Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBD-olie-littekengenezingsonderzoek

3 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

De effecten van plaatselijke cannabidiol op de genezing van paramedische littekens op het voorhoofd: een onderzoek naar gespleten littekens (TOPSCAR)

CBD heeft ontstekingsremmende eigenschappen en werkt samen met huidreceptoren die de huid helpen gezond te houden. Daarom onderzoeken onderzoekers het gebruik van CBD-olie op littekens op het voorhoofd om te zien of littekens er beter uitzien.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zijn van plan de subjectieve en objectieve impact van CBD-olie op de genezingsresultaten van littekens te evalueren, waarbij ze zich specifiek richten op postoperatieve littekens als gevolg van paramedische voorhoofdflap-reconstructie. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controlestudie met split-littekens en bestaande meetinstrumenten. Potentiële deelnemers die deze procedure ondergaan, worden ingeschreven, met het verticale voorhoofdlitteken als voornaamste aandachtsgebied.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de controlegroep, die alleen een behandeling met een siliconenpleister krijgt, of de experimentele groep, die een combinatie van CBD-olie en een siliconenpleister krijgt. De toewijzing van de behandeling aan de bovenste of onderste verticale helft van het litteken wordt voor elke patiënt gerandomiseerd.

Deelnemers worden gedurende een periode van 6 maanden gevolgd, gedurende welke zij bij elk postoperatief bezoek de Modified Patient and Observer Scar Assessment Scale zullen invullen. Na de periode van zes maanden beoordeelt een geblindeerde beoordelaar foto's van de littekens met behulp van de Scar Cosmesis and Rating Scale, zonder kennis van de ontvangen behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Mims, M.D., Ph.D.,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

• Patiënten die volwassenen zijn (18+) van alle geslachten en etniciteiten en die een PMFF (Paramediaanse voorhoofdflap) hebben ondergaan, komen voor dit onderzoek in aanmerking.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met bekende allergieën voor CBD

Beëindigingscriteria

• Er zal onmiddellijke beëindiging van het onderzoek plaatsvinden als er een allergische reactie op de CBD/siliconencombinatie optreedt of als de plaatselijke toepassing van CBD/siliconen de littekenuitslag aanzienlijk verergert tijdens het tweede vervolgbezoek of bij een volgend bezoek. ii. Als de patiënt vrijwillig vraagt ​​om te stoppen met het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerandomiseerde proefarm met split-litteken met CBD-olie
Het onderzoek richt zich op het verticale voorhoofdlitteken en behandelt de helft met CBD-olie en een siliconenpleister (experimenteel).
Geneesmiddel: Vantage Hemp CBD isolaat + siliconen patch
De onderzoeksinterventie is prospectief van aard. Dit onderzoek "Split litteken" vergelijkt direct twee delen van het genezende litteken tijdens kliniekbezoeken. Bij elk bezoek worden foto's gemaakt om de voortgang bij te houden. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd over een periode van ongeveer 7 maanden met behulp van de gemodificeerde patiënt- en waarnemer Scar Assessment Scale, gevolgd door blinde foto -evaluaties met behulp van de Scars Cosmesis en de beoordelingsschaal.
Placebo-vergelijker: Split-scar gerandomiseerde proefarm zonder CBD-olie
De studie richt zich op het verticale voorhoofdlitteken en behandelt de andere littekenhelft met een siliconen patch (controle).
Geneesmiddel: Siliconen patch
Standaard van zorg siliconen patch zal worden gebruikt als het controledeel van de split littekenstudie. Dit onderzoek "Split litteken" vergelijkt direct twee delen van het genezende litteken tijdens kliniekbezoeken. Bij elk bezoek worden foto's gemaakt om de voortgang bij te houden. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd over een periode van ongeveer 7 maanden met behulp van de gemodificeerde patiënt- en waarnemer Scar Assessment Scale, gevolgd door blinde foto -evaluaties met behulp van de Scars Cosmesis en de beoordelingsschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van subjectieve en objectieve effecten van CBD op de resultaten van helende littekens.
Tijdsspanne: 2 jaar
Aandeel patiënten met een positief effect met CBD -olie in combinatie met de siliconenpleister. Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) schaal om de impact van CBD -olie- en siliciumpatch -combo te bepalen. Deze fotografische evaluatie van angst zal worden gedaan over een periode van ongeveer 7 maanden om de littekenresultaten te evalueren, met behulp van het scoresysteem met een minimale score van 0 (het best mogelijke uitkomst) en maximale score van 13 (slechtst mogelijke littekenuitkomst).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Mims, M.D., Ph.D., University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OU-SCC-TOPSCAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paramedische voorhoofdflap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren