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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129565
L'utilisation du Q-Collar pour augmenter le drainage du LCR chez les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression
2 juillet 2025 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la compression du collier Q sur les veines jugulaires internes bilatérales des patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression diminuera le drainage veineux de l'espace intracrânien, augmentant ainsi le volume intracrânien, diminuant la compliance cérébrale et augmentant le drainage du LCR à travers le shunt.
Cela devrait améliorer les symptômes persistants de l'hydrocéphalie et démontrer une amélioration du drainage ventriculaire lors de l'imagerie avec des ventricules décomprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hydrocéphalie basse pression est une entité rare et difficile à gérer.
Dans cette institution, le Dr Paul Camarata utilise une méthode de « coulage » chez les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression qui ont été admis pour des complications liées à leur shunt, supposée diminuer le débit veineux de l'espace intracrânien, augmenter la pression veineuse dans le crâne et augmente donc la turgescence du tissu cérébral, permettant au LCR d'être plus facilement poussé hors de l'espace ventriculaire et à travers le drain.
Cela soulagerait les symptômes de l’hydrocéphalie et réduirait la taille ventriculaire à l’imagerie.
L'avènement du collier Q pour réduire les traumatismes crâniens dans les sports de contact fonctionne de manière similaire au « neck-wrapping » utilisé dans cette institution, mais via l'outil simplifié du collier.
Il fonctionne en comprimant bilatéralement les veines jugulaires internes pour augmenter le volume intracrânien et prévenir le « ballottement cérébral » qui peut survenir dans les sports de contact et entraîner des lésions cérébrales.
Le collier, contrairement au tour de cou, occupe une surface plus petite, ce qui, selon les enquêteurs, réduira l'inconfort qui est généralement associé au tour de cou.
De plus, en appliquant ce collier Q aux patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression qui ont du mal à gérer leurs symptômes pendant leur hospitalisation, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le drainage du LCR s'améliorera avec le port du collier via une augmentation du volume intracrânien et une moindre observance cérébrale, améliorant ainsi les symptômes persistants de l'hydrocéphalie qui limitent qualité de vie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adulte atteint d'hydrocéphalie à basse pression, capable d'effectuer une imagerie crânienne, capable de donner son consentement ou d'avoir un décideur de substitution capable de le lui fournir
Critère d'exclusion:
- patients pédiatriques, patients qui ne peuvent pas consentir ou qui n'ont pas de décideur de substitution, patients qui ne peuvent pas obtenir d'imagerie crânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention avec col Q
Tous les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression admissibles à l'étude et acceptant de participer recevront le collier Q pour l'intervention.
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Le collier Q est placé pour tous les patients admis pour une hydrocéphalie à basse pression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drainage ventriculaire
Délai: dans les 4-6 semaines
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Quantité de drainage ventriculaire avec traitement par collier Q
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dans les 4-6 semaines
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Taille ventriculaire
Délai: dans les 4-6 semaines
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changement de taille ventriculaire avec le traitement par collier Q
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dans les 4-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes de l'hydrocéphalie à basse pression
Délai: 4-6 semaines
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Les patients ont été interrogés quotidiennement sur les symptômes de l'hydrocéphalie à basse pression, notamment maux de tête, altération de l'état mental, vision floue, etc.
Documentera si pire, inchangé ou amélioré.
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith DW, Bailes JE, Fisher JA, Robles J, Turner RC, Mills JD. Internal jugular vein compression mitigates traumatic axonal injury in a rat model by reducing the intracranial slosh effect. Neurosurgery. 2012 Mar;70(3):740-6. doi: 10.1227/NEU.0b013e318235b991.
- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
- Sindelar B, Bailes J, Sherman S, Finan J, Stone J, Lee J, Ahmadian S, Zhou Y, Patel V, Smith D. Effect of Internal Jugular Vein Compression on Intracranial Hemorrhage in a Porcine Controlled Cortical Impact Model. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1703-1709. doi: 10.1089/neu.2016.4648. Epub 2016 Dec 16.
- Mannix R, Morriss NJ, Conley GM, Meehan WP 3rd, Nedder A, Qiu J, Float J, DiCesare CA, Myer GD. Internal Jugular Vein Compression Collar Mitigates Histopathological Alterations after Closed Head Rotational Head Impact in Swine: A Pilot Study. Neuroscience. 2020 Jun 15;437:132-144. doi: 10.1016/j.neuroscience.2020.04.009. Epub 2020 Apr 10.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Thomas S, Smith D, Leach J, Kiefer AW, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Kitchen K, Schneider DK, Braswell D, Krueger D, Altaye M. Analysis of head impact exposure and brain microstructure response in a season-long application of a jugular vein compression collar: a prospective, neuroimaging investigation in American football. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(20):1276-1285. doi: 10.1136/bjsports-2016-096134. Epub 2016 Jun 15.
- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
- Dinsmore M, Hajat Z, Brenna CT, Fisher J, Venkatraghavan L. Effect of a neck collar on brain turgor: a potential role in preventing concussions? Br J Sports Med. 2022 Jun;56(11):605-607. doi: 10.1136/bjsports-2021-103961. Epub 2021 Nov 25.
- Filippidis AS, Kalani MY, Nakaji P, Rekate HL. Negative-pressure and low-pressure hydrocephalus: the role of cerebrospinal fluid leaks resulting from surgical approaches to the cranial base. J Neurosurg. 2011 Nov;115(5):1031-7. doi: 10.3171/2011.6.JNS101504. Epub 2011 Jul 29.
- Strand A, Balise S, Leung LJ, Durham S. Low-Pressure Hydrocephalus: A Case Report and Review of the Literature. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e131-e135. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.120. Epub 2017 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKansasQcollarLPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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