CBD 油疤痕愈合研究
2026年8月31日 更新者：University of Oklahoma
局部大麻二酚对前额旁正中皮瓣疤痕愈合的影响：裂痕疤痕研究 (TOPSCAR)
CBD 具有抗炎特性，它与皮肤受体相互作用，有助于保持皮肤健康。
这就是为什么，研究人员正在研究在前额疤痕上使用 CBD 油，看看它是否能让疤痕看起来更好。
研究概览
详细说明
研究人员计划评估 CBD 油对疤痕愈合结果的主观和客观影响，特别关注前额旁正中皮瓣重建术后疤痕。 该研究将采用分裂疤痕随机对照试验和已建立的结果测量工具。 接受该手术的潜在参与者将被登记，其中垂直的前额疤痕是主要感兴趣的区域。
参与者将被随机分配到两组中的一组：对照组，仅接受硅胶贴片的治疗；实验组，将接受 CBD 油和硅胶贴片的组合治疗。 每位患者的疤痕垂直上半部或下半部的治疗分配将是随机的。
参与者将接受为期 6 个月的监测，在此期间，他们将在每次术后就诊时完成改良的患者和观察者疤痕评估量表。 6 个月后，盲评员将使用疤痕美容和评分量表评估疤痕照片，而无需了解所接受的治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ingrid Block
- 电话号码：405-271-8777
- 邮箱：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lead Nurse
- 电话号码：405-271-8777
- 邮箱：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
接触：
- Mark Mims, M.D., Ph.D.,
- 电话号码：405-271-5504
- 邮箱：Mark-Mims@ouhsc.edu
-
首席研究员：
- Mark Mims, M.D., Ph.D.,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
• 本研究将考虑接受过PMFF（前额旁正中皮瓣）手术的所有性别和种族的成年人（18 岁以上）患者。
排除标准
- 18岁以下的患者
- 已知对 CBD 过敏的患者
终止标准
• 如果在后续 2 访视或任何后续访视中出现对 CBD/有机硅组合的任何过敏反应，或者局部应用 CBD/有机硅使疤痕结果显着恶化，则研究将立即终止。 二. 如果患者自愿要求停止研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 CBD 油进行裂痕随机试验
该研究针对额头垂直疤痕，用 CBD 油和硅胶贴片治疗一半（实验性）。
|
研究干预本质上是预期的。
这项“分裂疤痕”研究直接比较了诊所就诊期间的愈合疤痕的两个部分。
每次访问时都会拍摄照片以跟踪进度。
评估将在大约7个月的时间内使用改良的患者和观察者疤痕评估量表进行，然后使用疤痕宇宙和评级量表进行盲图评估。
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安慰剂比较：不含CBD油
该研究针对垂直额头疤痕，用硅胶斑块（对照）处理另一个疤痕的一半。
|
护理标准有机硅贴片将用作分裂疤痕研究的控制部分。
这项“分裂疤痕”研究直接比较了诊所就诊期间的愈合疤痕的两个部分。
每次访问时都会拍摄照片以跟踪进度。
评估将在大约7个月的时间内使用改良的患者和观察者疤痕评估量表进行，然后使用疤痕宇宙和评级量表进行盲图评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估CBD对愈合疤痕结果的主观和客观影响。
大体时间：2年
|
使用CBD油与硅树脂相结合的具有正效应的患者的比例。
这将使用Scar Cosmesis评估和评级（SCAR）量表来评估，以确定CBD油和硅斑块组合的影响。
这种对恐吓的摄影评估将在大约7个月的时间内进行疤痕结果，使用最低分数为0（最佳结果）和最高分数（最坏可能的疤痕结果）的评分系统。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Mims, M.D., Ph.D.、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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