Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gojenia blizn po oleju CBD

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ miejscowego stosowania kannabidiolu na gojenie się blizn pośrodkowych na czole: badanie rozszczepionej blizny (TOPSCAR)

CBD ma właściwości przeciwzapalne i wchodzi w interakcję z receptorami skóry, które pomagają zachować zdrową skórę. Dlatego badacze rozważają zastosowanie oleju CBD na bliznach na czole, aby sprawdzić, czy poprawia to ich wygląd.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują ocenić subiektywny i obiektywny wpływ oleju CBD na wyniki gojenia się blizn, szczególnie skupiając się na bliznach pooperacyjnych powstałych po rekonstrukcji płata przyśrodkowego czoła. W badaniu zostanie wykorzystana randomizowana próba kontrolna z podziałem blizn i ustalonymi narzędziami pomiaru wyników. Potencjalni uczestnicy poddawani tej procedurze zostaną zapisani, a głównym obszarem zainteresowania będzie pionowa blizna na czole.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej, która otrzyma leczenie wyłącznie plastrem silikonowym, lub grupy eksperymentalnej, która otrzyma kombinację oleju CBD i plastra silikonowego. Przydział leczenia do górnej lub dolnej pionowej połowy blizny będzie losowy dla każdego pacjenta.

Uczestnicy będą monitorowani przez 6 miesięcy, podczas których podczas każdej wizyty pooperacyjnej wypełnią Zmodyfikowaną Skalę Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora. Po 6 miesiącach zaślepiona osoba oceniająca oceni zdjęcia blizn za pomocą Kosmetyki Blizn i Skali Oceny, bez wiedzy o zastosowanym leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

• Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, dowolnej płci i pochodzenia etnicznego, którzy przeszli zabieg PMFF (płatek na czoło Paramedian).

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na CBD

Kryteria zakończenia

• Badanie zostanie natychmiast zakończone, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja alergiczna na kombinację CBD/silikon lub jeśli miejscowe zastosowanie CBD/silikon znacząco pogorszy stan blizn podczas wizyty kontrolnej 2 lub podczas każdej kolejnej wizyty. II. Jeśli pacjent dobrowolnie zażąda zaprzestania udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowane ramię badawcze z rozszczepionymi bliznami i olejem CBD
Badanie dotyczyło pionowej blizny na czole, lecząc połowę olejem CBD i plastrem silikonowym (eksperymentalnie).
Lek: Vantage Hemp CBD izolat + silikonowy plaster
Interwencja badawcza ma charakter prospektywny. To badanie „podzielonej blizny” bezpośrednio porównuje dwie części blizny leczniowej podczas wizyt w klinice. Zdjęcia zostaną zrobione podczas każdej wizyty w celu śledzenia postępów. Oceny będą przeprowadzane przez około 7 miesięcy za pomocą zmodyfikowanej skali oceny blizn pacjentów i obserwatorów, a następnie zaślepione oceny fotograficzne przy użyciu SCAR Cosmeses i Scale.
Komparator placebo: Randomizowane ramię próbne z podziału bez oleju CBD
Badanie celuje w pionową bliznę na czole, lecząc drugą bliznę połową silikonową łatką (kontrolą).
Lek: Silikonowa łatka
Standardowa łatka silikonowa zostanie wykorzystana jako część kontrolna badania podzielonego blizn. To badanie „podzielonej blizny” bezpośrednio porównuje dwie części blizny leczniowej podczas wizyt w klinice. Zdjęcia zostaną zrobione podczas każdej wizyty w celu śledzenia postępów. Oceny będą przeprowadzane przez około 7 miesięcy za pomocą zmodyfikowanej skali oceny blizn pacjentów i obserwatorów, a następnie zaślepione oceny fotograficzne przy użyciu SCAR Cosmeses i Scale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena subiektywnego i obiektywnego wpływu CBD na wyniki blizn leczniczych.
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów, którzy mają pozytywny efekt przy użyciu oleju CBD w połączeniu z łatką silikonową. Zostanie to ocenione przy użyciu skali oceny i oceny kosmesii SCAR (SCAR) w celu ustalenia wpływu kombinacji oleju CBD i krzemowej. Ta fotograficzna ocena strachu zostanie przeprowadzona przez około 7 miesięcy w celu oceny wyników blizn, przy użyciu systemu punktacji przy minimalnym wyniku 0 (najlepszy możliwy wynik) i maksymalny wynik 13 (najgorszy możliwy wynik blizny).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płatek na czoło Paramedian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj