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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129565
저압수두증 환자의 뇌척수액 배액을 증가시키기 위한 Q-Collar의 사용
2025년 7월 2일 업데이트: University of Kansas Medical Center
연구자들은 저압 수두증 환자의 양측 내경정맥에 대한 Q-칼라 압박이 두개내 공간으로부터의 정맥 배수를 감소시켜 두개내 용적을 증가시키고 뇌 순응도를 감소시키며 션트를 통한 뇌척수액 배수를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이는 지속적인 수두증 증상을 개선하고 감압된 심실 영상에서 향상된 심실 배수를 입증해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
저압수두증은 드물고 관리하기 어려운 질환입니다.
이 기관에서 Paul Camarata 박사는 션트 관련 합병증으로 입원한 저압 수두증 환자에게 "목 감싸기" 방법을 사용하며, 이는 두개내 공간으로부터의 정맥 유출을 감소시키고 두개 내 정맥압을 증가시키며 따라서 뇌 조직의 팽압을 증가시켜 뇌척수액이 심실 공간에서 배수구를 통해 더 쉽게 밀려나도록 합니다.
이렇게 하면 수두증 증상이 완화되고 영상 촬영 시 심실 크기가 줄어듭니다.
접촉 스포츠에서 TBI를 줄이기 위한 Q-칼라의 출현은 이 기관에서 사용되는 "목 감싸기"와 유사한 방식으로 기능하지만 칼라라는 단순화된 도구를 통해 이루어집니다.
내부 경정맥을 양측으로 압박하여 두개내 용적을 늘리고 접촉 스포츠에서 발생할 수 있는 뇌 손상을 유발하는 "뇌 출렁거림"을 방지하는 기능을 합니다.
목을 감싸는 것과 대조적으로 칼라는 더 작은 표면적을 차지하므로 연구자들은 일반적으로 목을 감싸는 것과 관련된 불편함을 줄일 것이라고 가정합니다.
또한, 입원 중 증상 관리에 어려움을 겪는 저압 수두증 환자에게 이 Q-칼라를 적용하면 연구자는 칼라를 착용하면 두개내 부피가 증가하고 뇌 순응도가 낮아져 뇌척수액 배수가 개선되어 지속적인 수두증 증상이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 환자의 삶의 질.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저압수두증이 있는 성인, 두개골 영상 촬영이 가능하고, 동의를 제공할 수 있거나 동의를 제공할 수 있는 대리 의사결정자가 있는 경우
제외 기준:
- 소아환자, 동의할 수 없거나 대리 의사결정권자가 없는 환자, 두개골 영상을 촬영할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Q-칼라 개입
연구 자격을 갖추고 참여에 동의한 모든 저압 수두증 환자는 중재를 위한 Q-칼라를 받게 됩니다.
|
저압수두증으로 입원한 모든 환자에게 Q-칼라를 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 배수
기간: 4~6주 이내
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Q 칼라 치료를 통한 심실 배액량
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4~6주 이내
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|
심실 크기
기간: 4~6주 이내
|
Q 칼라 치료로 심실 크기 변화
|
4~6주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저압수두증 증상의 변화
기간: 4~6주
|
두통, 정신 상태 변화, 흐릿한 시력 등을 포함한 저압 수두증 증상에 관해 환자들을 매일 조사했습니다.
악화, 변경 또는 개선 여부를 문서화합니다.
|
4~6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Turner RC, Naser ZJ, Bailes JE, Smith DW, Fisher JA, Rosen CL. Effect of slosh mitigation on histologic markers of traumatic brain injury: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1110-8. doi: 10.3171/2012.8.JNS12358. Epub 2012 Sep 21.
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- Myer GD, Yuan W, Barber Foss KD, Smith D, Altaye M, Reches A, Leach J, Kiefer AW, Khoury JC, Weiss M, Thomas S, Dicesare C, Adams J, Gubanich PJ, Geva A, Clark JF, Meehan WP 3rd, Mihalik JP, Krueger D. The Effects of External Jugular Compression Applied during Head Impact Exposure on Longitudinal Changes in Brain Neuroanatomical and Neurophysiological Biomarkers: A Preliminary Investigation. Front Neurol. 2016 Jun 6;7:74. doi: 10.3389/fneur.2016.00074. eCollection 2016.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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