Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hojení olejových jizev CBD

3. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Účinky topického kanabidiolu na hojení jizev na paramediálním čele: Studie rozdělené jizvy (TOPSCAR)

CBD má protizánětlivé vlastnosti a interaguje s kožními receptory, které pomáhají udržovat pokožku zdravou. To je důvod, proč vyšetřovatelé zkoumají použití CBD oleje na jizvy na čele, aby zjistili, zda díky tomu jizvy vypadají lépe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit subjektivní a objektivní dopad CBD oleje na výsledky hojení jizev, konkrétně se zaměřují na pooperační jizvy vzniklé po rekonstrukci paramediálního čela. Studie bude využívat randomizovanou kontrolní studii rozdělené jizvy se zavedenými nástroji pro měření výsledků. Budou zapsáni potenciální účastníci, kteří podstoupí tento postup, přičemž primární oblastí zájmu bude vertikální jizva na čele.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: do kontrolní skupiny, která bude léčena pouze silikonovou náplastí, nebo do experimentální skupiny, která dostane kombinaci CBD oleje a silikonové náplasti. Přiřazení léčby k horní nebo spodní vertikální polovině jizvy bude pro každého pacienta randomizováno.

Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců, během kterých vyplní Modified Patient and Observer Scar Assessment Scale při každé pooperační návštěvě. Po uplynutí 6 měsíců zaslepený hodnotitel vyhodnotí fotografie jizev pomocí stupnice Scar Cosmesis a Rating Scale, aniž by věděl o přijaté léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

• Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou dospělí (18+) všech pohlaví a etnických skupin, kteří podstoupili PMFF (Paramediánská lalok na čele).

Kritéria vyloučení

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti se známou alergií na CBD

Kritéria ukončení

• Studie bude okamžitě ukončena, pokud se objeví jakákoli alergická reakce na kombinaci CBD/silikon nebo pokud lokální aplikace CBD/silikon významně zhorší výsledek jizvy při návštěvě Follow Up 2 nebo při jakékoli další návštěvě. ii. Pokud pacient dobrovolně požádá o ukončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizované zkušební rameno s rozdělenou jizvou s olejem CBD
Studie se zaměřuje na vertikální jizvu na čele, ošetřuje polovinu olejem CBD a silikonovou náplastí (experimentální).
Lék: Vantage Hemp CBD Isolát + Silikonová náplast
Intervence studie má povahu. Tato studie „rozdělené jizvy“ přímo porovnává dvě části hojivé jizvy během návštěv kliniky. Fotografie budou pořízeny při každé návštěvě pro sledování pokroku. Hodnocení bude prováděna po dobu přibližně 7 měsíců pomocí měřítka modifikovaného pacienta a hodnocení jizvy pozorovatele, následuje zaslepená vyhodnocení fotografií pomocí kosmezi jizvy a stupnice hodnocení.
Komparátor placeba: Randomizovaná zkušební rameno s rozděleným skazem bez CBD oleje
Studie se zaměřuje na svislou jizvu na čele a ošetřuje druhou polovinu jizvy silikonovou náplastí (kontrola).
Lék: Silikonová náplast
Jako kontrolní část studie SCAR SCORD bude použita standard péče Silikonová náplast. Tato studie „rozdělené jizvy“ přímo porovnává dvě části hojivé jizvy během návštěv kliniky. Fotografie budou pořízeny při každé návštěvě pro sledování pokroku. Hodnocení bude prováděna po dobu přibližně 7 měsíců pomocí měřítka modifikovaného pacienta a hodnocení jizvy pozorovatele, následuje zaslepená vyhodnocení fotografií pomocí kosmezi jizvy a stupnice hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení subjektivních a objektivních účinků CBD na výsledky hojení jizev.
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů, kteří mají pozitivní účinek používající olej CBD v kombinaci s silikonovou náplastí. To bude hodnoceno pomocí stupnice posouzení a hodnocení (jizvy) pro stanovení dopadu CBD oleje a silikonové náplasti. Toto fotografické vyhodnocení vyděšení bude provedeno po dobu přibližně 7 měsíců za účelem vyhodnocení výsledků jizvy pomocí systému bodování s minimálním skóre 0 (nejlepší možný výsledek) a maximální skóre 13 (nejhorší možný výsledek).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paramediální chlopeň na čelo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit