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根尖周炎坏死牙激光根管治疗术后疼痛

2026年6月26日 更新者：Sara Zakaria Fahim、Future University in Egypt

激光根管治疗根尖周炎坏死牙齿术后疼痛：一项随机临床试验

本研究的目的是在循证临床试验中体内评估坏死牙齿激光根管治疗后的术后疼痛。 正在测试的零假设是传统冲洗和使用的两种类型的激光之间的术后疼痛没有差异。

三十名患者平均分为 3 个不同的组：

  • A 组（常规）：2.5% NaOCL 和 17% EDTA。
  • B 组（双）：盐水以及 Er、Cr:YSGG 激光和二极管激光组合
  • C 组（组合）：盐水加 17% EDTA 和二极管激光组合。每位患者在进行任何牙髓治疗前都会获得疼痛量表数字评定量表 (NRS)，以记录他/她的疼痛程度。 所有数据都将被收集、制表、总结和统计分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛是传统牙髓治疗后的常见并发症。 根据系统评价，牙髓术后疼痛的发生率在 3% 至 58% 之间。术后疼痛归因于化学、机械和微生物因素。

由于根管系统的复杂性和传统冲洗剂渗透能力有限而残留的残留微生物是术后疼痛的直接原因。本研究的目的是在体内评估坏死牙激光根管治疗后的术后疼痛。基于证据的临床试验。 正在测试的零假设是传统冲洗和使用的两种类型的激光之间的术后疼痛没有差异。

三十名患者平均分为 3 个不同的组：

  • A 组（常规）：2.5% NaOCL 和 17% EDTA。
  • B 组（双）：盐水以及 Er、Cr:YSGG 激光和二极管激光组合
  • C组（组合）：盐水加17% EDTA和二极管激光组合每位患者在进行任何牙髓治疗前都会获得疼痛量表（NRS量表）以记录他/她的疼痛程度。 经过消毒、局部麻醉、牙齿隔离、蛀牙准备和最终封闭。 要求患者在数字评定量表 (NRS) 上进行标记，以确定术后疼痛的发生率，并在术后 6、12、24、48、72 小时和 7 天时评定其强度 所有数据将被收集、制表、总结，并进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、埃及、11566
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 无症状、单根上颌前牙，伴有牙髓坏死和根尖周病变，根尖指数评分为 3 或 4 的患者主诉无疼痛且无瘘道闭合的根尖。 接受参加研究。

排除标准：

  • 近1个月内使用过抗生素、最近5天内使用过消炎镇痛、全身性疾病或过敏反应、根管钙化、牙根吸收、既往根管治疗史、牙周疾病、是否存在肿胀或瘘管、易受影响人群包括怀孕女性、精神或身体残疾者。 以及根管治疗过程中的技术困难，例如；根部弯曲、锉刀损坏、仪器过多、填充过多或填充不完全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规A组
药品：常规组
使用 2.5% 次氯酸钠和 17% EDTA 常规消毒
其他名称：
  • (次氯酸钠/乙二胺四乙酸)
实验性的：双激光组（Er,Cr:YSGG/二极管）
设备：双激光组
Er,Cr:YSGG 根管内激光照射去除污迹层，然后进行二极管激光消毒
其他名称：
  • (Er,Cr:YSGG/二极管)
实验性的：组合组（EDTA/二极管）：
组合产品：联合组
用17% EDTA去除污迹层，然后用二极管激光消毒
其他名称：
  • (EDTA/二极管)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 6 小时的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 6 小时的术后疼痛变化
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 12 小时的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 12 小时的术后疼痛变化
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 24 小时的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 24 小时的术后疼痛变化
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 48 小时的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 48 小时的术后疼痛变化
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 72 小时的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 72 小时的术后疼痛变化
术后疼痛评估
大体时间：使用 NRS 测量三组干预后 7 天的术后疼痛变化

患者将被要求标记数字评定量表（NRS）以确定术后疼痛的发生率并评估其强度。 NRS 由一条由两个极端“无疼痛”和“最严重的疼痛”锚定的线组成。

  • 疼痛级别分配给 4 个分类分数之一：
  • 无疼痛 (0)、轻度 (1-3)、中度 (4-6) 和重度 (7-10)。
使用 NRS 测量三组干预后 7 天的术后疼痛变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Future University in Egypt

合作者

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月26日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FDASU-Rec ID 041909

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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