Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD-öljy-arpien paranemistutkimus

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Paikallisen kannabidiolin vaikutukset paramedian otsaläpän arpien paranemiseen: halkeaman arven tutkimus (TOPSCAR)

CBD:llä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ja se on vuorovaikutuksessa ihon reseptoreiden kanssa, jotka auttavat pitämään ihon terveenä. Tästä syystä tutkijat harkitsevat CBD-öljyn käyttöä otsaarpien hoitoon nähdäkseen, saako se arvet näyttämään paremmilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat arvioida CBD-öljyn subjektiivista ja objektiivista vaikutusta arpien paranemistuloksiin keskittyen erityisesti leikkauksen jälkeisiin arpeihin, jotka johtuvat otsaläpän paramedian rekonstruktiosta. Tutkimuksessa käytetään jaetun arven satunnaistettua kontrollitutkimusta vakiintuneilla tulosmittaustyökaluilla. Mahdolliset osallistujat, jotka käyvät läpi tämän menettelyn, otetaan mukaan, ja pystysuora otsaarpi on ensisijaisena kiinnostuksen kohteena.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kontrolliryhmään, joka saa hoitoa vain silikonilaastarilla, tai koeryhmään, joka saa yhdistelmän CBD-öljyä ja silikonilaastaria. Hoidon jako arven pystysuoraan ylä- tai alapuoliskolle satunnaistetaan kullekin potilaalle.

Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan, jonka aikana he suorittavat muokatun potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon jokaisella postoperatiivisella käynnillä. Kuuden kuukauden jakson jälkeen sokeutunut arvioija arvioi valokuvat arpeista Scar Cosmesis and Rating Scale -asteikolla tietämättä saadusta hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

• Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, jotka ovat aikuisia (18+) kaikista sukupuolista ja etnisistä ryhmistä ja joille on tehty PMFF (Paramedian forehead flap).

Poissulkemiskriteerit

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia CBD:lle

Irtisanomisen kriteerit

• Tutkimus lopetetaan välittömästi, jos CBD/silikoni-yhdistelmälle ilmaantuu allerginen reaktio tai jos CBD/silikonin paikallinen käyttö pahentaa merkittävästi arpitulosta 2. seurantakäynnillä tai millä tahansa myöhemmällä käynnillä. ii. Jos potilas vapaaehtoisesti pyytää tutkimuksen keskeyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Split-scar satunnaistettu koevarsi CBD-öljyllä
Tutkimus kohdistuu otsaan pystysuoraan arpiin, puolet käsitellään CBD-öljyllä ja silikonilaastarilla (kokeellinen).
Lääke: Vantage hamp cbd -isolaatti + silikonilaastari
Tutkimusinterventio on luonteeltaan tulevaisuuden. Tässä "jaettu arpi" -tutkimus vertaa suoraan parannusarven kahta osaa klinikkavierailujen aikana. Valokuvat otetaan jokaisella vierailulla edistymisen seuraamiseksi. Arvioinnit tehdään noin 7 kuukauden aikana käyttämällä modifioitua potilas- ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikkoa, jota seuraa sokeutuneet valokuvien arvioinnit SCAR -kosmeesia ja luokitusasteikkoa käyttämällä.
Placebo Comparator: Spl-kerros satunnaistettu koevarsi ilman CBD-öljyä
Tutkimus kohdistuu pystysuoraan otsaan arpiin käsittelemällä toista arpi puoli silikonilaastarilla (kontrolli).
Lääke: Silikonilaastari
Hoitotasoa silikonilaastaria käytetään jaetun arpitutkimuksen kontrolliosana. Tässä "jaettu arpi" -tutkimus vertaa suoraan parannusarven kahta osaa klinikkavierailujen aikana. Valokuvat otetaan jokaisella vierailulla edistymisen seuraamiseksi. Arvioinnit tehdään noin 7 kuukauden aikana käyttämällä modifioitua potilas- ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikkoa, jota seuraa sokeutuneet valokuvien arvioinnit SCAR -kosmeesia ja luokitusasteikkoa käyttämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBD: n subjektiivisten ja objektiivisten vaikutusten arviointi parantavien arpien tuloksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osuus potilaista, joilla on positiivinen vaikutus käyttämällä CBD -öljyä yhdessä silikonilaastarin kanssa. Tämä arvioidaan käyttämällä SCAR Cosmesis -arviointia ja luokitusasteikkoa (SCAR) CBD -öljyn ja piin laastarin yhdistelmän vaikutuksen määrittämiseksi. Tämä pelonvalokuvaarviointi tehdään noin 7 kuukauden ajanjaksolla arpitulosten arvioimiseksi, käyttämällä pisteytysjärjestelmää, jonka vähimmäispiste on 0 (on paras mahdollinen tulos) ja enimmäispiste 13 (pahin mahdollinen arpi lopputulos).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OU-SCC-TOPSCAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paramedian otsaläppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa