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L'utilisation du Q-Collar pour augmenter le drainage du LCR chez les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression

2 juillet 2025 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la compression du collier Q sur les veines jugulaires internes bilatérales des patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression diminuera le drainage veineux de l'espace intracrânien, augmentant ainsi le volume intracrânien, diminuant la compliance cérébrale et augmentant le drainage du LCR à travers le shunt. Cela devrait améliorer les symptômes persistants de l'hydrocéphalie et démontrer une amélioration du drainage ventriculaire lors de l'imagerie avec des ventricules décomprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’hydrocéphalie basse pression est une entité rare et difficile à gérer. Dans cette institution, le Dr Paul Camarata utilise une méthode de « coulage » chez les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression qui ont été admis pour des complications liées à leur shunt, supposée diminuer le débit veineux de l'espace intracrânien, augmenter la pression veineuse dans le crâne et augmente donc la turgescence du tissu cérébral, permettant au LCR d'être plus facilement poussé hors de l'espace ventriculaire et à travers le drain. Cela soulagerait les symptômes de l’hydrocéphalie et réduirait la taille ventriculaire à l’imagerie. L'avènement du collier Q pour réduire les traumatismes crâniens dans les sports de contact fonctionne de manière similaire au « neck-wrapping » utilisé dans cette institution, mais via l'outil simplifié du collier. Il fonctionne en comprimant bilatéralement les veines jugulaires internes pour augmenter le volume intracrânien et prévenir le « ballottement cérébral » qui peut survenir dans les sports de contact et entraîner des lésions cérébrales. Le collier, contrairement au tour de cou, occupe une surface plus petite, ce qui, selon les enquêteurs, réduira l'inconfort qui est généralement associé au tour de cou. De plus, en appliquant ce collier Q aux patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression qui ont du mal à gérer leurs symptômes pendant leur hospitalisation, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le drainage du LCR s'améliorera avec le port du collier via une augmentation du volume intracrânien et une moindre observance cérébrale, améliorant ainsi les symptômes persistants de l'hydrocéphalie qui limitent qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adulte atteint d'hydrocéphalie à basse pression, capable d'effectuer une imagerie crânienne, capable de donner son consentement ou d'avoir un décideur de substitution capable de le lui fournir

Critère d'exclusion:

  • patients pédiatriques, patients qui ne peuvent pas consentir ou qui n'ont pas de décideur de substitution, patients qui ne peuvent pas obtenir d'imagerie crânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention avec col Q
Tous les patients atteints d'hydrocéphalie à basse pression admissibles à l'étude et acceptant de participer recevront le collier Q pour l'intervention.
Le collier Q est placé pour tous les patients admis pour une hydrocéphalie à basse pression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Drainage ventriculaire
Délai: dans les 4-6 semaines
Quantité de drainage ventriculaire avec traitement par collier Q
dans les 4-6 semaines
Taille ventriculaire
Délai: dans les 4-6 semaines
changement de taille ventriculaire avec le traitement par collier Q
dans les 4-6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de l'hydrocéphalie à basse pression
Délai: 4-6 semaines
Les patients ont été interrogés quotidiennement sur les symptômes de l'hydrocéphalie à basse pression, notamment maux de tête, altération de l'état mental, vision floue, etc. Documentera si pire, inchangé ou amélioré.
4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKansasQcollarLPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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