Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Q-Collar för att öka CSF-dräneringen hos patienter med lågtryckshydrocefalus

9 maj 2024 uppdaterad av: Paul Camarata, MD, University of Kansas Medical Center
Utredarna antar att Q-kragens kompression på bilaterala inre halsvener hos patienter med lågtryckshydrocefalus kommer att minska venös dränering från det intrakraniella utrymmet, vilket ökar den intrakraniella volymen, minskar hjärnans följsamhet och ökar CSF-dräneringen genom shunten. Detta bör förbättra ihållande hydrocefalus-symtom och påvisa förbättrad ventrikulär dränage vid avbildning med dekomprimerade ventriklar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågtryckshydrocefalus är en enhet som är sällsynt och svår att hantera. På denna institution använder Dr. Paul Camarata en metod för "neck-wraping" hos de lågtryckshydrocefaluspatienter som lades in för komplikationer med sin shunt, hypotesen minskar venöst utflöde från det intrakraniella utrymmet, ökar ventrycket i kraniet och öka därför turgorn i hjärnvävnaden så att CSF lättare kan tryckas ut ur kammarutrymmet och genom avloppet. Detta skulle lindra symtomen på hydrocefalus och minska ventrikulär storlek vid bildbehandling. Tillkomsten av Q-kragen för att minska TBI i kontaktsporter fungerar på ett liknande sätt som "neck-omslag" som används på denna institution, men via kragens förenklade verktyg. Den fungerar genom att komprimera de inre halsvenerna bilateralt för att öka den intrakraniella volymen och förhindra "brain slash" som kan uppstå i kontaktsporter som leder till hjärnskada. Kragen i motsats till nacklindningen upptar en mindre yta, vilket utredarna antar kommer att minska det obehag som vanligtvis förknippas med nacklindning. Dessutom, genom att applicera denna Q-krage på lågtryckshydrocefaluspatienter som kämpar med symtomhantering medan de är sluten, antar utredarna att CSF-dräneringen kommer att förbättras med att bära kragen via ökad intrakraniell volym och lägre hjärnkompliance, vilket förbättrar ihållande hydrocefalus-symtom som begränsar patientens livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen med lågtryckshydrocefalus, kan avbilda kranien, kan ge samtycke eller har en surrogat beslutsfattare som kan ge det åt dem

Exklusions kriterier:

  • pediatriska patienter, patienter som inte kan ge sitt samtycke eller inte har en surrogatbeslutsfattare, patienter som inte kan få kranial avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Q-krage Intervention
Alla patienter med lågtryckshydrocephalus som kvalificerar sig för studien och samtycker till att delta kommer att få Q-kragen för intervention
Q-krage placeras för alla patienter som är inlagda med lågtryckshydrocefalus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventrikulär dränering
Tidsram: inom 4-6 veckor
Mängd ventrikulär dränage med Q-kragebehandling
inom 4-6 veckor
Ventrikulär storlek
Tidsram: inom 4-6 veckor
förändring i ventrikulär storlek med Q-kragebehandling
inom 4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av symtom på lågtryckshydrocefalus
Tidsram: 4-6 veckor
Patienter tillfrågade dagligen angående lågtryckshydrocefalus-symtom inklusive huvudvärk, förändrad mental status, suddig syn, annat. Kommer att dokumentera om det är sämre, oförändrat eller förbättrat.
4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UKansasQcollarLPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågtryckshydrocephalus

Kliniska prövningar på Q-krage

3
Prenumerera