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CBD-Öl-Narbenheilungsstudie

3. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Die Auswirkungen von topischem Cannabidiol auf die Heilung von Narben am Stirnlappen des Rettungssanitäters: Eine Studie zu gespaltenen Narben (TOPSCAR)

CBD hat entzündungshemmende Eigenschaften und interagiert mit Hautrezeptoren, die dabei helfen, die Haut gesund zu halten. Aus diesem Grund prüfen Forscher die Verwendung von CBD-Öl bei Stirnnarben, um zu sehen, ob Narben dadurch besser aussehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, den subjektiven und objektiven Einfluss von CBD-Öl auf die Ergebnisse der Narbenheilung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf postoperativen Narben liegt, die aus der Rekonstruktion des paramedianen Stirnlappens resultieren. Die Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie mit geteilter Narbe und etablierten Instrumenten zur Ergebnismessung verwenden. Potenzielle Teilnehmer, die sich diesem Verfahren unterziehen, werden eingeschrieben, wobei die vertikale Stirnnarbe der primäre Interessenbereich ist.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: der Kontrollgruppe, die nur mit einem Silikonpflaster behandelt wird, oder der Versuchsgruppe, die eine Kombination aus CBD-Öl und einem Silikonpflaster erhält. Die Zuordnung der Behandlung zur oberen oder unteren vertikalen Hälfte der Narbe wird für jeden Patienten randomisiert.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten überwacht und füllen bei jedem postoperativen Besuch die modifizierte Bewertungsskala für Patienten- und Beobachternarben aus. Nach dem 6-Monats-Zeitraum bewertet ein verblindeter Bewerter Fotos der Narben anhand der Narbenkosmetik- und Bewertungsskala, ohne Kenntnis von der erhaltenen Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

• Für diese Studie werden erwachsene Patienten (18+) aller Geschlechter und Ethnien berücksichtigt, die sich einem PMFF (paramedischer Stirnlappen) unterzogen haben.

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen CBD

Kündigungskriterien

• Die Studie wird sofort abgebrochen, wenn beim Follow-up-2-Besuch oder bei einem nachfolgenden Besuch eine allergische Reaktion auf die CBD/Silikon-Kombination auftritt oder wenn die topische Anwendung von CBD/Silikon das Narbenergebnis erheblich verschlechtert. ii. Wenn der Patient freiwillig den Abbruch der Studie beantragt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisierter Studienarm mit gespaltener Narbe und CBD-Öl
Die Studie zielt auf die vertikale Stirnnarbe ab und behandelt die Hälfte mit CBD-Öl und einem Silikonpflaster (experimentell).
Arzneimittel: Vantage Hanf CBD Isolat + Silikonpflaster
Die Studienintervention ist prospektiver Natur. Diese Studie "Split Scar" vergleicht direkt zwei Teile der Heilungsnarbe bei Klinikbesuchen. Bei jedem Besuch werden Fotos aufgenommen, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Bewertungen erfolgen über einen Zeitraum von rund 7 Monaten mit der modifizierten Scary- und Beobachter -Narbenbewertungsskala, gefolgt von geblendeten Fotobewertungen unter Verwendung der Narbenkosmesis und der Bewertungsskala.
Placebo-Komparator: Randomisierter Versuchsarm ohne CBD-Öl ohne CBD-Öl
Die Studie zielt auf die vertikale Stirnnarbe ab und behandelt die andere Narbe mit einem Silikonfleck (Kontrolle).
Arzneimittel: Silikonpflaster
Der Standard für das Silikonpatz für Pflege wird als Kontrollteil der geteilten Narbenstudie verwendet. Diese Studie "Split Scar" vergleicht direkt zwei Teile der Heilungsnarbe bei Klinikbesuchen. Bei jedem Besuch werden Fotos aufgenommen, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Bewertungen erfolgen über einen Zeitraum von rund 7 Monaten mit der modifizierten Scary- und Beobachter -Narbenbewertungsskala, gefolgt von geblendeten Fotobewertungen unter Verwendung der Narbenkosmesis und der Bewertungsskala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung subjektiver und objektiver Auswirkungen von CBD auf die Ergebnisse von Heilungsnarben.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten mit CBD -Öl in Kombination mit dem Silikonpflaster positiv. Dies wird anhand der Scar -Skala zur Bewertung und Bewertung (Scar Cosmesis Assessment and Rating) bewertet, um die Auswirkungen der Kombination aus CBD -Öl und Siliziumpatz zu bestimmen. Diese fotografische Bewertung der Angst erfolgt über einen Zeitraum von rund 7 Monaten, um die Narbenergebnisse zu bewerten, wobei das Bewertungssystem mit Mindestpunktzahl von 0 (bestmögliches Ergebnis) und maximaler Punktzahl von 13 (schlechtestes mögliches Narbenergebnis) verwendet wird.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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