Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBD olaj-heggyógyító tanulmány

2026. augusztus 31. frissítette: University of Oklahoma

A helyi kannabidiol hatása a paramédiás homloklebeny hegek gyógyulására: Egy kettéosztott heg vizsgálat (TOPSCAR)

A CBD gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, és kölcsönhatásba lép a bőrreceptorokkal, amelyek segítenek megőrizni a bőr egészségét. Ez az oka annak, hogy a nyomozók a CBD-olaj használatát vizsgálják a homlok hegein, hogy kiderüljön, hogy ez javítja-e a hegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy értékelik a CBD-olaj szubjektív és objektív hatását a heggyógyulási eredményekre, különös tekintettel a posztoperatív hegekre, amelyek a paramediánus homloklebeny-rekonstrukcióból erednek. A vizsgálat során egy osztott hegből álló randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaznak, bevált eredménymérő eszközökkel. Az ezen az eljáráson áteső leendő résztvevők beiratkoznak, és a függőleges homlokheg az elsődleges érdeklődési terület.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: a kontrollcsoportba, amely csak szilikon tapaszos kezelést kap, vagy a kísérleti csoportba, amely CBD olaj és szilikon tapasz kombinációját kapja. A kezelés elosztása a heg felső vagy alsó függőleges felére minden egyes beteg esetében véletlenszerűen történik.

A résztvevőket 6 hónapig monitorozzák, ezalatt minden posztoperatív vizit alkalmával kitöltik a módosított beteg- és megfigyelői hegértékelési skálát. A 6 hónapos időszak után egy vak értékelő értékeli a hegekről készült fényképeket a Scar Cosmesis és Rating Scale segítségével, anélkül, hogy ismerné a kapott kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

• Ebben a vizsgálatban olyan felnőtt (18 év feletti) betegeket is figyelembe vesznek, akik minden nemhez és etnikumhoz tartoznak, és akik PMFF-en (Paramedian homloklebeny) estek át.

Kizárási kritériumok

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • A CBD-re ismerten allergiás betegek

Felmondási feltételek

• A vizsgálat azonnali leállításra kerül, ha a CBD/szilikon kombinációra bármilyen allergiás reakció lép fel, vagy ha a CBD/szilikon helyi alkalmazása jelentősen rontja a heg kimenetelét a 2. követési vizit alkalmával vagy bármely későbbi vizit alkalmával. ii. Ha a beteg önként kéri a vizsgálat leállítását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Split-scar randomizált próbakar CBD olajjal
A vizsgálat a függőleges homlokheget célozza meg, felét CBD-olajjal és szilikon tapasszal kezelve (kísérleti).
Drog: Vantage kender CBD izolátum + szilikon tapasz
A vizsgálati beavatkozás a természetben várható. Ez a "Split Scar" tanulmány közvetlenül összehasonlítja a gyógyító heg két részét a klinikai látogatások során. A fotókat minden látogatáskor készítik az előrehaladás nyomon követése érdekében. Az értékeléseket körülbelül 7 hónap alatt végezzük a módosított beteg- és megfigyelő heg értékelési skála felhasználásával, majd vak fotóértékeléseket követnek a Scar Cosmesis és a Besorolási skála felhasználásával.
Placebo Comparator: Split-SCAR randomizált próba kar CBD olaj nélkül
A tanulmány a függőleges homlokhegeket célozza meg, és a másik heg felét szilikon tapaszval (kontroll) kezeli.
Drog: Szilikon tapasz
Az ápolási szilikon javítást a split heg vizsgálat kontroll részeként fogják használni. Ez a "Split Scar" tanulmány közvetlenül összehasonlítja a gyógyító heg két részét a klinikai látogatások során. A fotókat minden látogatáskor készítik az előrehaladás nyomon követése érdekében. Az értékeléseket körülbelül 7 hónap alatt végezzük a módosított beteg- és megfigyelő heg értékelési skála felhasználásával, majd vak fotóértékeléseket követnek a Scar Cosmesis és a Besorolási skála felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CBD szubjektív és objektív hatásainak értékelése a gyógyító hegek eredményeire.
Időkeret: 2 év
Azok a betegek aránya, akiknek pozitív hatása van a CBD olaj alkalmazásával, a szilikon tapaszmal kombinálva. Ezt a SCAR Cosmesis értékelési és besorolási (SCAR) skála segítségével értékeljük, hogy meghatározzuk a CBD olaj és a szilícium javítás kombinációjának hatását. A félelmetes fényképészeti értékelését körülbelül 7 hónap alatt végezzük a heg eredményeinek kiértékeléséhez, a pontozási rendszert, amelynek minimális pontszáma 0 (a lehető legjobb eredmény) és a maximális pontszám 13 (a lehető legrosszabb heg eredmény).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OU-SCC-TOPSCAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel