- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129565
Q-pannan käyttö aivo-selkäydinnesteen poistumisen lisäämiseen matalapaineisissa vesipääpotilaissa
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkijat olettavat, että matalapaineista vesipäätä sairastavien potilaiden kahdenvälisten sisäisten kaulalaskimoiden Q-kauluskompressio vähentää laskimoiden poistumista kallonsisäisestä tilasta, mikä lisää kallonsisäistä tilavuutta, vähentää aivomyöntyvyyttä ja lisää aivoselkäydinnesteen poistumista šuntin läpi.
Tämän pitäisi parantaa jatkuvia vesipääoireita ja osoittaa parantuneen kammioiden tyhjennyskuvauksessa, jossa kammiot on puristettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalapaineinen vesipää on harvinainen ja vaikeasti hallittava kokonaisuus.
Tässä laitoksessa tohtori Paul Camarata käyttää "niskakäärettä" niillä matalapaineisilla vesipääpotilailla, jotka otettiin hoitoon shuntin aiheuttamien komplikaatioiden vuoksi ja joiden oletettiin vähentävän laskimoiden ulosvirtausta kallonsisäisestä tilasta, lisäävän laskimoiden painetta kallon sisällä ja lisää siksi turgoria aivokudoksessa, mikä mahdollistaa CSF:n työntymisen helpommin ulos kammiotilasta viemärin läpi.
Tämä helpottaisi vesipääoireita ja pienentäisi kammioiden kokoa kuvantamisessa.
TBI:tä vähentävän Q-pannan tulo kontaktiurheilussa toimii samalla tavalla kuin tässä laitoksessa käytetty "niskakääre", mutta kauluksen yksinkertaistetun työkalun kautta.
Se toimii puristamalla sisäisiä kaulalaskimoja molemmin puolin lisätäkseen kallonsisäistä tilavuutta ja estääkseen "aivojen löystymistä", jota voi esiintyä kontaktiurheilussa, mikä johtaa aivovammaan.
Kaulus, toisin kuin niskakääre, vie pienemmän pinta-alan, minkä tutkijat olettavat vähentävän niskakääreeseen yleisesti liittyvää epämukavuutta.
Lisäksi, kun tätä Q-kauluspantaa käytetään matalapaineisiin vesipääpotilaisiin, jotka kamppailevat oireiden hallinnan kanssa sairaalahoidossa, tutkijat olettavat, että aivoselkäydinnesteen poistuminen paranee kaulusta käytettäessä lisäämällä kallonsisäistä tilavuutta ja vähentäen aivomyöntyvyyttä, mikä parantaa pysyviä vesipääoireita, jotka rajoittavat potilaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, jolla on matalapaineinen vesipää, pystyy kallon kuvantamiseen, pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on korvaava päätöksentekijä, joka pystyy antamaan sen heille
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat, potilaat, jotka eivät voi suostua tai joilla ei ole korvaavaa päätöksentekijää, potilaat, jotka eivät voi saada kallonkuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Q-panta interventio
Kaikki potilaat, joilla on matalapaineinen vesipää, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja suostuvat osallistumaan, saavat Q-pannan interventiota varten
|
Q-panta asetetaan kaikille potilaille, jotka otetaan hoitoon matalapaineisen vesipään takia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammioiden tyhjennys
Aikaikkuna: 4-6 viikon sisällä
|
Ventrikulaarisen poiston määrä Q-kauluskäsittelyllä
|
4-6 viikon sisällä
|
|
Kammion koko
Aikaikkuna: 4-6 viikon sisällä
|
kammion koon muutos Q-kaulushoidolla
|
4-6 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos matalapaineisen vesipään oireissa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Potilaita tutkittiin päivittäin matalapaineisen vesipään oireista, mukaan lukien päänsärky, muuttunut henkinen tila, näön hämärtyminen ja muut.
Dokumentoidaan, jos se on huonompi, muuttumaton tai parannettu.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith DW, Bailes JE, Fisher JA, Robles J, Turner RC, Mills JD. Internal jugular vein compression mitigates traumatic axonal injury in a rat model by reducing the intracranial slosh effect. Neurosurgery. 2012 Mar;70(3):740-6. doi: 10.1227/NEU.0b013e318235b991.
- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
- Mannix R, Morriss NJ, Conley GM, Meehan WP 3rd, Nedder A, Qiu J, Float J, DiCesare CA, Myer GD. Internal Jugular Vein Compression Collar Mitigates Histopathological Alterations after Closed Head Rotational Head Impact in Swine: A Pilot Study. Neuroscience. 2020 Jun 15;437:132-144. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.04.009. Epub 2020 Apr 10.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Thomas S, Smith D, Leach J, Kiefer AW, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Kitchen K, Schneider DK, Braswell D, Krueger D, Altaye M. Analysis of head impact exposure and brain microstructure response in a season-long application of a jugular vein compression collar: a prospective, neuroimaging investigation in American football. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(20):1276-1285. doi: 10.1136/bjsports-2016-096134. Epub 2016 Jun 15.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
- Dinsmore M, Hajat Z, Brenna CT, Fisher J, Venkatraghavan L. Effect of a neck collar on brain turgor: a potential role in preventing concussions? Br J Sports Med. 2022 Jun;56(11):605-607. doi: 10.1136/bjsports-2021-103961. Epub 2021 Nov 25.
- Filippidis AS, Kalani MY, Nakaji P, Rekate HL. Negative-pressure and low-pressure hydrocephalus: the role of cerebrospinal fluid leaks resulting from surgical approaches to the cranial base. J Neurosurg. 2011 Nov;115(5):1031-7. doi: 10.3171/2011.6.JNS101504. Epub 2011 Jul 29.
- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKansasQcollarLPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .