną objętość wewnątrzczaszkową i mniejszą podatność mózgu, co złagodzi uporczywe objawy wodogłowia, które ograniczają skuteczność leczenia. jakość życia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła z wodogłowiem niskociśnieniowym, posiadająca możliwość wykonania obrazowania czaszki, potrafiąca wyrazić zgodę lub mająca zastępczego decydenta, który jest w stanie ją wyrazić

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci pediatryczni, pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody lub nie mają zastępczego decydenta, pacjenci, u których nie można wykonać obrazowania czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Q-collaru
Wszyscy pacjenci z wodogłowiem niskociśnieniowym, którzy zakwalifikują się do badania i wyrażą zgodę na udział, otrzymają kołnierz Q w celu interwencji
Urządzenie: Kołnierz Q
Kołnierz Q-collar zakładany jest wszystkim pacjentom przyjętym z powodu wodogłowia niskociśnieniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drenaż komorowy
Ramy czasowe: w ciągu 4-6 tygodni
Ilość drenażu komorowego przy leczeniu kołnierzem Q
w ciągu 4-6 tygodni
Rozmiar komory
Ramy czasowe: w ciągu 4-6 tygodni
zmiana wielkości komór podczas leczenia kołnierzem Q
w ciągu 4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów wodogłowia niskociśnieniowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Codziennie przeprowadzano wśród pacjentów ankiety dotyczące objawów wodogłowia niskociśnieniowego, w tym bólu głowy, zmian stanu psychicznego, niewyraźnego widzenia i innych. Udokumentuję, jeśli będzie gorzej, niezmienione lub ulepszone.
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKansasQcollarLPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodogłowie niskociśnieniowe

Badania kliniczne na Kołnierz Q

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj