CBD 오일-흉터 치유 연구
정중 이마 피판 흉터 치유에 대한 국소 칸나비디올의 효과: 분할 흉터 연구(TOPSCAR)
연구 개요
상세 설명
조사관은 특히 정중 이마 플랩 재건으로 인한 수술 후 흉터에 초점을 맞춰 CBD 오일이 흉터 치유 결과에 미치는 주관적이고 객관적인 영향을 평가할 계획입니다. 이 연구에서는 확립된 결과 측정 도구를 사용하여 분할 흉터 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다. 이 시술을 받는 예비 참가자는 수직 이마 흉터를 주요 관심 영역으로 하여 등록됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 즉, 실리콘 패치만으로 치료를 받는 대조군과 CBD 오일과 실리콘 패치를 함께 사용하는 실험 그룹입니다. 흉터의 위쪽 또는 아래쪽 수직 절반에 대한 치료 할당은 각 환자에 대해 무작위로 지정됩니다.
참가자는 6개월 동안 모니터링되며, 그 기간 동안 각 수술 후 방문 시 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 완료하게 됩니다. 6개월 후, 맹검 평가자는 받은 치료에 대한 지식 없이 흉터 미용 및 평가 척도를 사용하여 흉터 사진을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ingrid Block
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lead Nurse
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Mark Mims, M.D., Ph.D.,
- 전화번호: 405-271-5504
- 이메일: Mark-Mims@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Mark Mims, M.D., Ph.D.,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
• PMFF(파라메디안 이마 피판)를 받은 모든 성별 및 민족의 성인(18세 이상) 환자가 이 연구에 고려됩니다.
제외 기준
- 18세 미만의 환자
- CBD에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자
종료 기준
• CBD/실리콘 조합에 대한 알레르기 반응이 발생하거나 CBD/실리콘의 국소 도포로 인해 후속 조치 2 방문 또는 후속 방문 시 흉터 결과가 상당히 악화되는 경우 연구가 즉시 종료됩니다. ii. 환자가 자발적으로 연구 중단을 요청하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBD 오일을 사용한 분할 흉터 무작위 시험군
이 연구는 수직 이마 흉터를 대상으로 CBD 오일과 실리콘 패치(실험)로 절반을 치료합니다.
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연구 중재는 본질적으로 전망합니다.
이 "분할 흉터"연구는 클리닉 방문 중 치유 흉터의 두 부분을 직접 비교합니다.
방문마다 사진이 촬영되어 진행 상황을 추적합니다.
평가는 수정 된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 약 7 개월의 기간에 걸쳐 이루어지고, 흉터 우주 및 등급 척도를 사용하여 눈을 멀게 한 사진 평가가 이어질 것입니다.
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위약 비교기: CBD 오일이없는 분할 SCAR 무작위 시험 암
이 연구는 수직 이마 흉터를 목표로하여 다른 흉터 절반을 실리콘 패치 (대조)로 처리합니다.
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표준 관리 실리콘 패치는 스플릿 흉터 연구의 제어 부분으로 사용됩니다.
이 "분할 흉터"연구는 클리닉 방문 중 치유 흉터의 두 부분을 직접 비교합니다.
방문마다 사진이 촬영되어 진행 상황을 추적합니다.
평가는 수정 된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 약 7 개월의 기간에 걸쳐 이루어지며, 흉터 우주 및 등급 척도를 사용하여 눈을 멀게 한 사진 평가가 이어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD의 치유 흉터의 결과에 대한 주관적 및 객관적인 영향의 평가.
기간: 2 년
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실리콘 패치와 함께 CBD 오일을 사용하여 긍정적 인 효과를 가진 환자의 비율.
이는 CBD 오일 및 실리콘 패치 콤보의 영향을 결정하기 위해 흉터 우주 평가 및 등급 (SCAR) 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 겁에 대한이 사진 평가는 최소 점수 0 (최상의 가능한 결과)과 최대 점수 13 (최악의 흉터 결과)의 스코어링 시스템을 사용하여 흉터 결과를 평가하기 위해 약 7 개월의 기간에 걸쳐 수행됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OU-SCC-TOPSCAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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