Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBD olie-ar helbredende undersøgelse

3. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Virkningerne af topisk cannabidiol på paramediansk pandeklap-arheling: En delt ar-undersøgelse (TOPSCAR)

CBD har antiinflammatoriske egenskaber, og det interagerer med hudreceptorer, der hjælper med at holde huden sund. Det er grunden til, at efterforskere undersøger brugen af ​​CBD-olie på ar på panden for at se, om det får ar til at se bedre ud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger at evaluere den subjektive og objektive indvirkning af CBD-olie på arhelingsresultater, specielt med fokus på postoperative ar som følge af rekonstruktion af paramedian pandeklap. Undersøgelsen vil anvende et split-ar randomiseret kontrolforsøg med etablerede resultatmåleværktøjer. Potentielle deltagere, der gennemgår denne procedure, vil blive tilmeldt, med det lodrette ar i panden som det primære interesseområde.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: kontrolgruppen, som kun vil modtage behandling med et silikoneplaster, eller forsøgsgruppen, som vil modtage en kombination af CBD-olie og et silikoneplaster. Tildelingen af ​​behandling til den øverste eller nederste lodrette halvdel af arret vil blive randomiseret for hver patient.

Deltagerne vil blive overvåget i en varighed på 6 måneder, hvor de vil gennemføre den modificerede patient- og observatørarvurderingsskala ved hvert postoperativt besøg. Efter 6 måneders perioden vil en blindet bedømmer vurdere fotografier af arrene ved hjælp af Scar Cosmesis and Rating Scale uden kendskab til den modtagne behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

• Patienter, der er voksne (18+) af alle køn og etniciteter, som har gennemgået en PMFF (Paramedian forehead flap), vil blive overvejet til denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med kendte allergier over for CBD

Opsigelseskriterier

• Der vil være øjeblikkelig afbrydelse af undersøgelsen, hvis der opstår en allergisk reaktion på CBD/silikone-kombinationen, eller hvis topisk påføring af CBD/silikone væsentligt forværrer arresultatet ved opfølgning 2-besøget eller ved ethvert efterfølgende besøg. ii. Hvis patienten frivilligt anmoder om ophør i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Split-ar randomiseret forsøgsarm med CBD-olie
Undersøgelsen retter sig mod det lodrette ar i panden og behandler halvdelen med CBD-olie og et silikoneplaster (eksperimentelt).
Medicin: Vantage Hemp CBD Isolat + Silicone Patch
Undersøgelsesinterventionen er potentiel. Denne "split -ar" -undersøgelse sammenligner direkte to dele af det helbredende ar under klinikbesøg. Fotos vil blive taget ved hvert besøg for at spore fremskridt. Evalueringer vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder ved hjælp af den modificerede patient- og observatørarrvurderingsskala, efterfulgt af blindede fotovurderinger ved hjælp af Scar -kosmese- og vurderingsskalaen.
Placebo komparator: Split-Scar randomiseret forsøgsarm uden CBD-olie
Undersøgelsen er målrettet mod det lodrette pandearr, der behandler det andet ar halvt med en silikoneplaster (kontrol).
Medicin: Silikone patch
Standard for pleje af silikone vil blive brugt som kontroldel af Split Scar -undersøgelsen. Denne "split -ar" -undersøgelse sammenligner direkte to dele af det helbredende ar under klinikbesøg. Fotos vil blive taget ved hvert besøg for at spore fremskridt. Evalueringer vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder ved hjælp af den modificerede patient- og observatørarrvurderingsskala, efterfulgt af blindede fotovurderinger ved hjælp af Scar -kosmese- og vurderingsskalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af subjektive og objektive virkninger af CBD på resultaterne af helende ar.
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der har en positiv effekt ved hjælp af CBD -olie i kombination med silikoneplasteret. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Scar Cosmesis -vurderingen og rating (SCAR) skala for at bestemme virkningen af ​​CBD -olie og siliciumplasterkombo. Denne fotografiske evaluering af skræmme vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder for at evaluere arresultaterne ved hjælp af scoringssystemet med en mindste score på 0 (er bedst muligt resultat) og maksimal score på 13 (værst muligt arresultat).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paramedian pandeklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner