Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBD Olje-arrhelbredelsesstudie

3. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Effektene av aktuell cannabidiol på paramedian panneklaff arrheling: En delt arrstudie (TOPSCAR)

CBD har anti-inflammatoriske egenskaper, og det samhandler med hudreseptorer som bidrar til å holde huden sunn. Dette er grunnen til at etterforskere ser på å bruke CBD-olje på arr i pannen for å se om det får arr til å se bedre ut.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere planlegger å evaluere den subjektive og objektive virkningen av CBD-olje på arrhelingsresultater, spesielt med fokus på postoperative arr som følge av paramedian rekonstruksjon av pannelapper. Studien vil bruke en delt arr randomisert kontrollforsøk med etablerte verktøy for utfallsmåling. Potensielle deltakere som gjennomgår denne prosedyren vil bli registrert, med det vertikale arret i pannen som det primære interesseområdet.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: kontrollgruppen, som kun vil få behandling med et silikonplaster, eller den eksperimentelle gruppen, som vil motta en kombinasjon av CBD-olje og et silikonplaster. Tildelingen av behandling til øvre eller nedre vertikale halvdel av arret vil bli randomisert for hver pasient.

Deltakerne vil bli overvåket i en varighet på 6 måneder, hvor de vil fullføre den modifiserte pasient- og observatørarrvurderingsskalaen ved hvert postoperative besøk. Etter 6-månedersperioden vil en blindet vurderer fotografier av arrene ved hjelp av Scar Cosmesis and Rating Scale, uten kunnskap om behandlingen mottatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

• Pasienter som er voksne (18+) av alle kjønn og etnisiteter som har gjennomgått en PMFF (Paramedian forehead flap) vil bli vurdert for denne studien.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med kjente allergier mot CBD

Oppsigelseskriterier

• Det vil være umiddelbar avslutning av studien hvis det oppstår en allergisk respons på CBD/silikon-kombinasjonen eller hvis lokal påføring av CBD/silikon forverrer arrutfallet betydelig ved oppfølging 2-besøket eller ved ethvert påfølgende besøk. ii. Dersom pasienten frivillig ber om seponering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Randomisert prøvearm med delt arr med CBD-olje
Studien retter seg mot det vertikale arret i pannen, og behandler halvparten med CBD-olje og en silikonplaster (eksperimentell).
Legemiddel: Vantage Hemp CBD Isolat + silikonlapp
Studieintervensjonen er prospektiv. Denne "Split Scar" -studien sammenligner direkte to deler av det helbredende arr under klinikkbesøk. Bilder vil bli tatt ved hvert besøk for å spore fremgang. Vurderinger vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder ved å bruke den modifiserte pasientens og observatøren arrvurderingsskala, etterfulgt av blendede fotoevalueringer ved bruk av Scar Cosmesis og vurderingsskalaen.
Placebo komparator: Split-scar randomisert prøvearm uten CBD-olje
Studien er rettet mot det vertikale pannen, og behandler den andre arrhalvdelen med en silikonplaster (kontroll).
Legemiddel: Silikonplaster
Standard for omsorgssilikonplaster vil bli brukt som kontrolldel av Split Scar -studien. Denne "Split Scar" -studien sammenligner direkte to deler av det helbredende arr under klinikkbesøk. Bilder vil bli tatt ved hvert besøk for å spore fremgang. Vurderinger vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder ved å bruke den modifiserte pasientens og observatøren arrvurderingsskala, etterfulgt av blendede fotoevalueringer ved bruk av Scar Cosmesis og vurderingsskalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av subjektive og objektive effekter av CBD på resultatene av helbredende arr.
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som har en positiv effekt ved bruk av CBD -olje i kombinasjon med silikonplasteret. Dette vil bli vurdert ved bruk av Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCR) skala for å bestemme virkningen av CBD -olje og silisiumlappkombinasjon. Denne fotografiske evalueringen av skremsel vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder for å evaluere arrutfallet, ved å bruke scoringssystemet med minimum score på 0 (være best mulig utfall) og maksimal poengsum på 13 (verst mulig arrutfall).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paramedian panneklaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere