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Studio sulla guarigione delle cicatrici da olio di CBD

3 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Gli effetti del cannabidiolo topico sulla guarigione della cicatrice del lembo paramediano della fronte: uno studio sulla cicatrice divisa (TOPSCAR)

Il CBD ha proprietà antinfiammatorie e interagisce con i recettori della pelle che aiutano a mantenere la pelle sana. Questo è il motivo per cui gli investigatori stanno esaminando l'uso dell'olio di CBD sulle cicatrici sulla fronte per vedere se fa sembrare le cicatrici migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno pianificando di valutare l’impatto soggettivo e oggettivo dell’olio di CBD sugli esiti della guarigione delle cicatrici, concentrandosi in particolare sulle cicatrici postoperatorie risultanti dalla ricostruzione del lembo paramediano della fronte. Lo studio utilizzerà uno studio di controllo randomizzato su cicatrice divisa con strumenti di misurazione dei risultati consolidati. Verranno arruolati i potenziali partecipanti sottoposti a questa procedura, con la cicatrice verticale sulla fronte come area di interesse principale.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di controllo, che riceverà il trattamento solo con un cerotto in silicone, o il gruppo sperimentale, che riceverà una combinazione di olio di CBD e un cerotto in silicone. L'assegnazione del trattamento alla metà verticale superiore o inferiore della cicatrice sarà randomizzata per ciascun paziente.

I partecipanti saranno monitorati per una durata di 6 mesi, durante i quali completeranno la scala di valutazione della cicatrice modificata del paziente e dell'osservatore ad ogni visita postoperatoria. Dopo il periodo di 6 mesi, un valutatore in cieco valuterà le fotografie delle cicatrici utilizzando la Scar Cosmesis and Rating Scale, senza conoscere il trattamento ricevuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

• Per questo studio verranno presi in considerazione pazienti adulti (18+) di tutti i sessi ed etnie sottoposti a PMFF (lembo frontale paramediano).

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con allergie note al CBD

Criteri di cessazione

• Lo studio verrà interrotto immediatamente se si verifica una risposta allergica alla combinazione CBD/silicone o se l'applicazione topica di CBD/silicone peggiora significativamente l'esito della cicatrice alla visita di follow-up 2 o a qualsiasi visita successiva. ii. Se il paziente richiede volontariamente la cessazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di prova randomizzato con cicatrice divisa con olio di CBD
Lo studio prende di mira la cicatrice verticale della fronte, trattandone metà con olio di CBD e un cerotto in silicone (sperimentale).
Droga: Vantage Hemp CBD Isolato + Patch di silicone
L'intervento di studio è di natura prospettica. Questo studio "split cicatrice" confronta direttamente due parti della cicatrice di guarigione durante le visite cliniche. Le foto verranno scattate ad ogni visita per tenere traccia dei progressi. Le valutazioni verranno effettuate per un periodo di circa 7 mesi utilizzando la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore modificata, seguita da valutazioni fotografiche in cieco usando la scala della cicatrice e della scala di valutazione.
Comparatore placebo: Braccio di prova randomizzato per scissione senza olio di CBD
Lo studio si rivolge alla cicatrice della fronte verticale, trattando l'altra metà della cicatrice con una patch di silicone (controllo).
Droga: Patch di silicone
La patch di silicone standard di cura verrà utilizzata come parte di controllo dello studio di scansione divisa. Questo studio "split cicatrice" confronta direttamente due parti della cicatrice di guarigione durante le visite cliniche. Le foto verranno scattate ad ogni visita per tenere traccia dei progressi. Le valutazioni verranno effettuate per un periodo di circa 7 mesi utilizzando la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore modificata, seguita da valutazioni fotografiche in cieco usando la scala della cicatrice e della scala di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli effetti soggettivi e oggettivi del CBD sui risultati delle cicatrici curative.
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di pazienti che hanno un effetto positivo usando l'olio di CBD in combinazione con la patch di silicone. Questo sarà valutato utilizzando la scala di valutazione e valutazione (cicatri) della cicatrice per determinare l'impatto dell'olio CBD e della combinazione patch di silicio. Questa valutazione fotografica di Space verrà effettuata per un periodo di circa 7 mesi per valutare i risultati della cicatrice, usando il sistema di punteggio con un punteggio minimo di 0 (essendo il miglior risultato possibile) e il punteggio massimo di 13 (peggio possibile esito cicatriziale).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OU-SCC-TOPSCAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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